Vantavo (Alendronate sodium and colecalciferol, MSD) (alendronic acid / colecalciferol) – Tikkettar - M05BB03

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA GĦAL VANTAVO 70 mg/2800 IU

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

VANTAVO 70 mg/2800 IU pilloli alendronic acid/colecalciferol

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Kull pillola fiha 70 mg ta’ alendronic acid (bħala sodium trihydrate) u 70 mikrogramma (2800 IU) colecalciferol (vitamina D3).

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Fih ukoll: lactose u sucrose. Ara l-fuljett ta' tagħrif għal aktar tagħrif.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

2 pilloli

4 pilloli

6 pilloli

12-il pillola

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-Fuljett ta’ Tagħrif qabel l-użu.

Darba fil-ġimgħa.

Għal użu orali.

Ħu pillola waħda darba fil-ġimgħa

Immarka l-aktar jum tal-ġimgħa konvenjenti għall-iskeda tiegħek: TNE

TLI

ERB ĦAM ĠIM SIB ĦAD

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI

L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-FOLJI JEW FUQ L-ISTRIXXI FOLJA GĦAL VANTAVO 70 mg/2800 IU

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

VANTAVO 70 mg/2800 UI pilloli

alendronic acid/colecalciferol

2.ISEM TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

MSD

3.DATA TA’ SKADENZA

JIS

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott

5.OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA GĦAL VANTAVO 70 mg/5600 IU

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

VANTAVO 70 mg/5600 IU pilloli alendronic acid/colecalciferol

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Kull pillola fiha 70 mg ta’ alendronic acid (bħala sodium trihydrate) u 140 mikrogramma (5600 IU) colecalciferol (vitamina D3).

3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Fih ukoll: lactose u sucrose. Ara l-fuljett ta' tagħrif għal aktar tagħrif.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

2 pilloli

4 pilloli

12-il pillola

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-Fuljett ta’ Tagħrif qabel l-użu.

Darba fil-ġimgħa.

Għal użu orali.

Kif għandek tieħu l-pilloli VANTAVO

Ħu pillola waħda darba fil-ġimgħa

Immarka l-aktar jum tal-ġimgħa konvenjenti għall-iskeda tiegħek: TNE

TLI

ERB ĦAM ĠIM SIB ĦAD

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ SKADENZA

JIS

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Aħżen fil-folja oriġinali sabiex tilqa’ mill-umdità u d-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

--

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN 11 9BU

Ir-Renju Unit

12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/09/572/006 (2 pilloli)

EU/1/09/572/007 (4 pilloli)

EU/1/09/572/008 (12-il pillola)

13. NUMRU TAL-LOTT

Lott

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

VANTAVO 70 mg

5600 IU

17.IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.

18.IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC:

SN:

NN:

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-FOLJI JEW FUQ L-ISTRIXXI FOLJA GĦAL VANTAVO 70 mg/5600 IU

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

VANTAVO 70 mg/5600 UI pilloli

alendronic acid/colecalciferol

2. ISEM TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

MSD

3. DATA TA’ SKADENZA

JIS

4. NUMRU TAL-LOTT

Lott

5. OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA (KARTUNA)

Kard tal-Istruzzjonijiet

Informazzjoni importanti

Kif għandek tieħu l-pilloli VANTAVO

1.Ħu pillola waħda darba fil-ġimgħa.

2.Agħżel l-aktar jum tal-ġimgħa konvenjenti għall-iskeda tiegħek. Meta tqum mis-sodda fil- jum li tkun għażilt, u qabel ma tieħu l-ewwel ikel, xorb jew mediċini oħrajn, ibla’ (m'għandekx tfarrak jew tomgħod il-pillola jew tħalliha tinħall f’ħalqek) pillola waħda ta’ VANTAVO ma’ tazza mimlija bl-ilma (mhux ilma minerali).

3. Issokta

bl-attivitajiet ta’ filgħodu tiegħek. Tista’ tpoġġi bilqiegħda, toqgħod bil-wieqfa, jew timxi – biss ara li żżomm ruħek dritt/a. M’għandekx timtedd, tiekol, tixrob jew tieħu mediċini oħrajn għal mill-inqas nofs siegħa. Timteddx qabel ma tieħu l-ewwel ikel tal-ġurnata.

4. Tinsiex

, ħu VANTAVO darba fil-ġimgħa dejjem fl-istess jum għat-tul ta’ żmien li jordnalek it-tabib tiegħek.

Jekk tinsa tieħu doża, ħu pillola waħda biss ta’ VANTAVO filgħodu wara li tifakar. Tiħux żewġ pilloli fl-istess ġurnata. Mur lura għall-iskeda oriġinali ta’ pillola waħda darba fil-ġimgħa, fil-jum magħżul tiegħek.

Hemm aktar tagħrif importanti dwar kif għandek tieħu VANTAVO fil-fuljett ta’ tagħrif. Jekk jogħġbok aqrah sewwa.