Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Sabervel (irbesartan) – Kondizzjonijiet jew restrizzjonijiet rigward il- provvista u l-użu - C09CA04

Updated on site: 10-Oct-2017

Isem tal-MediċinaSabervel
Kodiċi ATCC09CA04
Sustanzairbesartan
ManifatturPharmathen S.A.

A. MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI

GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT
Isem u indirizz tal-manifattur(i) responsabbli għall-ħruġ tal-lott.
J. Uriach y Compañía, S.A. Av. Camí Reial, 51-57
ES-08184Palau-solità i Plegamans Barcelona
Spanja

Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str.

15351 Pallini Attiki Il-Greċja

Pharmathen International S.A.

 

 

awtorizzat

Industrial Park Sapes,

 

 

Rodopi Prefecture, Block No 5,

 

 

Rodopi 69300,

 

 

Il-Greċja

 

 

 

 

 

Fuq il-fuljett ta’ tagħrif tal-prodott mediċinali għandu jkun hemm l-isem l-indirizz tal-manifattur

responsabbli għall-ħruġ tal-lott konċernat.

 

 

 

B. KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONI RIGWARD IL-PROVVISTA U L-UŻU.

 

 

adux

 

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib

ħ

 

m’g

 

 

 

 

 

Ċ. KONDIZZJONIJIET OĦRA TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ.

li

 

 

 

Sistema ta’ Farmakoviġilanza

Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAH) għandu jiżgura li s-sistema ta’

farmakoviġilanza ppreżentata f’Modulu 1.8.1 tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq tkun fis-seħħ

u tiffunzjona qabel u waqt li l-prodott mediċinali jkun fis-suq.

 

inali

ċ

Pjan tal-immaniġġar tar-riskju (RMP)

Mhux applikabbli.

 

medi

 

PSURs

 

Prodott

 

L-iskeda ta’ s ttomissjoni ta’ PSUR għandha ssegwi l-iskeda tal-prodott mediċinali ta’referenza

(reference medicinal product).

KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET RIGWARD L-UŻU SIGUR U

EFFETTIV TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Mhux applikabbli.

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati