Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

TachoSil (human fibrinogen / human thrombin) – Tikkettar - B02BC30

Updated on site: 10-Oct-2017

Isem tal-MediċinaTachoSil
Kodiċi ATCB02BC30
Sustanzahuman fibrinogen / human thrombin
ManifatturTakeda Austria GmbH

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

TachoSil, matriċi siġillanti

Fibrinoġen tal-bniedem/Trombin tal-bniedem

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Kull matriċi fiha għal kull ċm2

Fibrinoġen tal-bniedem 5.5 mg

Trombin tal-bniedem 2.0 IU

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Equine collagen, human albumin, riboflavine (E101), sodium chloride, sodium citrate (E331), L-arginine-hydrochloride

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Matriċi siġillanti

Matriċi waħda ta’ 9.5 ċm x 4.8 ċm 2 matriċi ta’ 4.8 ċm x 4.8 ċm Matriċi waħda ta’ 3.0 ċm x 2.5 ċm 5 matriċi ta’ 3.0 ċm x 2.5 ċm

Matriċi waħda rumblata bil-lest ta’ 4.8 ċm x 4.8 ċm

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Għal użu epileżjonali.

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI

L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

Ladarba l-qartas tal-fojl jinfetaħ, użaha minnufih. Tisterilizzax mill-ġdid.

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS {XX/SSSS}

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Taħżinx f’temperatura ’l fuq minn 25 C

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI

GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

Kull fdal tal-prodott li ma jkunx intuża jew skart li jibqa’ wara l-użu tal-prodott għandu jintrema kif jitolbu l-liġijiet lokali.

11. ISEM U INDIRIZZ

TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Takeda Austria GmbH

St.Peter Strasse 25

A-4020 Linz, l-Awstrija

12.NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/04/277/001 matriċi waħda ta’ 9.5 ċm x 4.8 ċm

EU/1/04/277/002 2 matriċi ta’ 4.8 ċm x 4.8 ċm

EU/1/04/277/003 matriċi waħda ta’ 3.0 ċm x 2.5 ċm

EU/1/04/277/004 5 matriċi ta’ 3.0 ċm x 2.5 ċm

EU/1/04/277/005 Matriċi waħda rumblata bil-lest ta’ 4.8 ċm x 4.8 ċm

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

QARTAS TAL-FOJL IBBONDJAT BL-ALUMINJU

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

TachoSil, matriċi siġillanti

Fibrinoġen tal-bniedem/trombin tal-bniedem

Għal użu epileżjonali

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

3.DATA TA’ SKADENZA

JIS {XX/SSSS}

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott

5.IL-KONTENUT SKOND IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

Matriċi waħda ta’ 9.5 ċm x 4.8 ċm

Matriċi waħda ta’ 4.8 ċm x 4.8 ċm

Matriċi waħda ta’ 3.0 ċm x 2.5 ċm

Matriċi 1 rumblata bil-lest ta’ 4.8 ċm x 4.8 ċm

6.OĦRAJN

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-FOLJI JEW FUQ L-ISTRIXXI FOLJA TAL-POLYETHYLENE TEREPHTHALATE

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

TachoSil

2.ISEM TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Takeda

3. DATA TA’ SKADENZA

JIS {XX/SSSS}

4. NUMRU TAL-LOTT

Lott

5.OĦRAJN

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati