Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Vfend (voriconazole) – Tikkettar - J02AC03

Updated on site: 10-Oct-2017

Isem tal-MediċinaVfend
Kodiċi ATCJ02AC03
Sustanzavoriconazole
ManifatturPfizer Limited

Kontenut tal-Artiklu

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

Pakkett folji għal pilloli ta' 5 mg miksijin b'rita – Pakkett ta' 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

VFEND 50 mg pilloli miksijin b'rita

Voriconazole

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Kull pillola fiha 50 mg ta' voriconazole.

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Fih lactose monohydrate. Ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

2 pilloli miksija b’rita

10 pilloli miksija b’rita

14-il pillola miksija b’rita

20 pillola miksija b’rita

28 pillola miksija b’rita

30 pillola miksija b’rita

50 pillola miksija b’rita

56 pillola miksija b’rita

100 pillola miksija b’rita

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta' tagħrif qabel l-użu.

Jittieħed mill-ħalq.

Pakkett issiġillat.

Tużax jekk il-pakket kien imfetaħ.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żommu fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ META JISKADI

JIS:

9.KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Pfizer Limited

Sandwich

Kent, CT13 9NJ, Ir-Renju Unit

12.NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/I/02/212/001 2 pilloli miksijin b’rita

EU/I/02/212/002 10 pilloli miksija b’rita

EU/I/02/212/003 14-il pillola miksija b’rita

EU/I/02/212/004 20 pillola miksija b’rita

EU/I/02/212/005 28 pillola miksija b’rita

EU/I/02/212/006 30 pillola miksija b’rita

EU/I/02/212/007 50 pillola miksija b’rita

EU/I/02/212/008 56 pillola miksija b’rita

EU/I/02/212/009 100 pillola miksija b’rita

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott:

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

VFEND 50 mg

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ L-ISTRIXXI JEW FUQ IL-FOLJI

Fojl tal-folji għal 50 mg pilloli miksijin b'rita (il-pakketti tal-folji kollha)

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

VFEND 50 mg pilloli miksijin b'rita

Voriconazole

2.ISEM TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Pfizer Ltd (as MA Holder logo)

3.DATA TA’ META JISKADI

JIS:

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott:

5.OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA U L-PAKKETT LI JMISS MAL-PRODOTT

Pakkett ta' barra tal-flixkun u t-tikketta tal-flixkun għal pilloli ta' 50 mg miksijin b'rita – Pakkett ta' 2, 30, 100

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

VFEND 50 mg pilloli miksijin b'rita

Voriconazole

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Kull pillola fiha 50 mg ta' voriconazole.

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Fih lactose monohydrate. Ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

2 pilloli miksijin b'rita

30 pillola miksija b’rita

100 pillola miksija b’rita

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta' tagħrif qabel l-użu.

Jittieħed mill-ħalq.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żommu fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ META JISKADI

JIS:

9.KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Pfizer Limited

Sandwich

Kent, CT13 9NJ, Ir-Renju Unit

12.NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/I/02/212/010 2 pilloli miksijin b’rita

EU/I/02/212/011 30 pillola miksija b’rita

EU/I/02/212/012 100 pillola miksija b’rita

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott:

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

VFEND 50 mg

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

Pakkett folji għal pilloli ta' 200 mg miksijin b'rita – Pakkett ta' 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

VFEND 200 mg pilloli miksijin b'rita

Voriconazole

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Kull pillola fiha 200 mg ta' voriconazole.

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Fih lactose monohydrate. Ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

2 pilloli miksijin b’rita

10 pilloli miksijin b’rita

14-il pillola miksijin b’rita

20 pillola miksijin b’rita

28 pillola miksijin b’rita

30 pillola miksijin b’rita

50 pillola miksijin b’rita

100 pillola miksijin b’rita

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta' tagħrif qabel l-użu.

Jittieħed mill-ħalq.

Pakkett issiġillat.

Tużax jekk il-pakkett kien imfetaħ.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żommu fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ META JISKADI

JIS:

9.KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Pfizer Limited

Sandwich

Kent, CT13 9NJ, Ir-Renju Unit

12.NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/I/02/212/013 2 pilloli miksijin b’rita

EU/I/02/212/014 10 pilloli miksijin b’rita

EU/I/02/212/015 14-il pillola miksijin b’rita

EU/I/02/212/016 20 pillola miksijin b’rita

EU/I/02/212/017 28 pillola miksijin b’rita

EU/I/02/212/018 30 pillola miksijin b’rita

EU/I/02/212/019 50 pillola miksijin b’rita

EU/I/02/212/020 56 pillola miksijin b’rita

EU/I/02/212/021 100 pillola miksijin b’rita

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott:

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

VFEND 200 mg

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ L-ISTRIXXI JEW FUQ IL-FOLJI

Fojl tal-folji għal 200 mg pilloli miksijin b'rita (il-pakketti tal-folji kollha)

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

VFEND 200 mg pilloli miksijin b'rita

Voriconazole

2.ISEM TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Pfizer Ltd (as MA Holder logo)

3.DATA TA’ META JISKADI

JIS:

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott:

5.OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA U L-PAKKETT LI JMISS MAL-PRODOTT

Pakkett ta' barra tal-flixkun u t-tikketta tal-flixkun għal pilloli ta' 200 mg miksijin b'rita – Pakkett ta' 2, 30, 100

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

VFEND 200 mg pilloli miksijin b'rita

Voriconazole

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Kull pillola fiha 200 mg ta' voriconazole.

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Fih lactose monohydrate. Ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

2 pilloli miksijin b’rita

30 pillola miksijin b'rita

100 pillola miksijin b'rita

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta' tagħrif qabel l-użu.

Jittieħed mill-ħalq.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żommu fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ META JISKADI

JIS:

9.KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Pfizer Limited

Sandwich

Kent, CT13 9NJ, Ir-Renju Unit

12.NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/I/02/212/022 2 pilloli miksijin b’rita

EU/I/02/212/023 30 pillola miksijin b’rita

EU/I/02/212/024 100 pillola miksijin b’rita

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott:

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

VFEND 200 mg

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

Kartuna ta' barra

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

VFEND 200 mg trab għal soluzzjoni għall-infużjoni

Voriconazole

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Kull kunjett fih 200 mg ta’ voriconazole

Meta rikostitwit kull ml fih 10 mg ta' voriconazole

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Eċċipjent: sulfobutylether beta cyclodextrin sodium. Ara l-fuljett ta' tagħrif għal aktar informazzjoni.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni

Kunjett wieħed

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta' tagħrif qabel l-użu.

Irrikostitwixxi u iddilwa qabel ma tużah.

Użu ġol-vini biss.

Mhux għal injezzjoni bolus.

Kunjett li jintuża darba biss

Erħi b'rata massima ta' 3mg/kg fis-siegħa.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żommu fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ META JISKADI

JIS:

Żmien kemm idum tajjeb il-prodott wara rikostituzzjoni: 24 siegħa meta maħżun f'temperatura ta' 2 C - 8 C.

9.KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Pfizer Limited

Sandwich

Kent, CT13 9NJ, Ir-Renju Unit

12.NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/I/02/212/025

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott:

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

Kartuna ta' barra

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

VFEND 200 mg trab u solvent għal soluzzjoni għall-infużjoni

Voriconazole

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Kunjett fih 200 mg ta’ voriconazole.

Meta rikostitwit kull ml fih 10 mg ta' voriconazole.

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Borża tal-infużjoni ta’ 50 ml li fiha 0.9% ta’ sodium chloride

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni Kull pakkett fih:

Kunjett wieħed ta’ VFEND trab għal soluzzjoni għall-infużjoni (kunjett għal użu ta’ darba biss) Pakkett ta’ protezzjoni ta’ barra wieħed

Adattatur tal-kunjett wieħed Siringa waħda

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Jekk joġgħbok irreferi għal-fuljett ta' tagħrif għal informazzjoni dettaljata.

Irrikostitwixxi u iddilwa qabel ma tużah.

Użu ġol-vini biss.

Mhux għal injezzjoni bolus.

Mhux għal użu ma’ prodotti oħra

Erħi b'rata massima ta' 3mg/kg fis-siegħa.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żommu fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ META JISKADI

JIS:

Żmien kemm idum tajjeb il-prodott wara rikostituzzjoni: 24 siegħa meta maħżun f'temperatura ta' 2 C - 8 C.

9.KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Pfizer Limited

Sandwich

Kent, CT13 9NJ, Ir-Renju Unit

12.NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/I/02/212/027

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott:

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

Istruzzjonijiet dwar l-Użu – jekk joġgħbok uża l-istampi bħala gwida biex tifhem kif għandek tuża dan il-prodott.

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA U L-PAKKETT LI JMISS MAL- PRODOTT

Tikketta fuq il-kunjett

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

VFEND 200 mg trab għal soluzzjoni għall-infużjoni

Voriconazole

Użu ġol-vini

2.METODU TA' KIF GĦANDU JINGĦATA

Irrikostitwixxi u ddilwa qabel l-użu – ara l-fuljett.

Erħi b'rata massima ta' 3mg/kg fis-siegħa.

3.DATA TA’ META JISKADI

JIS:

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott:

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

200 mg (10 mg/ml)

6.OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA U L-PAKKETT LI JMISS MAL- PRODOTT

Tikketta fuq il-pakkett ta’ protezzjoni ta’ barra

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Solvent għal VFEND trab għal soluzzjoni għall-infużjoni

Sodium Chloride 0.9% fl-Ilma għall-Injezzjonijiet

Użu ġol-vini

2.METODU TA' KIF GĦANDU JINGĦATA

Mhux għal injezzjoni bolus

3.DATA TA’ META JISKADI

JIS:

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott:

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

50 ml

6.OĦRAJN

Żommu fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

Kartuna ta' barra

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

VFEND 40 mg/ml trab għal suspensjoni orali

Voriconazole

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

1 ml tas-suspensjoni kostitwita fih 40 mg voriconazole

3.LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

Fih ukoll is-sucrose. Ara l-fuljett ta’ tagħrif għal aktar informazzjoni.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Trab għal suspensjoni orali li jipprovdi 70 ml ta' suspensjoni meta kostitwit. Flixkun fih 45g

Kikkra tal-kejl (gradata biex tindika 23 ml), siringa orali ta’ 5 ml u adapter press-in għall-flixkun

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta' tagħrif qabel l-użu. Għal użu orali wara kostituzzjoni.

Ħawwad il-flixkun għal madwar 10 sekondi qabel l-użu.

Uża s-siringa orali pprovduta fil-pakkett biex tkejjel id-doża korretta.

Struzzjonijiet dwar il-kostituzzjoni: Tektek il-flixkun biex joħroġ it-trab.

Żid 46 ml tal-ilma u ħawwad bis-saħħa għal madwar minuta.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żommu fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ META JISKADI

JIS:

Kwalunkwe suspensjoni li jifdal għandha tiġi mormija 14-il jum wara li tkun ġiet kostitwita.

9.KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Trabi: aħżen fi friġġ qabel rikostituzzjoni.

Għas-suspensjoni orali kostitwita:

Taħżinx f'temperatura 'il fuq minn 30°C.

Tpoġġix fi friġġ jew friża.

Żomm ir-reċipjent magħluq sew

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Pfizer Limited

Sandwich

Kent, CT13 9NJ, Ir-Renju Unit

12.NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/02/212/026

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott:

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

15.STRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

VFEND 40 mg/ml

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT LI JMISS MAL-PRODOTT

Flixkun

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

VFEND 40 mg/ml trab għal suspensjoni orali

Voriconazole

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

1 ml tas-suspensjoni kostitwita fih 40 mg voriconazole

3.LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

Fih ukoll is-sucrose – ara il-fuljett għal aktar tagħrif.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Trab għal suspensjoni orali 45g

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta' tagħrif qabel l-użu. Għal użu orali wara kostituzzjoni.

Ħawwad il-flixkun għal madwar 10 sekondi qabel l-użu.

Uża s-siringa orali pprovduta fil-pakkett biex tkejjel id-doża korretta.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żommu fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal.

7.TWISSIJA/IET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ META JISKADI

JIS:

Kwalunkwe suspensjoni li jifdal għandha tiġi mormija 14-il jum wara li tkun ġiet kostitwita. Data ta' skadenza tas-suspensjoni kostitwita:

9.KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA' KIF JINĦAŻEN

Trab: aħżen fi friġġ qabel rikostituzzjoni.

Għas-suspensjoni orali kostitwita: Taħżinx f'temperatura 'il fuq minn 30°C. Tpoġġix fi friġġ jew friża.

Żomm ir-reċipjent magħluq sew.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Pfizer Limited

Sandwich

Kent, CT13 9NJ, Ir-Renju Unit

12.NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/I/02/212/026

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott:

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

[Ġustifikazzjoni għalfejn mhux ser jintuża il-Braille aċċettata]

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati