Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Potactasol (topotecan) – Tikkettar - L01XX17

Updated on site: 09-Oct-2017

Isem tal-MediċinaPotactasol
Kodiċi ATCL01XX17
Sustanzatopotecan
ManifatturActavis Group PTC ehf

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

Kartuna ta’ barra

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Potactasol 1 mg trab għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni topotecan

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Kull fjala fiha 1 mg topotecan (bħala idrokloridu).

Wara r-rikostituzzjoni, 1 ml konċentrat fih 1 mg topotecan.

3.LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

Fih mannitol (E421), aċdu tartariku (E334), aċdu idrokloriku (E507), u idrossidu tas-sodju, Ara l- fuljett għal aktar informazzjoni.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Trab għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni.

(1)x 1 mg fjal

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Għall-użu għal ġol-vini bħala infużjoni, wara rikostituzzjoni u dilwizzjoni.

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

Ċitotossiku, struzzjonijiet speċjali għat-trattament (ara l-fuljett mal-pakkett) Ċitotossiku

8.DATA TA’ META JISKADI

JIS

9.KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Żomm il-fjala fil-kartuna ta’ barra sabiex tilqa’ mid-dawl.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

Kull prodott mhux użat jew materjal ta’ skart għandu jinterma skont rekwiżiti lokali.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður L-Iżlanda

12.NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/10/660/001

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

Fjala

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Potactasol 1 mg trab għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni topotecan

IV

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

3.DATA TA’ META JISKADI

JIS

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM JEW PARTI INDIVIDWALI

1 mg

6.OĦRAJN

Ċitotossiku

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA

Kartuna ta’ barra

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Potactasol 4 mg trab għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni topotecan

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVI

Kull fjala fiha 4 mg topotecan (bħala idrokloridu).

Wara r-rikostituzzjoni, 1 ml konċentrat fih 1 mg topotecan.

3. LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

Fih mannitol (E421), aċdu tartariku (E334), aċdu idrokloriku (E507), u idrossidu tas-sodju. Ara l- fuljett għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Trab għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni.

(1)x 4 mg fjal

5. MOD TA' KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Għal użu għal ġol-vini bħala infużjoni, wara rikostituzzjoni u dilwizzjoni.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

Ċitotossiku, istruzzjonijiet speċjali għat-trattament (ara l-fuljett mal-pakkett) Ċitotossiku

8. DATA TA’ META JISKADI

JIS

9. KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Żomm il-fjala fil-kartuna ta’ barra sabiex tilqa’ mid-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA' PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN Il-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

Kull prodott mhux użat jew materjal ta’ skart għandu jinterma skont rekwiżiti lokali

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður L-Iżlanda

12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/10/660/002

13. NUMRU TAL-LOTT

Lott

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

Fjala

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Potactasol 4 mg trab għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni topotecan

IV

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

3. DATA TA’ META JISKADI

JIS

4. NUMRU TAL-LOTT

Lott:

5. IL-KONTENUT

SKONT IL-PIŻ, VOLUM JEW PARTI INDIVIDWALI

4 mg.

6. OĦRAJN

Ċitotossiku

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati