Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Valtropin (somatropin) – Tikkettar - H01AC01

Updated on site: 10-Oct-2017

Isem tal-MediċinaValtropin
Kodiċi ATCH01AC01
Sustanzasomatropin
ManifatturBioPartners GmbH

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

Valtropin 5 mg/1.5 ml trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni somatropin

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Kunjett 1 ta’ trab fih 5 mg (15 IU) somatropin (3.33 mg/ml somatropin wara rikostituzzjoni b’1.5 ml solvent).

3.LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

 

 

aġġustament tal-pH: sodium hydroxide u hydrochloric acid.

awtorizzat

Trab: glycine, mannitol, sodium phosphate monobasic, sodium phosph te dibasic.

 

 

 

adux

 

Solvent: metacresol (ara l-fuljett għal aktar informazzjoni) u ilma għall-injezzjonijiet.

 

 

ħ

 

 

 

m’g

 

 

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

 

 

 

inali

 

 

 

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjonili

 

 

Kunjett 1 b’5 mg ta’ trab

 

 

 

 

Siringa 1 mimlija għal-lest b’1.5 ml ta’ solvent.

 

 

 

 

ċ

 

 

 

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

 

 

 

 

medi

 

 

 

6.TWISSIJAProdottSPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JINTLAĦAQX U MA JIDHIRX MIT-TFALUGħal informazzjoni dwaru l-użu aqra l-fuljett ta’ tagħrif.ir-rikostituzzjoni

Żommu fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal.

7.TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ META JISKADI

JIS

Wara rikostituzzjoni bis-solvent provdut: jista’ jinħażen għal 21 jum fi friġġ.

Wara rikostituzzjoni bl-ilma għall-injezzjonijiet: għandu jintuża minnufih.

9.KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ. Tagħmlux fil-friża.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11.

ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

 

FIS-SUQ

 

awtorizzat

 

 

 

BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, il-Ġermanja

 

 

12.

NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/06/335/001

ħadux

 

 

 

13.NUMRU TAL-LOTT

 

 

 

 

Lott

m’g

 

 

li

 

14.

inali

 

KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

 

 

ċ

 

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

 

medi

 

15.

STRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

 

16.

Prodott

 

INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Valtropin 5 mg/1.5 ml

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

KUNJETT TA’ TRAB

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Valtropin 5 mg/1.5 ml trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni somatropin

Użu għal taħt il-ġilda

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

awtorizzat

 

 

 

3. DATA META JISKADI

 

JIS

 

4.NUMRU TAL-LOTT

 

 

 

 

 

 

 

 

Lott

 

m’g

adux

 

 

 

ħ

 

5.

IL-KONTENUT SKOND IL-PIŻ, VOLUM,li

JEW PARTI INDIVIDWALI

 

 

 

 

5 mg (15 IU) somatropin

inali

 

 

 

 

 

 

ċ

 

 

 

 

Aħżen fi friġġ. Tagħmlux filmedi-friża.

 

 

 

 

6.

OĦRAJN

 

 

 

 

 

 

Prodott

 

 

 

 

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST BIS-SOLVENT

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Solvent għal Valtropin

Użu għal taħt il-ġilda

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

3.

DATA META JISKADI

 

 

 

 

JIS

 

 

 

 

 

awtorizzat

 

 

 

 

 

 

4.

NUMRU TAL-LOTT

 

 

 

 

Lott

 

 

 

 

 

adux

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ħ

5.

IL-KONTENUT SKOND IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

 

 

 

 

 

m’g

 

 

 

 

 

li

 

 

1.5 ml (ilma għall-injezzjonijiet b’metacreso )

 

 

 

 

 

 

inali

 

 

6.

OĦRAJN

 

ċ

 

 

 

 

 

 

 

Aħżen fi friġġ. Tagħmlux fil-friża.

 

 

 

 

Prodott

medi

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati