Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Quintanrix (diphtheria toxoid / tetanus toxoid /...) - J07CA10

Updated on site: 09-Oct-2017

Isem tal-MediċinaQuintanrix
Kodiċi ATCJ07CA10
Sustanzadiphtheria toxoid / tetanus toxoid / inactivated Bordetella pertussis / hepatitis B surface antigen (rDNA) / Haemophilus influenzae type b polysaccharide
ManifatturGlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Kontenut tal-Artiklu

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Quintanrix trab u suspensjoni għal suspensjoni għall-injezzjoni

Vaċċin (adsorbit) tad-difterite, tetnu, pertussis (ċellula sħiħa), epatite B (rDNA) u Haemophilus tat- tip b konjugat

2.GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA

Wara r-rikostituzzjoni, doża 1 (0.5 ml) jkun fiha:

 

 

Toxoid tad-difterite1

mhux anqas minn 30

Unitajiet Internazzjonali

Toxoid tat-tetnu1

mhux anqas minn 60

Unitajiet Internazzjonali

Bordetella pertussis inattivat2

mhux anqas minn 4

Unitajiet Internazzjonali

Antiġen tal-wiċċ ta’ l-epatite B (rDNA) 2, 3

 

 

10 mikrogrammi

Polysaccharide Haemophilus influenzae tat-tip b

 

 

(polyribosylribitol phosphate) 2

 

 

2.5 mikrogrammi

konjugat ma’ toxoid tat-tetnu bħala ġarrier

 

 

awtorizzat

 

 

5-10 mikrogrammi

1 adsorbit fuq aluminium hydroxide, idratat

 

Total: 0.26 milligrammi Al3+

2adsorbit fuq aluminium phosphate

 

Total: 0.40 milligrammi Al3+

3 manifatturat f’ċelluli ta’ Saccharomyces cerevisae b’teknoloġija rikombinanti tad-DNA

Għal sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.

ħ

adux

 

 

3.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA

 

 

li

Trab u suspensjoni għal suspensjoni għall-injezzjoni

Il-komponent likwidu tad-difterite, tetnu, pertussism’g(ċellula sħiħa), u epatite B (DTPw-HBV) huwa

supensjoni bajda mdardra.

inali

 

Il-komponent lajofilizzat tal-Haemophilus influenzae tat-tip b (HIB) huwa trab abjad.

4.TAGĦRIF KLINIKU

4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċċi

Quintanrix huwa indikatmedigħat-tilqim primarju tat-trabi (fl-età ta’ sena) kontra id-difterite, it-tetnu, il- pertussis, l-epatite B u mard invażiv ikkawżat mill-Haemophilus influenzae tat-tip b u għat-tilqim ta’ rinforz tat-tfal żgħar fl-età ta’ sentejn.



Aqra Aktar...

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati