Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Regranex (becaplermin) - D03AX06

Updated on site: 09-Oct-2017

Isem tal-MediċinaRegranex
Kodiċi ATCD03AX06
Sustanzabecaplermin
ManifatturJanssen-Cilag International NV

Regranex

newropatiċi sa 5 cm2 fid-daqs. L-ulċeri ta’ natura newropatika huma kkawżati minn problema tan- nervituri u mhux inn problema bil-provvista ta’ demm fil-parti milquta.

tessuti tal-ġilda) ta’ mediulċ ri tal-ġil a fit-tul f’persuni li jbatu bid-dijabete. Regranex jintuża f’ulċeri Il-mediċina tis a' inkiseb biss b'riċetta tat-tabib.

ProdottKif jintuża Regranex?

It-te apija b’Regranex għandha tinbeda u tiġi sorveljata minn tabib li jkollu esperjenza fit-trattament ta’ infezzjoni ta’ ulċeri dijabetiċi.

L-ulċera għandha titnaddaf b’soluzzjoni bl-ilma jew salina (bil-melħ) qabel kull applikazzjoni ta’

Regranex. Il-ġell għandu jiġi applikat bħala saff fuq l-ulċeri kollha darba kuljum bl-użu ta’ mezz ta’ applikazzjoni nadif bħala biċċa tajjara. Is-sit fejn jiddellek il-ġell għandha titgħatta b’garża niedja bil-

© European Medicines Agency, 2010. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

melħ sabiex iżżomm iż-żona niedja sakemm ikunu qed ifiequ l-ulċeri. Il-garża ma għandhiex tkun ermetika u impermeabbli (ma tħallix l-arja u l-ilma jgħaddu minnha).

Regranex ma għandux jintuża għal aktar minn 20 ġimgħa u għandu jintuża dejjem flimkien ma’ metodi ta’ kura ta’ ulċeri, pereżempju ż-żamma tal-feriti nodfa u ma tiġi applikata l-ebda pressjoni fuqhom waqt il-fejqan. Kull tubu ta’ Regranex għandu jintuża esklussivament għal pazjent wieħed. Regranex għandu jintuża b’kawtela biex ikun żgur li l-ġell ma jiġix kkontaminat bil-batterji. Ara l-Fuljett ta’ Tagħrif għal aktar dettalji.

awtorizzat

Kif ġie studjat Regranex?

Kif jaħdem Regranex?

Is-sustanza attiva f’Regranex, becaplermin, hija kopja tal-proteina umana li jisimha fattur tat-tkabbir BB derivat mill-plejtlits. Il-fatturi tat-tkabbir huma proteini li jistimolaw il-multiplikazzjoni taċ-ċelloli. Il- fatturi tat-tkabbir derivati mill-plejtlits jaġixxu fuq iċ-ċelloli involuti fl-għeluq ta’ feriti. Becaplermin huwa prodott b’metodu magħruf bħala ‘teknoloġija tad-DNA rikombinanti’: jiġifieri pr d tt mill-ħmira li tkun irċeviet ġene (DNA), li jagħmilha kapaċi li tipproduċi l-fattur tat-tkabbir BB derivat mill-plejtlits umani. Becaplermin jaġixxi bħall-fattur tat-tkabbir naturali billi jistimola t-tk bbir taċ-ċelloli u jgħin it- tkabbir ta’ tessut normali għall-fejqan.

Meta r-riżultati tal-erba’ studi ġew an lizz ti f’daqqa, Regranex fejjaq madwar 10% iktar ulċeri mill-ġell

X’inhu r-riskju assoċjat ma’ Regranex?

L-effetti komuni l-aktar komuni b’Regranex (li dehru f’iktar minn pazjenti 1 minn 10) huma infezzjoni Prodottfil-ġilda u ċelluli e (infjammazzjoni tat-tessuti fondi tal-ġilda). Għal-lista sħiħa ta’ effetti sekondarji rrappurtati b’Regranex, ara l-Fuljett ta’ Tagħrif.

Regranex ma għandux jintuża f’persuni li jistgħu jkunu ipersensittivi (allerġiċi) għal becaplermin jew għal xi ingredjenti oħra. Dan ma għandux jintuża f’nies b’kanċer magħruf jew li għandhom ulċeri li huma infettati.

Għaliex ġie approvat Regranex?

Is-CHMP iddeċieda li l-benefiċċji ta’ Regranex huma ogħla mir-riskji tiegħu u rrakkomanda li jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Aktar tagħrif dwar Regranex:

Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Regranex lil Janssen-Cilag International NV fid-29 ta’ Marzu 1999. L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis- suq ġiet mġedda għal ħames snin oħra.

L-EPAR sħiħ dwar Regranex jista’ jiġi kkonsultat hawn. Ghal aktar informazzjoni dwar it-trattament b'Regranex, aqra l-Fuljett ta' Taghrif (ara parti mill-EPAR).

Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar fi: 04-2010.

 

 

 

adux

 

 

ħ

 

 

m’g

 

 

 

li

 

 

 

inali

 

 

ċ

 

Prodott

medi

 

 

 

 

 

awtorizzat

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati