Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Prialt (ziconotide) – Tikkettar - N02BG08

Updated on site: 09-Oct-2017

Isem tal-MediċinaPrialt
Kodiċi ATCN02BG08
Sustanzaziconotide
ManifatturEisai Ltd

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA TA’ BARRA

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Prialt 25 mikrogramma/ml soluzzjoni għall-infużjoni ziconotide

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Kull 1 ml fih 25 mikrogramma ta’ ziconotide (bħala acetate)

Kull kunjett fih 500 mikrogramma ta’ ziconotide (bħala acetate).

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

methionine, sodium chloride, ilma għall-injezzjonijiet, hydrochloric acid u sodium hydroxide.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Soluzzjoni għall-infużjoni

1 kunjett ta’ 20 ml

500 mikrogramma/20ml

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Użu għal ġot-teka biss

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C – 8°C). Tagħmlux fil-friża. Żomm il-kunjett fil-kartuna ta’ barra sabiex tilqa’ mid-dawl.

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eisai Ltd.

Mosquito Way

Hatfield

Herts

AL10 9SN

Ir-Renju Unit

12.NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/04/302/004

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT LI JMISS MAL-PRODOTT

TIKKETTA TAL-KUNJETT

1.ISEM IL-PRODOTT MEDICINALI

Prialt 25 μg/ml soluzzjoni għall-infużjoni ziconotide

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Kull 1 ml fih 25 mikrogramma ta’ ziconotide (bħala acetate)

Kull kunjett fih 500 mikrogramma ta’ ziconotide (bħala acetate).

3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

methionine, sodium chloride, ilma għall-injezzjonijiet, hydrochloric acid u sodium hydroxide.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Soluzzjoni għall-infużjoni

1 kunjett ta’ 20 ml

500 mikrogramma/20ml

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Użu għal ġot-teka biss

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ SKADENZA

JIS

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C – 8°C). Tagħmlux fil-friża. Żomm il-kunjett fil-kartuna ta’ barra sabiex tilqa’ mid-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eisai Ltd.

Mosquito Way

Hatfield

Herts

AL10 9SN

Ir-Renju Unit

12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/04/302/004

13. NUMRU TAL-LOTT

Lot

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA TA’ BARRA

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Prialt 100 mikrogramma/ml soluzzjoni għall-infużjoni ziconotide

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

1 ml:

Kull 1 ml fih 100 mikrogramma ta’ ziconotide (bħala acetate). Kull kunjett fih 100 mikrogramma ta’ ziconotide (bħala acetate).

2 ml:

Kull 1 ml fih 100 mikrogramma ta’ ziconotide (bħala acetate). Kull kunjett fih 200 mikrogramma ta’ ziconotide (bħala acetate).

5 ml:

Kull 1 ml fih 100 mikrogramma ta’ ziconotide (bħala acetate). Kull kunjett fih 500 mikrogramma ta’ ziconotide (bħala acetate)

3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

methionine, sodium chloride, ilma għall-injezzjonijiet, hydrochloric acid u sodium hydroxide.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Soluzzjoni għall-infużjoni

1 ml:

1 kunjett ta’ 1 ml 1ml

100 mikrogramma/1ml

2 ml:

1 kunjett ta’ 2 ml 2ml

200 mikrogramma/2ml

5 ml:

1 kunjett ta’ 5 ml 5ml

500 mikrogramma/5ml

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Użu għal ġot-teka biss

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ SKADENZA

JIS

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2°C – 8°C). Tagħmlux fil-friża. Żomm il-kunjett fil-kartuna ta’ barra sabiex tilqa’ mid- dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Eisai Ltd.

Mosquito Way

Hatfield

Herts

AL10 9SN

Ir-Renju Unit

12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

1ml:

EU/1/04/302/001

2ml:

EU/1/04/302/002

5 ml: EU/1/04/302/003

13. NUMRU TAL-LOTT

Lott

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTA TAL-KUNJETT

1. ISEM IL-PRODOTT MEDICINALI U MNEJN GĦANDU JINGHATA

Prialt 100 μg/ml/infużjoni

Ziconotide

Użu għal ġot-teka

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3.DATA TA’ SKADENZA

JIS

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

1ml:

1ml

100μg/1 ml

2ml:

2 ml

200 μg/2 ml

5 ml:

5 ml

500 μg/5 ml

6.OĦRAJN

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati