Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Vistide (cidofovir) – Tikkettar - J05AB12

Updated on site: 10-Oct-2017

Isem tal-MediċinaVistide
Kodiċi ATCJ05AB12
Sustanzacidofovir
ManifatturGilead Sciences International Limited
TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA Kartuna ta’ barra
1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Vistide 75 mg/ml konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni Cidofovir

2. DIKJARAZZJONI

TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA

Kull ml fih 75 mg cidofovir anhydrous. Kull kunjett fih 375 mg/5 ml cidofovirawtorizzatanhydrous.

3. LISTA TA’ SUSTANZI MHUX ATTIVI

Sodium hydroxide

Hydrochloric acid

Ilma għall-injezzjonijiet

 

Ara l-fuljett ta’ tagħrif għal iktar informazzjoni.

 

adux

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ħ

 

4.

GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

 

 

 

1 kunjett

m’g

 

 

375 mg/5 ml

 

 

li

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

 

 

 

Għall-użu għal ġol-vini biss.

inali

 

 

 

 

 

 

 

 

ċ

 

 

 

Għandu jiġi dilwit qabel l-użu.

 

 

 

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qab

l l-użu.

 

 

 

medi

 

6.

TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA

 

 

JINTLAĦAQX U MA JIDHIRX MIT-TFAL

 

 

 

Ż mm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit-tfal.

 

 

 

 

 

7.

TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

 

Prodott

 

 

 

 

 

 

 

 

8.

DATA TA’ META JISKADI

 

 

EXP

9. KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Taħżinx f’temperatura ’l fuq minn 30°C. Tagħmlux fil-friġġ jew friża.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

11.

 

 

 

 

 

awtorizzat

 

ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID

 

 

 

FIS-SUQ

 

 

 

 

 

 

 

Gilead Sciences Intl Ltd

 

 

 

 

 

 

Cambridge

 

 

 

 

 

 

 

CB21 6GT

 

 

 

 

 

 

 

Ir-Renju Unit

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

 

 

 

 

adux

 

 

NUMRU(I) TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

 

 

EU/1/97/037/001

 

 

 

 

 

 

13.

NUMRU TAL-LOTT

 

ħ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Lot

 

 

 

m’g

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

 

 

li

 

 

 

 

KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

 

 

 

 

 

 

inali

 

 

 

 

 

Prodott mediċinali jingħata bir-riċetta t t-t bib.

 

 

 

 

 

 

 

medi

 

 

 

 

 

15.

ISTRUZZJONIJIET DWARċ L-UŻU

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Prodott

 

 

 

 

 

 

 

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata.

 

 

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

Kunjett

1. ISEM

TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

Vistide 75 mg/ml konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

 

 

Cidofovir

 

awtorizzat

Għall-użu għal ġol-vini biss.

 

 

 

 

 

 

 

2.

METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

 

 

Għandu jiġi dilwit qabel l-użu.

 

 

Ma għandux jingħata permezz ta’ injezzjoni fl-għajn

 

 

 

 

 

 

3.

DATA TA’ META JISKADI

 

 

EXP

 

adux

 

 

 

 

4. NUMRU

TAL-LOTT

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ħ

 

Lot

 

 

m’g

 

 

 

 

 

 

5.

 

 

li

 

 

IL-KONTENUT SKOND IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

 

 

375 mg/5 ml

 

inali

 

 

 

 

 

 

 

ċ

 

 

 

 

 

6.

OĦRAJN

medi

 

 

 

 

 

 

EU/1/97/037/001

 

 

 

Prodott

 

 

 

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati