Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Retacrit (epoetin zeta) – Tikkettar - B03XA01

Updated on site: 09-Oct-2017

Isem tal-MediċinaRetacrit
Kodiċi ATCB03XA01
Sustanzaepoetin zeta
ManifatturHospira UK Limited

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA TA’ BARRA

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Retacrit 1 000 IU/0.3 ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija minn qabel Epoetin zeta

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Siringa waħda mimlija minn qabel li fiha 1 000 IU ta’ Epoetin zeta

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine, ilma għall-injezzjonijiet, sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH), hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH).

Fih il-fenilalanin, ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Siringa waħda mimlija minn qabel mingħajr tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.3 ml ta’ soluzzjoni għall- injezzjoni

6 siringi mimlija minn qabel mingħajr tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.3 ml ta’ soluzzjoni għall- injezzjoni

Siringa waħda mimlija minn qabel b’ tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.3 ml ta’ soluzzjoni għall- injezzjoni

6 siringi mimlija minn qabel b’tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.3 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni Siringa 1 mimlija għal-lest b’nassa għal-labra b’0.3 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni

6 siringi mimlija għal-lest b’nassa għal-labra b’0.3 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Użu għal taħt il-ġilda u għal ġol-vini

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Tħawwadx.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI

L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2 C – 8 C). Tagħmlux fil-friża.

Żomm is-siringa mimlija għal-lest fil-kartuna ta’ barra sabiex tilqa’ mid-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI

GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11. ISEM U INDIRIZZ

TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Hospira UK Limited

Hurley

SL6 6RJ

Ir-Renju Unit

12.NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/07/431/001

EU/1/07/431/002

EU/1/07/431/026

EU/1/07/431/027

EU/1/07/431/054

EU/1/07/431/055

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZJONI BIL-BRAILLE

Retacrit 1 000 IU

17.IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18.IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC:

SN:

NN:

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTI TAS-SIRINGA

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Injezzjoni għal Retacrit 1 000 IU

Epoetin zeta

Użu IV u SC

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3.DATA TA’ SKADENZA

JIS

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

1 000 IU/0.3 ml

6.OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA TA’ BARRA

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Retacrit 2 000 IU/0.6 ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija minn qabel Epoetin zeta

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Siringa waħda mimlija minn qabel li fiha 2 000 IU ta’ Epoetin zeta

3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine, ilma għall-injezzjonijiet, sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH), hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH).

Fih il-fenilalanin, ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Siringa waħda mimlija minn qabel mingħajr tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.6 ml ta’ soluzzjoni għall- injezzjoni

6 siringi mimlija minn qabel mingħajr tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.6 ml ta’ soluzzjoni għall- injezzjoni

Siringa waħda mimlija minn qabel b’ tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.6 ml ta’ soluzzjoni għall- injezzjoni

6 siringi mimlija minn qabel b’tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.6 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni Siringa 1 mimlija għal-lest b’nassa għal-labra b’0.6 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni

6 siringi mimlija għal-lest b’nassa għal-labra b’0.6 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Użu għal taħt il-ġilda u għal ġol-vini

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Tħawwadx.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ SKADENZA

JIS

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2 C – 8 C). Tagħmlux fil-friża.

Żomm is-siringa mimlija għal-lest fil-kartuna ta’ barra sabiex tilqa’ mid-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Hospira UK Limited

Hurley

SL6 6RJ

Ir-Renju Unit

12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/07/431/003

EU/1/07/431/004

EU/1/07/431/028

EU/1/07/431/029

EU/1/07/431/056

EU/1/07/431/057

13. NUMRU TAL-LOTT

Lott

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZJONI BIL-BRAILLE

Retacrit 2 000 IU

17. IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC:

SN:

NN:

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTI TAS-SIRINGA

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Injezzjoni għal Retacrit 2 000 IU

Epoetin zeta

Użu IV u SC

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3. DATA TA’ SKADENZA

JIS

4. NUMRU TAL-LOTT

Lott

5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

2 000 IU/0.6 ml

6. OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA TA’ BARRA

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Retacrit 3 000 IU/0.9 ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija minn qabel Epoetin zeta

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Siringa waħda mimlija minn qabel li fiha 3 000 IU ta’ Epoetin zeta

3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine, ilma għall-injezzjonijiet, sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH), hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH).

Fih il-fenilalanin, ara l-fuljett għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Siringa waħda mimlija minn qabel mingħajr tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.9 ml ta’ soluzzjoni għall- injezzjoni

6 siringi mimlija minn qabel mingħajr tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.9 ml ta’ soluzzjoni għall- injezzjoni

Siringa waħda mimlija minn qabel b’ tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.9 ml ta’ soluzzjoni għall- injezzjoni

6 siringi mimlija minn qabel b’tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.9 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni Siringa 1 mimlija għal-lest b’nassa għal-labra b’0.9 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni

6 siringi mimlija għal-lest b’nassa għal-labra b’0.9 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Użu għal taħt il-ġilda u għal ġol-vini

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Tħawwadx.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ SKADENZA

JIS

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2 C – 8 C). Tagħmlux fil-friża.

Żomm is-siringa mimlija għal-lest fil-kartuna ta’ barra sabiex tilqa’ mid-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Hospira UK Limited

Hurley

SL6 6RJ

Ir-Renju Unit

12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/07/431/005

EU/1/07/431/006

EU/1/07/431/030

EU/1/07/431/031

EU/1/07/431/058

EU/1/07/431/059

13. NUMRU TAL-LOTT

Lott

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZJONI BIL-BRAILLE

Retacrit 3 000 IU

17. IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC:

SN:

NN:

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTI TAS-SIRINGA

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Injezzjoni għal Retacrit 3000 IU

Epoetin zeta

Użu IV u SC

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3. DATA TA’ SKADENZA

JIS

4. NUMRU TAL-LOTT

Lott

5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI .

3 000 IU/0.9 ml

6. OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA TA’ BARRA

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Retacrit 4 000 IU/0.4 ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija minn qabel Epoetin zeta

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Siringa waħda mimlija minn qabel li fiha 4 000 IU ta’ Epoetin zeta

3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine, ilma għall-injezzjonijiet, sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH), hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH).

Fih il-fenilalanin, ara l-fuljett għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Siringa waħda mimlija minn qabel mingħajr tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.4 ml ta’ soluzzjoni għall- injezzjoni

6 siringi mimlija minn qabel mingħajr tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.4 ml ta’ soluzzjoni għall- injezzjoni

Siringa waħda mimlija minn qabel b’ tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.4 ml ta’ soluzzjoni għall- injezzjoni

6 siringi mimlija minn qabel b’tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.4 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni Siringa 1 mimlija għal-lest b’nassa għal-labra b’0.4 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni

6 siringi mimlija għal-lest b’nassa għal-labra b’0.4 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Użu għal taħt il-ġilda u għal ġol-vini

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Tħawwadx.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ SKADENZA

JIS

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2 C – 8 C). Tagħmlux fil-friża.

Żomm is-siringa mimlija għal-lest fil-kartuna ta’ barra sabiex tilqa’ mid-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Hospira UK Limited

Hurley

SL6 6RJ

Ir-Renju Unit

12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/07/431/007

EU/1/07/431/008

EU/1/07/431/032

EU/1/07/431/033

EU/1/07/431/060

EU/1/07/431/061

13. NUMRU TAL-LOTT

Lott

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZJONI BIL-BRAILLE

Retacrit 4 000 IU

17. IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC:

SN:

NN:

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTI TAS-SIRINGA

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Injezzjoni għal Retacrit 4000 IU

Epoetin zeta

Użu IV u SC

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3. DATA TA’ SKADENZA

JIS

4. NUMRU TAL-LOTT

Lott

5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI .

4 000 IU/0.4 ml

6. OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA TA’ BARRA

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Retacrit 5 000 IU/0.5 ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija minn qabel Epoetin zeta

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Siringa waħda mimlija minn qabel li fiha 5 000 IU ta’ Epoetin zeta

3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine, ilma għall-injezzjonijiet, sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH), hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH).

Fih il-fenilalanin, ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Siringa waħda mimlija minn qabel mingħajr tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.5 ml ta’ soluzzjoni għall- injezzjoni

6 siringi mimlija minn qabel mingħajr tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.5 ml ta’ soluzzjoni għall- injezzjoni

Siringa waħda mimlija minn qabel b’ tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.5 ml ta’ soluzzjoni għall- injezzjoni

6 siringi mimlija minn qabel b’tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.5 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni Siringa 1 mimlija għal-lest b’nassa għal-labra b’0.5 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni

6 siringi mimlija għal-lest b’nassa għal-labra b’0.5 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Użu għal taħt il-ġilda u għal ġol-vini

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Tħawwadx.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ META JISKADI

JIS

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2 C – 8 C). Tagħmlux fil-friża.

Żomm is-siringa mimlija għal-lest fil-kartuna ta’ barra sabiex tilqa’ mid-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Hospira UK Limited

Hurley

SL6 6RJ

Ir-Renju Unit

12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/07/431/009

EU/1/07/431/010

EU/1/07/431/034

EU/1/07/431/035

EU/1/07/431/062

EU/1/07/431/063

13. NUMRU TAL-LOTT

Lott

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZJONI BIL-BRAILLE

Retacrit 5 000 IU

17. IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC:

SN:

NN:

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTI TAS-SIRINGA

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Injezzjoni għal Retacrit 5 000 IU

Epoetin zeta

Użu IV u SC

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3. DATA TA’ SKADENZA

JIS

4. NUMRU TAL-LOTT

Lott

5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

5 000 IU/0.5 ml

6. OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA TA’ BARRA

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Retacrit 6 000 IU/0.6 ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija minn qabel Epoetin zeta

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Siringa waħda mimlija minn qabel li fiha 6 000 IU ta’ Epoetin zeta

3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine, ilma għall-injezzjonijiet, sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH), hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH).

Fih il-fenilalanin, ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Siringa waħda mimlija minn qabel mingħajr tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.6 ml ta’ soluzzjoni għall- injezzjoni

6 siringi mimlija minn qabel mingħajr tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.6 ml ta’ soluzzjoni għall- injezzjoni

Siringa waħda mimlija minn qabel b’ tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.6 ml ta’ soluzzjoni għall- injezzjoni

6 siringi mimlija minn qabel b’tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.6 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni Siringa 1 mimlija għal-lest b’nassa għal-labra b’0.6 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni

6 siringi mimlija għal-lest b’nassa għal-labra b’0.6 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Użu għal taħt il-ġilda u għal ġol-vini

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Tħawwadx.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ SKADENZA

JIS

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2 C – 8 C). Tagħmlux fil-friża.

Żomm is-siringa mimlija għal-lest fil-kartuna ta’ barra sabiex tilqa’ mid-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Hospira UK Limited

Hurley

SL6 6RJ

Ir-Renju Unit

12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/07/431/011

EU/1/07/431/012

EU/1/07/431/036

EU/1/07/431/037

EU/1/07/431/064

EU/1/07/431/065

13. NUMRU TAL-LOTT

Lott

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZJONI BIL-BRAILLE

Retacrit 6 000 IU

17. IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC:

SN:

NN:

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTI TAS-SIRINGA

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Injezzjoni għal Retacrit 6 000 IU

Epoetin zeta

Użu IV u SC

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3. DATA TA’ SKADENZA

JIS

4. NUMRU TAL-LOTT

Lott

5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

6 000 IU/0.6 ml

6. OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA TA’ BARRA

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Retacrit 8 000 IU/0.8 ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija minn qabel Epoetin zeta

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Siringa waħda mimlija minn qabel li fiha 8 000 IU ta’ Epoetin zeta

3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine, ilma għall-injezzjonijiet, sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH), hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH).

Fih il-fenilalanin, ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Siringa waħda mimlija minn qabel mingħajr tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.8 ml ta’ soluzzjoni għall- injezzjoni

6 siringi mimlija minn qabel mingħajr tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.8 ml ta’ soluzzjoni għall- injezzjoni

Siringa waħda mimlija minn qabel b’ tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.8 ml ta’ soluzzjoni għall- injezzjoni

6 siringi mimlija minn qabel b’tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.8 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni Siringa 1 mimlija għal-lest b’nassa għal-labra b’0.8 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni

6 siringi mimlija għal-lest b’nassa għal-labra b’0.8 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Użu għal taħt il-ġilda u għal ġol-vini

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Tħawwadx.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ SKADENZA

JIS

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2 C – 8 C). Tagħmlux fil-friża.

Żomm is-siringa mimlija għal-lest fil-kartuna ta’ barra sabiex tilqa’ mid-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Hospira UK Limited

Hurley

SL6 6RJ

Ir-Renju Unit

12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/07/431/013

EU/1/07/431/014

EU/1/07/431/038

EU/1/07/431/039

EU/1/07/431/066

EU/1/07/431/067

13. NUMRU TAL-LOTT

Lott

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZJONI BIL-BRAILLE

Retacrit 8 000 IU

17. IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC:

SN:

NN:

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTI TAS-SIRINGA

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Injezzjoni għal Retacrit 8 000 IU

Epoetin zeta

Użu IV u SC

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3. DATA TA’ SKADENZA

JIS

4. NUMRU TAL-LOTT

Lott

5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

8 000 IU/0.8 ml

6. OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA TA’ BARRA

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Retacrit 10 000 IU/1.0 ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija minn qabel Epoetin zeta

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Siringa waħda mimlija minn qabel li fiha 10 000 IU ta’ Epoetin zeta

3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine, ilma għall-injezzjonijiet, sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH), hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH).

Fih il-fenilalanin, ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Siringa waħda mimlija minn qabel mingħajr tagħmir ta’ tarka għal-labra b’1.0 ml ta’ soluzzjoni għall- injezzjoni

6 siringi mimlija minn qabel mingħajr tagħmir ta’ tarka għal-labra b’1.0 ml ta’ soluzzjoni għall- injezzjoni

Siringa waħda mimlija minn qabel b’ tagħmir ta’ tarka għal-labra b’1.0 ml ta’ soluzzjoni għall- injezzjoni

6 siringi mimlija minn qabel b’tagħmir ta’ tarka għal-labra b’1.0 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni Siringa 1 mimlija għal-lest b’nassa għal-labra b’1 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni

6 siringi mimlija għal-lest b’nassa għal-labra b’1 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Użu għal taħt il-ġilda u għal ġol-vini

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Tħawwadx.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ SKADENZA

JIS

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2 C – 8 C). Tagħmlux fil-friża.

Żomm is-siringa mimlija għal-lest fil-kartuna ta’ barra sabiex tilqa’ mid-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Hospira UK Limited

Hurley

SL6 6RJ

Ir-Renju Unit

12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/07/431/015

EU/1/07/431/016

EU/1/07/431/040

EU/1/07/431/041

EU/1/07/431/068

EU/1/07/431/069

13. NUMRU TAL-LOTT

Lott

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZJONI BIL-BRAILLE

Retacrit 10 000 IU

17. IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC:

SN:

NN:

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTI TAS-SIRINGA

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Injezzjoni għal Retacrit 10 000 IU

Epoetin zeta

Użu IV u SC

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3. DATA TA’ SKADENZA

JIS

4. NUMRU TAL-LOTT

Lott

5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

10 000 IU/1.0 ml

6. OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA TA’ BARRA

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Retacrit 20 000 IU/0.5 ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija minn qabel Epoetin zeta

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Siringa waħda mimlija minn qabel li fiha 20 000 IU ta’ Epoetin zeta

3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine, ilma għall-injezzjonijiet, sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH), hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH).

Fih il-fenilalanin, ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Siringa waħda mimlija minn qabel mingħajr tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.5 ml ta’ soluzzjoni għall- injezzjoni

4 siringi mimlija minn qabel mingħajr tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.5 ml ta’ soluzzjoni għall- injezzjoni

6 siringi mimlija minn qabel mingħajr tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.5 ml ta’ soluzzjoni għall- injezzjoni

Siringa waħda mimlija minn qabel b’ tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.5 ml ta’ soluzzjoni għall- injezzjoni

4 siringi mimlija minn qabel b’tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.5 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni 6 siringi mimlija minn qabel b’tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.5 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni Siringa 1 mimlija għal-lest b’nassa għal-labra b’0.5 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni

4 siringi mimlija għal-lest b’nassa għal-labra b’0.5 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni 6 siringi mimlija għal-lest b’nassa għal-labra b’0.5 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Użu għal taħt il-ġilda u għal ġol-vini

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Tħawwadx.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ SKADENZA

JIS

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2 C – 8 C). Tagħmlux fil-friża.

Żomm is-siringa mimlija għal-lest fil-kartuna ta’ barra sabiex tilqa’ mid-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Hospira UK Limited

Hurley

SL6 6RJ

Ir-Renju Unit

12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/07/431/017

EU/1/07/431/020

EU/1/07/431/021

EU/1/07/431/042

EU/1/07/431/045

EU/1/07/431/046

EU/1/07/431/070

EU/1/07/431/071

EU/1/07/431/072

13. NUMRU TAL-LOTT

Lott

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZJONI BIL-BRAILLE

Retacrit 20 000 IU

17. IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC:

SN:

NN:

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA INTERMEDJA (MINGĦAJR KAXXA BLU) KOMPONENT TA’ PAKKETT MULTIPLU

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Retacrit 20 000 IU/0.5 ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija minn qabel Epoetin zeta

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Siringa waħda mimlija minn qabel li fiha 20 000 IU ta’ Epoetin zeta

3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine, ilma għall-injezzjonijiet, sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH), hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH).

Fih phenylalanine, ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Siringa waħda mimlija minn qabel mingħajr tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.5 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni

Komponent ta’ pakkett multiplu, m’għandux jinbiegħ sfuż.

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Użu għal taħt il-ġilda u għal ġol-vini

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Tħawwadx.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ SKADENZA

JIS

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2 C – 8 C). Tagħmlux fil-friża.

Żomm is-siringa mimlija għal-lest fil-kartuna ta’ barra sabiex tilqa’ mid-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Hospira UK Limited

Hurley

SL6 6RJ

Ir-Renju Unit

12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/07/431/051

13. NUMRU TAL-LOTT

Lott

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZJONI BIL-BRAILLE

Retacrit 20 000 IU

17. IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC:

SN:

NN:

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA KARTUNA TA’ BARRA (BIL-KAXXA BLU) TAL-PAKKETT MULTIPLU

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Retacrit 20 000 IU/0.5 ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija minn qabel Epoetin zeta

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Siringa waħda mimlija minn qabel li fiha 20 000 IU ta’ Epoetin zeta

3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine, ilma għall-injezzjonijiet, sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH), hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH).

Fih phenylalanine, ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Pakkett multiplu: 6 (6 pakketti ta’ 1) siringi mimlija għal-lest

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Użu għal taħt il-ġilda u għal ġol-vini

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Tħawwadx.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ SKADENZA

JIS

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2 C – 8 C). Tagħmlux fil-friża.

Żomm is-siringa mimlija għal-lest fil-kartuna ta’ barra sabiex tilqa’ mid-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Hospira UK Limited

Hurley

SL6 6RJ

Ir-Renju Unit

12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/07/431/051

13. NUMRU TAL-LOTT

Lott

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZJONI BIL-BRAILLE

Retacrit 20 000 IU

17. IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC:

SN:

NN:

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTI TAS-SIRINGA

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Injezzjoni għal Retacrit 20 000 IU

Epoetin zeta

Użu IV u SC

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3. DATA TA’ SKADENZA

JIS

4. NUMRU TAL-LOTT

Lott

5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

20 000 IU/0.5 ml

6. OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA TA’ BARRA

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Retacrit 30 000 IU/0.75 ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija minn qabel Epoetin zeta

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Siringa waħda mimlija minn qabel li fiha 30 000 IU ta’ Epoetin zeta

3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine, ilma għall-injezzjonijiet, sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH), hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH).

Fih il-fenilalanin, ara l-fuljett għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Siringa waħda mimlija minn qabel mingħajr tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.75 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni

4 siringi mimlija minn qabel mingħajr tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.75 ml ta’ soluzzjoni għall- injezzjoni

6 siringi mimlija minn qabel mingħajr tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.75 ml ta’ soluzzjoni għall- injezzjoni

Siringa waħda mimlija minn qabel b’ tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.75 ml ta’ soluzzjoni għall- injezzjoni

4 siringi mimlija minn qabel b’tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.75 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni 6 siringi mimlija minn qabel b’tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.75 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni Siringa 1 mimlija għal-lest b’nassa għal-labra b’0.75 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni

4 siringi mimlija għal-lest b’nassa għal-labra b’0.75 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni 6 siringi mimlija għal-lest b’nassa għal-labra b’0.75 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Użu għal taħt il-ġilda u għal ġol-vini

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Tħawwadx.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ SKADENZA

JIS

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2 C – 8 C). Tagħmlux fil-friża.

Żomm is-siringa mimlija għal-lest fil-kartuna ta’ barra sabiex tilqa’ mid-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Hospira UK Limited

Hurley

SL6 6RJ

Ir-Renju Unit

12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/07/431/018

EU/1/07/431/022

EU/1/07/431/023

EU/1/07/431/043

EU/1/07/431/047

EU/1/07/431/048

EU/1/07/431/073

EU/1/07/431/074

EU/1/07/431/075

13. NUMRU TAL-LOTT

Lott

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZJONI BIL-BRAILLE

Retacrit 30 000 IU

17. IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC:

SN:

NN:

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA INTERMEDJA (MINGĦAJR KAXXA BLU) KOMPONENT TA’ PAKKETT MULTIPLU

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Retacrit 30 000 IU/0.75 ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija minn qabel Epoetin zeta

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Siringa waħda mimlija minn qabel li fiha 30 000 IU ta’ Epoetin zeta

3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine, ilma għall-injezzjonijiet, sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH), hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH).

Fih phenylalanine, ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Siringa waħda mimlija minn qabel mingħajr tagħmir ta’ tarka għal-labra b’0.75 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni

Komponent ta’ pakkett multiplu, m’għandux jinbiegħ sfuż.

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Użu għal taħt il-ġilda u għal ġol-vini

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Tħawwadx.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ SKADENZA

JIS

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2 C – 8 C). Tagħmlux fil-friża.

Żomm is-siringa mimlija għal-lest fil-kartuna ta’ barra sabiex tilqa’ mid-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Hospira UK Limited

Hurley

SL6 6RJ

Ir-Renju Unit

12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/07/431/052

13. NUMRU TAL-LOTT

Lott

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZJONI BIL-BRAILLE

Retacrit 30 000 IU

17. IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC:

SN:

NN:

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA KARTUNA TA’ BARRA (BIL-KAXXA BLU) TAL-PAKKETT MULTIPLU

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Retacrit 30 000 IU/0.75 ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija minn qabel Epoetin zeta

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Siringa waħda mimlija minn qabel li fiha 30 000 IU ta’ Epoetin zeta

3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine, ilma għall-injezzjonijiet, sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH), hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH).

Fih il-phenylalanine, ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Pakkett multiplu: 4 (4 pakketti ta’ 1) siringi mimlija għal-lest

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Użu għal taħt il-ġilda u għal ġol-vini

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Tħawwadx.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ SKADENZA

JIS

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2 C – 8 C). Tagħmlux fil-friża.

Żomm is-siringa mimlija għal-lest fil-kartuna ta’ barra sabiex tilqa’ mid-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Hospira UK Limited

Hurley

SL6 6RJ

Ir-Renju Unit

12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/07/431/052

13. NUMRU TAL-LOTT

Lott

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZJONI BIL-BRAILLE

Retacrit 30 000 IU

17. IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC:

SN:

NN:

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTI TAS-SIRINGA

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Injezzjoni għal Retacrit 30 000 IU

Epoetin zeta

Użu IV u SC

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3. DATA TA’ SKADENZA

JIS

4. NUMRU TAL-LOTT

Lott

5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

30 000 IU/0.75 ml

6. OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA TA’ BARRA

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Retacrit 40 000 IU/1 ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija minn qabel Epoetin zeta

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Siringa waħda mimlija minn qabel fiha 40 000 IU ta’ Epoetin zeta

3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine, ilma għall-injezzjonijiet, sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH), hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH).

Fih il-fenilalanin, ara l-fuljett għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Siringa waħda mimlija minn qabel mingħajr tagħmir ta’ tarka għal-labra b’1.0 ml ta’ soluzzjoni għall- injezzjoni

4 siringi mimlija minn qabel mingħajr tagħmir ta’ tarka għal-labra b’1.0 ml ta’ soluzzjoni għall- injezzjoni

6 siringi mimlija minn qabel mingħajr tagħmir ta’ tarka għal-labra b’1.0 ml ta’ soluzzjoni għall- injezzjoni

Siringa waħda mimlija minn qabel b’ tagħmir ta’ tarka għal-labra b’1.0 ml ta’ soluzzjoni għall- injezzjoni

4 siringi mimlija minn qabel b’tagħmir ta’ tarka għal-labra b’1.0 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni 6 siringi mimlija minn qabel b’tagħmir ta’ tarka għal-labra b’1.0 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni Siringa 1 mimlija għal-lest b’nassa għal-labra b’1 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni

6 siringi mimlija għal-lest b’nassa għal-labra b’1 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni 6 siringi mimlija għal-lest b’nassa għal-labra b’1 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Użu għal taħt il-ġilda u għal ġol-vini

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Tħawwadx.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ META JISKADI

JIS

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2 C – 8 C). Tagħmlux fil-friża.

Żomm is-siringa mimlija għal-lest fil-kartuna ta’ barra sabiex tilqa’ mid-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Hospira UK Limited

Hurley

SL6 6RJ

Ir-Renju Unit

12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/07/431/019

EU/1/07/431/024

EU/1/07/431/025

EU/1/07/431/044

EU/1/07/431/049

EU/1/07/431/050

EU/1/07/431/076

EU/1/07/431/077

EU/1/07/431/078

13. NUMRU TAL-LOTT

Lott

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZJONI BIL-BRAILLE

Retacrit 40 000 IU

17. IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC:

SN:

NN:

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA INTERMEDJA (MINGĦAJR KAXXA BLU) KOMPONENT TA’ PAKKETT MULTIPLU

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Retacrit 40 000 IU/1 ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija minn qabel Epoetin zeta

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Siringa waħda mimlija minn qabel li fiha 40 000 IU ta’ Epoetin zeta

3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine, ilma għall-injezzjonijiet, sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH), hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH).

Fih phenylalanine, ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Siringa waħda mimlija minn qabel mingħajr tagħmir ta’ tarka għal-labra b’1 ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjoni

Komponent ta’ pakkett multiplu, m’għandux jinbiegħ sfuż.

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Użu għal taħt il-ġilda u għal ġol-vini

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Tħawwadx.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ SKADENZA

JIS

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2 C – 8 C). Tagħmlux fil-friża.

Żomm is-siringa mimlija għal-lest fil-kartuna ta’ barra sabiex tilqa’ mid-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Hospira UK Limited

Hurley

SL6 6RJ

Ir-Renju Unit

12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/07/431/053

13. NUMRU TAL-LOTT

Lott

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZJONI BIL-BRAILLE

Retacrit 40 000 IU

17. IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC:

SN:

NN:

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA KARTUNA TA’ BARRA (BIL-KAXXA BLU) TAL-PAKKETT MULTIPLU

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Retacrit 40 000 IU/1 ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija minn qabel Epoetin zeta

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Siringa waħda mimlija minn qabel li fiha 40 000 IU ta’ Epoetin zeta

3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine, ilma għall-injezzjonijiet, sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH), hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH).

Fih phenylalanine, ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Pakkett multiplu: 4 (4 x 1) siringi mimlija għal-lest

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Użu għal taħt il-ġilda u għal ġol-vini

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

Tħawwadx.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ SKADENZA

JIS

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ (2 C – 8 C). Tagħmlux fil-friża.

Żomm is-siringa mimlija għal-lest fil-kartuna ta’ barra sabiex tilqa’ mid-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Hospira UK Limited

Hurley

SL6 6RJ

Ir-Renju Unit

12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/07/431/053

13. NUMRU TAL-LOTT

Lott

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZJONI BIL-BRAILLE

Retacrit 40 000 IU

17. IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC:

SN:

NN:

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTI TAS-SIRINGA

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Injezzjoni għal Retacrit 40000 IU

Epoetin zeta

Użu IV u SC

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3. DATA TA’ SKADENZA

JIS

4. NUMRU TAL-LOTT

Lott

5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

40 000 IU/1.0 ml

6. OĦRAJN

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati