Kontenut tal-Artiklu
- 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
- 2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
- 3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI
- 4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT
- 5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA
- 6. TWISSIJA SPEĊJALI LI
- 7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA
- 8. DATA TA’ SKADENZA
- 9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN
- 10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI
- 11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
- 12. NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
- 13. NUMRU TAL-LOTT
- 14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA
- 15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU
- 16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
- 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA
- 2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
- 3. DATA TA’ SKADENZA
- 4. NUMRU TAL-LOTT
- 5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI
- 6. OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ
KARTUNA
1.ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Wakix 4.5 mg pilloli miksijin b'rita
Pitolisant
2.DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Kull pillola ta' Wakix 4.5 mg fiha 5 mg ta' pitolisant hydrochloride, ekwivalenti għal 4.45 mg ta' pitolisant.
3.LISTA TA’ EĊĊIPJENTI
4.GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT
30 pillola miksija b'rita
5.MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA
Aqra
Użu orali.
6. TWISSIJA SPEĊJALI LI
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx
7.TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA
8.DATA TA’ SKADENZA
JIS
9.KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN
10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI

11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Bioprojet Pharma 9, rue Rameau 75002 Paris Franza
12.NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
EU/1/15/1068/001
13.NUMRU TAL-LOTT
Lott
14.KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA
15.ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU
16.INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Wakix 4.5 mg

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ
TIKKETTA
1.ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA
Wakix 4.5 mg pilloli miksijin b'rita
Pitolisant
Għal użu orali
2.METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
3.DATA TA’ SKADENZA
JIS
4.NUMRU TAL-LOTT
BN
5.IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI
30pillola
- Tybost
- Rivastigmine teva
- Trumenba
- Aldara
- Zoledronic acid actavis
- Riluzole zentiva
Drogi ta’ preskrizzjoni elenkati:
6.OĦRAJN

TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ
KARTUNA
1. ISEM
Wakix 18 mg pilloli miksijin b'rita
Pitolisant
2. DIKJARAZZJONI
Kull pillola ta' Wakix 18 mg fiha 20 mg ta' pitolisant hydrochloride, ekwivalenti għal 17.8 mg ta' pitolisant.
3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI
4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT
30 pillola miksija b'rita
5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA
Aqra
Użu orali.
6. TWISSIJA SPEĊJALI LI
Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx
7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA
8. DATA TA’ SKADENZA
JIS
9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN
10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI

11. ISEM U INDIRIZZ
Bioprojet Pharma 9, rue Rameau 75002 Paris Franza
12. NUMRU
EU/1/15/1068/002
13. NUMRU
Lott
14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA
15. ISTRUZZJONIJIET DWAR
16. INFORMAZZJONI
Wakix 18 mg

TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ
TIKKETTA
1. ISEM
Wakix 18 mg pilloli miksijin b'rita
Pitolisant
Għal użu orali
2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
3. DATA TA’ SKADENZA
JIS
4. NUMRU
BN
5. IL-KONTENUT SKONT
30pillola
6. OĦRAJN
Kummenti