Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Quintanrix (diphtheria toxoid / tetanus toxoid /...) – Tikkettar - J07CA10

Updated on site: 09-Oct-2017

Isem tal-MediċinaQuintanrix
Kodiċi ATCJ07CA10
Sustanzadiphtheria toxoid / tetanus toxoid / inactivated Bordetella pertussis / hepatitis B surface antigen (rDNA) / Haemophilus influenzae type b polysaccharide
ManifatturGlaxoSmithKline Biologicals S.A.

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA GĦALL-FJALI B’DOŻA WAĦDA

 

 

awtorizzat

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

 

Quintanrix trab u suspensjoni għal suspensjoni għall-injezzjoni

Vaċċin (adsorbit) tad-difterite, tetnu, pertussis (ċellula sħiħa), epatite B (rDNA) u Haemophilus tat- tip b konjugat

2.

DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

 

 

Wara r-rikostituzzjoni, doża 1 (0.5 ml) ikun fiha:

 

adux

 

Toxoid tad-difterite1

 

 

 

 

 

≥ 30 UI

 

 

 

 

 

 

Toxoid tat-tetnu

 

 

 

 

 

 

≥ 60 UI

Bordetella pertussis inattivat2

 

 

 

 

 

≥ 4 UI

Antiġen tal-wiċċ ta’ l-epatite B (rDNA) 2, 3

 

 

 

10 µg

Polysaccharide Haemophilus influenzae tat-tip b

 

 

 

(polyribosylribitol phosphate) 2

 

 

 

ħ

 

2.5 µg

konjugat ma’ toxoid tat-tetnu bħala ġarrier

 

 

5-10 µg

1 adsorbit fuq aluminium hydroxide, idratat

 

Total: 0.26 mg Al3+

2adsorbit fuq aluminium phosphate

 

 

Total: 0.40 mg Al3+

3 manifatturat f’ċelluli ta’ Saccharomyces cerevisiae b’teknoloġija rikombinanti tad-DNA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

li

 

 

 

3.

LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI m’g

 

 

 

Lattosju

 

 

inali

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Thiomersal

 

 

 

 

 

 

 

Sodium chloride

 

 

 

 

 

 

 

Ilma għall-injezzjonijiet

ċ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

medi

 

 

 

 

 

 

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

 

 

 

Trab u suspensjoni għal suspensjoni għall-injezzjoni

 

 

 

Fjala 1: Trab

 

 

 

 

 

 

 

Fjala 1: Suspensjoni

 

 

 

 

 

 

 

Doża 1 (0.5 ml)

 

 

 

 

 

 

 

 

ProdottJINTLAĦAQX U MA JIDHIRX MIT-TFAL

 

 

 

100 x doża 1 (0.5 ml)

 

 

 

 

 

 

 

5.

MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

 

 

 

użu għal ġol-muskoli

 

 

 

 

 

 

 

Ħawwad sewwa qabel l-użu

 

 

 

 

 

 

 

 

6.

TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal.

7.

TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

 

 

 

Aħżen fil-pakkett oriġinali

awtorizzat

8.

DATA TA’ META JISKADI

 

JIS {XX/SSSS}

 

9.

KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

 

Aħżen fi friġġ

 

Tagħmlux fil-friża

 

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’aduxPRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTURTA’m’gL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQRue de l’Institut 89li

B-1330 Rixensart, Il-Belġju

12. NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/04/301/001

medi

ċ

inali

 

EU/1/04/301/002

 

 

 

13.

NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR

LOTT:

 

 

 

 

 

 

 

Prodott

 

 

 

14.

KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.

STRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA GĦALL-FJALI B’ĦAFNA DOŻI

1. ISEM

TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Quintanrix trab u suspensjoni għal suspensjoni għall-injezzjoni, fjala b’ħafnaawtorizzatdożi

Vaċċin (adsorbit) tad-difterite, tetnu, pertussis (ċellula sħiħa), epatite B (rDNA) u Haemophilus tat- tip b konjugat

2. DIKJARAZZJONI

TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Wara r-rikostituzzjoni, doża 1 (0.5 ml) ikun fiha:

Toxoid tad-difterite1

 

 

 

 

 

adux

≥ 30 UI

Toxoid tat-tetnu1

 

 

 

 

 

 

≥ 60 UI

Bordetella pertussis inattivat2

 

 

 

 

 

≥ 4 UI

Antiġen tal-wiċċ ta’ l-epatite B (rDNA) 2, 3

 

 

 

10 µg

Polysaccharide Haemophilus influenzae tat-tip b

 

 

 

(polyribosylribitol phosphate) 2

 

 

 

ħ

 

2.5 µg

konjugat ma’ toxoid tat-tetnu bħala ġarrier

 

 

5-10 µg

1 adsorbit fuq aluminium hydroxide, idratat

 

Total: 0.26 mg Al3+

2adsorbit fuq aluminium phosphate

 

 

Total: 0.40 mg Al3+

3 manifatturat f’ċelluli ta’ Saccharomyces cerevisiae b’teknoloġija rikombinanti tad-DNA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

li

 

 

 

3.

LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI m’g

 

 

 

Lattosju

 

 

inali

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Thiomersal

 

 

 

 

 

 

 

Sodium chloride

 

 

 

 

 

 

 

Ilma għall-injezzjonijiet

ċ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

medi

 

 

 

 

 

 

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

 

 

 

Trab u suspensjoni għal suspensjoni għall-injezzjoni

 

 

 

Fjala 1: Trab

 

 

 

 

 

 

 

Fjala 1: Suspensjoni

 

 

 

 

 

 

 

2 Dożi (1 ml)

 

 

 

 

 

 

 

 

ProdottJINTLAĦAQX U MA JIDHIRX MIT-TFAL

 

 

 

100 x 2 dożi (1 ml)

 

 

 

 

 

 

 

5.

MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

 

 

 

użu għal ġol-muskoli

 

 

 

 

 

 

 

Ħawwad sewwa qabel l-użu

 

 

 

 

 

 

 

 

6.

TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal.

7.

TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

 

 

 

Aħżen fil-pakkett oriġinali

awtorizzat

8.

DATA TA’ META JISKADI

 

JIS {XX/SSSS}

 

9.

KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

 

Aħżen fi friġġ

 

Tagħmlux fil-friża

 

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’aduxPRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAm’gL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQRue de l’Institut 89li

B-1330 Rixensart, Il-Belġju

12. NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/04/301/003

medi

ċ

inali

 

EU/1/04/301/004

 

 

 

13.

NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR

LOTT:

 

 

 

 

 

 

 

Prodott

 

 

 

14.

KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.

STRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA GĦALL-FJALI B’ĦAFNA DOŻI

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Quintanrix trab u suspensjoni għal suspensjoni għall-injezzjoni, fjala b’ħafnaawtorizzatdożi

Vaċċin (adsorbit) tad-difterite, tetnu, pertussis (ċellula sħiħa), epatite B (rDNA) u Haemophilus tat- tip b konjugat

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Wara r-rikostituzzjoni, doża 1 (0.5 ml) ikun fiha:

Toxoid tad-difterite1

 

 

 

 

 

adux

≥ 30 UI

Toxoid tat-tetnu1

 

 

 

 

 

 

≥ 60 UI

Bordetella pertussis inattivat2

 

 

 

 

 

≥ 4 UI

Antiġen tal-wiċċ ta’ l-epatite B (rDNA) 2, 3

 

 

 

10 µg

Polysaccharide Haemophilus influenzae tat-tip b

 

 

 

(polyribosylribitol phosphate) 2

 

 

 

ħ

 

2.5 µg

konjugat ma’ toxoid tat-tetnu bħala ġarrier

 

 

5-10 µg

1 adsorbit fuq aluminium hydroxide, idratat

 

Total: 0.26 mg Al3+

2adsorbit fuq aluminium phosphate

 

 

Total: 0.40 mg Al3+

3 manifatturat f’ċelluli ta’ Saccharomyces cerevisiae b’teknoloġija rikombinanti tad-DNA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

li

 

 

 

3.

LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI m’g

 

 

 

Lattosju

 

 

inali

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Thiomersal

 

 

 

 

 

 

 

Sodium chloride

 

 

 

 

 

 

 

Ilma għall-injezzjonijiet

ċ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

medi

 

 

 

 

 

 

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

 

 

 

Trab u suspensjoni għal suspensjoni għall-injezzjoni

 

 

 

Fjala 1: Trab

 

 

 

 

 

 

 

Fjala 1: Suspensjoni

 

 

 

 

 

 

 

50 x 10 dożi (5 ml)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

Prodott

 

 

 

 

 

 

 

MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

 

 

 

użu għal ġol-muskoli

 

 

 

 

 

 

 

Ħawwad sewwa qabel l-użu

 

 

 

 

 

 

 

 

6.

TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JINTLAĦAQX U MA JIDHIRX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal.

7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ META JISKADI

awtorizzat

9. KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

10.PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’aduxPRODOTTI MEDIĊINALI MHUX

UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’m’gL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQB-1330 Rixensart, Il-Belġjuli

 

12.

 

inali

 

NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

 

EU/1/04/301/005

ċ

 

13.

 

 

NUMRU TAL-LOTT TAL -MANIFATTUR

 

LOTT:

medi

 

 

 

 

 

14.

KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

 

Prodott

 

 

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

 

15.

STRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

 

 

 

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN GĦALL-FJALI B’DOŻA WAĦDA

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGawtorizzatĦATA

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3. DATA META JISKADI

4. NUMRU

TAL-LOTTadux

5. IL-KONTENUT

SKOND IL-PIŻ, VOLUMm’gJEW PARTI INDIVIDWALIli

 

medi

ċ

inali

 

 

Prodott

 

 

 

 

 

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN GĦALL-FJALI B’DOŻA WAĦDA

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGawtorizzatĦATA

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3. DATA META JISKADI

4. NUMRU TAL-LOTTadux

5. IL-KONTENUT SKOND IL-PIŻ, VOLUMm’gJEW PARTI INDIVIDWALIli

 

medi

ċ

inali

 

 

Prodott

 

 

 

 

 

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN GĦALL-FJALI B’ĦAFNA DOŻI

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGawtorizzatĦATA

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3. DATA META JISKADI

4. NUMRU TAL-LOTTadux

5. IL-KONTENUT SKOND IL-PIŻ, VOLUMm’gJEW PARTI INDIVIDWALIli

 

medi

ċ

inali

 

 

Prodott

 

 

 

 

 

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN GĦALL-FJALI B’ĦAFNA DOŻI

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGawtorizzatĦATA

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3. DATA META JISKADI

4. NUMRU TAL-LOTTadux

5. IL-KONTENUT SKOND IL-PIŻ, VOLUMm’gJEW PARTI INDIVIDWALIli

 

medi

ċ

inali

 

 

Prodott

 

 

 

 

 

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN GĦALL-FJALI B’ĦAFNA DOŻI

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGawtorizzatĦATA

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3. DATA META JISKADI

4. NUMRU TAL-LOTTadux

5. IL-KONTENUT SKOND IL-PIŻ, VOLUMm’gJEW PARTI INDIVIDWALIli

 

medi

ċ

inali

 

 

Prodott

 

 

 

 

 

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN GĦALL-FJALI B’ĦAFNA DOŻI

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGawtorizzatĦATA

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3. DATA META JISKADI

4. NUMRU TAL-LOTTadux

5. IL-KONTENUT SKOND IL-PIŻ, VOLUMm’gJEW PARTI INDIVIDWALIli

 

medi

ċ

inali

 

 

Prodott

 

 

 

 

 

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati