Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Vibativ (telavancin) – Tikkettar - J01XA03

Updated on site: 10-Oct-2017

Isem tal-MediċinaVibativ
Kodiċi ATCJ01XA03
Sustanzatelavancin
ManifatturTheravance Biopharma Ireland Umited

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA U L-PAKKETT LI JMISS MAL-PRODOTT

KARTUNA U KUNJETT

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

VIBATIV 250 mg trab għall konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni telavancin

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

250 mg telavancin (bħala hydrochloride) kull kunjett

Wara r-rikostituzzjoni kull ml fih 15 mg ta’ telavancin.

3.LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

Hydroxypropylbetadex

Mannitol (E421)

Sodium hydroxide (E524)

Hydrochloric acid (E507)

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Trab għall konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

250 mg

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu

Użu ġol-vina

6.TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhrix u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8.DATA TA’ META JISKADI

JIS

9.KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ. Żomm il-kunjett fil-kartuna ta’ barra biex tipproteġih mid-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI

GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ

TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Theravance Biopharma Ireland Limited

Fitzwilliam Hall

Fitzwilliam Place

Dublin 2, L-Irlanda

12.NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/11/705/001

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA U L-PAKKETT LI JMISS MAL-PRODOTT

KARTUNA U KUNJETT

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

VIBATIV 750 mg trab għall konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni telavancin

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

750 mg telavancin (bħala hydrochloride) kull kunjett

Wara r-rikostituzzjoni kull ml fih 15 mg ta’ telavancin.

3. LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

Hydroxypropylbetadex

Mannitol (E421)

Sodium hydroxide (E524)

Hydrochloric acid (E507)

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Trab għall konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

750 mg

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu

Użu ġol-vina

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

8. DATA TA’ META JISKADI

JIS

9. KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen fi friġġ. Żomm il-kunjett fil-kartuna ta’ barra biex tipproteġih mid-dawl.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Theravance Biopharma Ireland Limited

Fitzwilliam Hall

Fitzwilliam Place

Dublin 2, L-Irlanda

12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/11/705/002

13. NUMRU TAL-LOTT

Lott

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati