Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Vepacel (Influenza virus (whole virion, inactivated),...) – Tikkettar - J07BBOI

Updated on site: 10-Oct-2017

Isem tal-MediċinaVepacel
Kodiċi ATCJ07BBOI
SustanzaInfluenza virus (whole virion, inactivated), containing antigen of: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
ManifatturNanotherapeutics UK LTD

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA TA’ BARRA – KUNJETT B’10 DOŻI

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

VEPACEL suspensjoni għal injezzjoni f’reċipjent b'ħafna dożi

Vaċċin kontra l-influwenza prepandemika (H5N1) (virijon sħiħ, inattivat, ippreparat f’koltura taċ-ċelluli)

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Doża 1 (0.5 ml) fiha:

Virus tal-influwenza (virijon sħiħ, inattivat) li fih antiġen ta’ razza::

A/Vjetnam/1203/2004 (H5N1) 7.5 mikrogrammi

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Trometamol

Sodium Chloride

Ilma għall-injezzjonijiet

Polysorbate 80

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Suspensjoni għall-injezzjoni 20 kunjetti b'ħafna dożi

(10 dożi ta’ 0.5 ml f’kull kunjett)

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu. Użu għal ġol-muskoli.

It-tilqima għandha titħalla tilħaq it-temperatura ambjentali qabel tintuża. Ħawwad qabel l-użu.

Wara li jinfetaħ għall-ewwel darba, il-vaċċin għandu jintuża immedjatament (f’ħin massimu ta’ 3 sigħat).

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI

L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ SKADENZA

EXP

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ.

Tagħmlux fil-friża.

Aħżen fil-pakkett oriġinali sabiex tilqa’ mid-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI

GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

Armi skont il-liġijiet lokali.

11.ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Nanotherapeutics UK Limited

10 Triq CHISWELL

Londra

EC1Y 4UQ. Renju Unit

12.NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/12/752/001

13.NUMRU TAL-LOTT

Lot

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata.

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

KARTUNA TA’ BARRA - SIRINĠA MIMLIJA GĦAL-LEST

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

VEPACEL suspensjoni għal injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest

Vaċċin kontra l-influwenza prepandemika (H5N1) (virijon sħiħ, inattivat, ippreparat f’koltura taċ-ċelluli)

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Doża 1 (0.5 ml) fiha:

Virus tal-influwenza (virijon sħiħ, inattivat) li fih antiġen ta’ razza::

A/Vjetnam/1203/2004 (H5N1) 7.5 mikrogrammi

3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Trometamol

Sodium Chloride

Ilma għall-injezzjonijiet

Polysorbate 80

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Suspensjoni għall-injezzjoni 1 mimlija għal-siringa (0.5 ml)

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu. Użu għal ġol-muskoli.

It-tilqima għandha titħalla tilħaq it-temperatura ambjentali qabel tintuża. Ħawwad qabel l-użu.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ SKADENZA

EXP

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ.

Tagħmlux fil-friża.

Aħżen fil-pakkett oriġinali sabiex tilqa’ mid-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

Armi skont il-liġijiet lokali.

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

FIS-SUQ

Nanotherapeutics UK Limited

10 Triq CHISWELL

Londra

EC1Y 4UQ. Renju Unit

12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/12/752/002

13. NUMRU TAL-LOTT

Lot

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata.

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTA GĦAL KUNJETT TA’ 10 DOŻI

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

VEPACEL suspensjoni għal injezzjoni

Vaċċin kontra l-influwenza prepandemika (H5N1)

Użu għal ġol-muskoli

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

Ħawwad qabel l-użu

3.DATA TA’ SKADENZA

EXP

Wara li jinfetaħ għall-ewwel darba, użaH immedjatament (f’ħin massimu ta’ 3 sigħat)

4.NUMRU TAL-LOTT

Lot

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

Kunjett b’ħafna dożi (10 dożi ta’ 0.5 ml)

6.OĦRAJN

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTA - SIRINGA TA’ DOŻA WAĦDA MIMLIJA GĦAL-LEST

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

VEPACEL suspensjoni għal injezzjoni

Vaċċin kontra l-influwenza prepandemika (H5N1)

Użu għal ġol-muskoli

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

Ħawwad qabel l-użu

3. DATA TA’ SKADENZA

EXP

4. NUMRU TAL-LOTT

Lot

5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

Siringa mimlija lesta (0.5 ml)

6. OĦRAJN

TAGĦRIF MINIMU IMWAĦĦLIN MAL-KARTUNA TA' BARRA TA’ REĊIPJENT B'ĦAFNA DOŻI U SIRINGA MIMLIJA GĦAL-LEST

PEEL OFF´S (1 PEEL OFF KULL DOŻA)

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

VEPACEL

2.SUSTANZA ATTIVA

A/Vjetnam/1203/2004 (H5N1)

3. DATA TA’ SKADENZA

EXP

4. NUMRU TAL-LOTT

Lot

5.OĦRAJN

Logo ta’ Nanotherapeutics

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati