Maltese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Vizamyl (flutemetamol (18F)) – Tikkettar - V09AX04

Updated on site: 10-Oct-2017

Isem tal-MediċinaVizamyl
Kodiċi ATCV09AX04
Sustanzaflutemetamol (18F)
ManifatturGE Healthcare Ltd

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

TIKKETTA TAL-PROTEZZJONI / 10 mL

1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

VIZAMYL 400 MBq/mL soluzzjoni għal injezzjoni

Flutemetamol (18F)

2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Kull mL tas- soluzzjoni fih flutemetamol (18F) 400 MBq fid-data u ħin ta’ referenza.

3 LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Eċċipjenti: ethanol anidru, polysorbate 80, sodium chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium hydrogen phosphate dodecahydrate, ilma għall-injezzjonijiet.

Ara l-fuljett għal aktar informazzjoni.

4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Soluzzjoni għal injezzjoni

Volum: xx.x mL

Attività: 400 MBq/mL fi {ss:mm} {Żona ta' ħin} nhar il- {jj-xx-ssss}

Attività: SSSS MBq fi ss:mm {Żona tal-Ħin} jj-xx-ssss

5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Għal użu ġol-vini.

Kunjett b’aktar minn doża waħda

Aqra l-fuljett ta' tagħrif qabel l-użu.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI

L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

Materjal radjuattiv

8.DATA TA' SKADENZA

JIS: {ss:mm} {Żona tal-Ħin} f’{jj-xx-ssss}

9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen fil-pakkett oriġinali.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI

GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ

TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

GE Healthcare Limited

Amersham Place

Little Chalfont

Buckinghamshire HP7 9NA

Renju Unit

Manifatturi:

Advanced Accelerator Applications, 47014 Meldola (FC), L-Italja

Advanced Accelerator Applications, Technopole de l’Aube,10430 Rosières près Troyes, Franza Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, L-Awstrija

Instituto Tecnológico PET, SA, 2840 Madrid, Spanja

CYCLOPHARMA, 13013 Marseille, France

Advanced Accelerator Applications, 50100 La Almunia de Doña Godina, Zaragoza, Spanja Advanced Accelerator Applications, 10010 Colleretto Giacosa (TO) L-Italja

12.NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/14/941/001

13.NUMRU TAL-LOTT

Lott:

Kunjett Nr: xxx

14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA’ BARRA

TIKKETTA TAL-PROTEZZJONI / 15 mL

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI

VIZAMYL 400 MBq/mL soluzzjoni għal injezzjoni

Flutemetamol (18F)

2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)

Kull mL tas-soluzzjoni fih flutemetamol (18F) 400 MBq fid-data u ħin ta’ referenza.

3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI

Eċċipjenti: ethanol anidru, polysorbate 80, sodium chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium hydrogen phosphate dodecahydrate, ilma għall-injezzjonijiet.

Ara l-fuljett għal aktar informazzjoni.

4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT

Soluzzjoni għal injezzjoni

Volum: xx.x mL

Attività: 400 MBq/mL fil-{ss:mm} {Żona tal-Ħin} nhar il- {jj-xx-ssss}

Attività: SSSS MBq {fil-ss:mm} {Żona tal-Ħin} nhar il- {jj-xx-ssss}

5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA

Għal użu ġol-vini.

Kunjett b'aktar minn doża waħda

Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel l-użu.

6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL

Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.

7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA

Materjal radjuattiv

8. DATA TA' SKADENZA

JIS: {ss:mm} {Żona tal-Ħin} nhar il- {jj-xx-ssss}

9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN

Aħżen fil-pakkett oriġinali.

10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

GE Healthcare Limited

Amersham Place

Little Chalfont

Buckinghamshire HP7 9NA

Renju Unit

Manifatturi:

Advanced Accelerator Applications, 47014 Meldola (FC), L-Italja

Advanced Accelerator Applications, Technopole de l’Aube,10430 Rosières près Troyes, Franza Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, L-Awstrija

Instituto Tecnológico PET, SA, 2840 Madrid, Spanja

CYCLOPHARMA, 13013 Marseille, France

Advanced Accelerator Applications, 50100 La Almunia de Doña Godina, Zaragoza, Spanja Advanced Accelerator Applications, 10010 Colleretto Giacosa (TO) L-Italja

12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

EU/1/14/941/002

13. NUMRU TAL-LOTT<, DONAZZJONI U KOWD TAL-PRODOTT>

Lott:

Kunjett Nr: xxx

14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA

Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta tat-tabib.

15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU

16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE

Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż il-Braille hija aċċettata

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTA TAL-KUNJETT / 10 mL

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

VIZAMYL 400 MBq/mL soluzzjoni għal injezzjoni

Flutemetamol (18F)

IV

2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3.DATA TA' SKADENZA

JIS: ħin ta’ riferenza +8 sigħat

4.NUMRU TAL-LOTT

Lott:

Kunjett Nr: xxx

5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

xx.x mL SSSS MBq (ara t-tikketta ta’ barra).

6.OĦRAJN

Materjal radjuattiv.

Advanced Accelerator Applications, 47014 Meldola (FC), L-Italja

Advanced Accelerator Applications, Technopole de l’Aube,10430 Rosières près Troyes, Franza Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, L-Awstrija

Instituto Tecnológico PET, SA, 2840 Madrid, Spanja

CYCLOPHARMA, 13013 Marseille, France

Advanced Accelerator Applications, 50100 La Almunia de Doña Godina, Zaragoza, Spanja Advanced Accelerator Applications, 10010 Colleretto Giacosa (TO) L-Italja

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN

TIKKETTA TAL-KUNJETT / 15 mL

1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA

VIZAMYL 400 MBq/mL soluzzjoni għal injezzjoni

Flutemetamol (18F)

IV

2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

3. DATA TA' SKADENZA

JIS: ħin ta’ riferenza + 8sigħat

4. NUMRU TAL-LOTT

Lott:

Kunjett Nr: xxx

5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI

xx.x m L SSSS MBq (ara t-tikketta ta’ barra).

6. OĦRAJN

Materjal radjuattiv.

Advanced Accelerator Applications, 47014 Meldola (FC), L-Italja

Advanced Accelerator Applications, Technopole de l’Aube,10430 Rosières près Troyes, Franza Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, L-Awstrija

Instituto Tecnológico PET, SA, 2840 Madrid, Spanja

CYCLOPHARMA, 13013 Marseille, France

Advanced Accelerator Applications, 50100 La Almunia de Doña Godina, Zaragoza, Spanja Advanced Accelerator Applications, 10010 Colleretto Giacosa (TO) L-Italja

Kummenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Għajnuna
  • Get it on Google Play
  • Dwar
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati