Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Velcade (bortezomib) – Tikkettar - L01XX32

Updated on site: 10-Oct-2017

Isem tal-MediċinaVelcade
Kodiċi ATCL01XX32
Sustanzabortezomib
ManifatturJanssen-Cilag International NV

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA TA’ BARRA, VELCADE 1 mg

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

VELCADE 1 mg trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni bortezomib

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Kull kunjett fih 1 mg ta’ bortezomib (bħala mannitol boronic ester).

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Mannitol (E 421), nitrogen

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Kunjett wieħed

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett tal-prodott qabel l-użu. Użu għal ġol-vini biss.

Għal użu ta’ darba biss. Tinjettax minn rotot oħra.

Użu għal ġol-vina: Żid 1 ml ta’ 0.9% Sodium Chloride sabiex tagħmel konċentrazzjoni finali ta’ 1 mg/ml.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI

L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA J JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

ĊITOTOSSIKU. Istruzzjonijiet speċjali dwar l-immaniġġar

8.DATA TA’ SKADENZA

JIS

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN.

Taħżinx f’temperatura ’l fuq minn 30ºC.

Żomm il-kunjett fil-kaxxa ta’ barra sabiex tilqa’ mid-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI

GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

Kull prodott mhux użat jew skart għandu jitrema skont il-liġijiet lokali.

11. ISEM U INDIRIZZ

TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

Il-Belġju

12.NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/04/274/002

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata.

17.IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

<barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.>

18.IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC:

SN:

NN:

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

KUNJETT VELCADE 1 mg

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

VELCADE 1 mg trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni bortezomib

Użu għal ġol-vini biss.

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3.DATA TA’ SKADENZA

JIS

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI.

1 mg

6.OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA TA’ BARRA, VELCADE 3.5 mg

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

VELCADE 3.5 mg trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni bortezomib

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Kull kunjett fih 3.5 mg ta’ bortezomib (bħala mannitol boronic ester).

3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Mannitol (E421), nitrogen

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Kunjett wieħed

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu. Użu għal taħt il-ġilda jew ġol-vini biss Għal użu ta’ darba biss.

Tinjettax minn rotot oħra

Użu għal taħt il-ġilda: Żid 1.4 ml ta’ 0.9% Sodium Chloride sabiex tagħmel konċentrazzjoni finali ta’ 2.5 mg/ml.

Użu ġol-vina: Żid 3.5 ml ta’ 0.9% Sodium Chloride sabiex tagħmel konċentrazzjoni finali ta’1 mg/ml.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

ĊITOTOSSIKU. Istruzzjonijiet speċjali dwar l-immaniġġar

8. DATA TA’ SKADENZA

JIS

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Taħżinx f’temperatura ’l fuq minn 30ºC.

Żomm il-kunjett fil-kaxxa ta’ barra sabiex tilqa’ mid-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN.

Kull prodott mhux użat jew skart għandu jitrema skont il-liġijiet lokali.

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Il-Belġju

12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/04/274/001

13. NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR

Lott

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata.

17. IDENTIFIKATUR UNIKU – BARCODE 2D

<barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.>

18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM

PC:

SN:

NN:

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

KUNJETT VELCADE 3.5 mg TIKKETTA BIL-BANDIERA

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

VELCADE 3.5 mg trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni bortezomib

Użu għal taħt il-ġilda jew ġol-vini biss.

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3. DATA TA’ SKADENZA

JIS

4. NUMRU TAL-LOTT

Lott

5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI.

3.5 mg

6. OĦRAJN

Għal użu ta’ darba biss

Tinjettax minn rotot oħra.

Użu għal taħt il-ġilda: Żid 1.4 ml ta’ 0.9% Sodium Chloride sabiex tagħmel konċentrazzjoni finali ta’ 2.5 mg/ml.

Użu ġol-vina: Żid 3.5 ml ta’ 0.9% Sodium Chloride sabiex tagħmel konċentrazzjoni finali ta’1 mg/ml.

Taħżinx f’temperatura ’l fuq minn 30ºC. Żomm il-kunjett fil-kaxxa ta’ barra sabiex tilqa’ mid-dawl.

Qaxxar hawn

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati