Inhoud van artikel
- 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
- 2. GEHALTE AAN WERKZAME STOF
- 3. LIJST VAN HULPSTOFFEN
- 4. FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
- 5. WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
- 6. EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
- 7. ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
- 8. UITERSTE GEBRUIKSDATUM
- 9. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING
- 10. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
- 11. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
- 12. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
- 13. PARTIJNUMMER
- 14. ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING
- 15. INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
- 16. INFORMATIE IN BRAILLE
- 17. UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE
- 18. UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
- 2. WIJZE VAN TOEDIENING
- 3. UITERSTE GEBRUIKSDATUM
- 4. PARTIJNUMMER
- 5. INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
- 6. OVERIGE

GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (INJECTIEFLACON)
1.NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Actrapid 40 IE/ml
Oplossing voor injectie
Humane insuline
2.GEHALTE AAN WERKZAME STOF
1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 400 IE. 1 ml oplossing bevat 40 IE humane insuline (equivalent aan 1,4 mg),
3.LIJST VAN HULPSTOFFEN
zinkchloride, glycerol, metacresol, natriumhydroxide/ zoutzuur voor
4.FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Oplossing voor injectie
1 injectieflacon van 10 ml
5 injectieflacons van 10 ml
Multiverpakking: 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacons en niet voor afzonderlijke verkoop
5.WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Subcutaan of intraveneus gebruik
Lees voor het gebruik de bijsluiter.
6. EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
7.ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Gebruik alleen heldere en kleurloze oplossingen.
8.UITERSTE GEBRUIKSDATUM
EXP/
Tijdens gebruik of meegenomen als reserve: binnen 4 weken gebruiken.

9.BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING
Voor ingebruikname: bewaren in de koelkast. Niet in de vriezer bewaren. Tijdens gebruik: bewaren beneden 25°C. Niet in de koelkast of vriezer bewaren. De injectieflacon in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
10. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
Gooi de naald en de spuit na elke injectie weg.
11. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Novo Nordisk A/S, Novo Allé,
12.NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
EU/1/02/230/001 | 1 injectieflacon van 10 ml |
|
| |
EU/1/02/230/002 | 5 injectieflacons van 10 ml |
| ||
EU/1/02/230/016 | Multiverpakking: 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon en niet voor | |||
| afzonderlijke verkoop |
|
13.PARTIJNUMMER
Charge:
14.ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING
15.INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
16.INFORMATIE IN BRAILLE
actrapid 40
17.UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE
2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
18.UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
PC:
SN:
NN:

GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
ETIKET (INJECTIEFLACON)
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN)
Actrapid 40 IE/ml Oplossing voor injectie Humane insuline
s.c., i.v.
2.WIJZE VAN TOEDIENING
3.UITERSTE GEBRUIKSDATUM
EXP/
4.PARTIJNUMMER
Charge:
5.INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
10 ml
6.OVERIGE
Novo Nordisk A/S

GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (INJECTIEFLACON)
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Actrapid 100 IE/ml
Oplossing voor injectie
Humane insuline
2. GEHALTE AAN WERKZAME STOF
1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 1.000 IE. 1 ml oplossing bevat 100 IE humane insuline (equivalent aan 3,5 mg),
3. LIJST VAN HULPSTOFFEN
zinkchloride, glycerol, metacresol, natriumhydroxide/ zoutzuur voor
4. FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Oplossing voor injectie
1 injectieflacon van 10 ml
5 injectieflacons van 10 ml
Multiverpakking: 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon en niet voor afzonderlijke verkoop
5. WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Subcutaan of intraveneus gebruik
Lees voor het gebruik de bijsluiter.
6. EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
7. ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Gebruik alleen heldere en kleurloze oplossingen.
8. UITERSTE GEBRUIKSDATUM
EXP/
Tijdens gebruik of meegenomen als reserve: binnen 6 weken gebruiken.

9. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING
Voor ingebruikname: bewaren in de koelkast. Niet in de vriezer bewaren. Tijdens gebruik: bewaren beneden 25°C. Niet in de koelkast of vriezer bewaren. De injectieflacon in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
10. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
Gooi de naald en de spuit na elke injectie weg
11. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Novo Nordisk A/S, Novo Allé,
12. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
EU/1/02/230/003 | 1 injectieflacon van 10 ml |
|
| |
EU/1/02/230/004 | 5 injectieflacons van 10 ml |
| ||
EU/1/02/230/017 | Multiverpakking: 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon en niet voor | |||
| afzonderlijke verkoop |
|
13. PARTIJNUMMER
Charge:
14. ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING
15. INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
16. INFORMATIE IN BRAILLE
actrapid 100
17. UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE
2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
18. UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
PC:
SN:
NN:

GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
ETIKET (INJECTIEFLACON)
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN)
Actrapid 100 IE/ml Oplossing voor injectie Humane insuline
s.c., i.v.
2. WIJZE VAN TOEDIENING
3. UITERSTE GEBRUIKSDATUM
EXP/
4. PARTIJNUMMER
Charge:
5. INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
10 ml
6. OVERIGE
Novo Nordisk A/S

GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENWIKKEL ETIKET OP DE MULTIVERPAKKING (INJECTIEFLACON)
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Actrapid 40 IE/ml
Oplossing voor injectie
Humane insuline
2. GEHALTE AAN WERKZAME STOF
1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 400 IE. 1 ml oplossing bevat 40 IE humane insuline (equivalent aan 1,4 mg),
3. LIJST VAN HULPSTOFFEN
zinkchloride, glycerol, metacresol, natriumhydroxide/zoutzuur voor
4. FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Oplossing voor injectie
1 x 10 ml injectieflacon. Multiverpakking: 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon en niet voor afzonderlijke verkoop
5. WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
- Insulatard - Novo Nordisk A/S
- Protaphane - Novo Nordisk A/S
- Fiasp - Novo Nordisk A/S
- Saxenda - Novo Nordisk A/S
- Refixia - Novo Nordisk A/S
Geneesmiddelen op recept vermeld. Producent: "Novo Nordisk A/S"
Subcutaan of intraveneus gebruik
Lees voor het gebruik de bijsluiter.
6. EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
7. ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Gebruik alleen heldere en kleurloze oplossingen.
8. UITERSTE GEBRUIKSDATUM
EXP/
Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: binnen 4 weken gebruiken.

9. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING
Voor ingebruikname: bewaren in de koelkast. Niet in de vriezer bewaren. Tijdens gebruik: bewaren beneden 25°C. Niet in de koelkast of vriezer bewaren. De injectieflacon in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
10. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
Gooi de naald en spuit na elke injectie weg
11. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Novo Nordisk A/S, Novo Allé,
12. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
EU/1/02/230/016
13. PARTIJNUMMER
Charge:
14. ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING
15. INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
16. INFORMATIE IN BRAILLE
actrapid 40
17. UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE
2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
18. UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
PC:
SN:
NN:

GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENWIKKEL ETIKET OP DE MULTIVERPAKKING (INJECTIEFLACON)
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Actrapid 100 IE/ml
Oplossing voor injectie
Humane insuline
2. GEHALTE AAN WERKZAME STOF
1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 1.000 IE. 1 ml oplossing bevat 100 IE humane insuline (equivalent aan 3,5 mg),
3. LIJST VAN HULPSTOFFEN
zinkchloride, glycerol, metacresol, natriumhydroxide/ zoutzuur voor
4. FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Oplossing voor injectie
1 x 10 ml injectieflacon. Multiverpakking: 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon en niet voor afzonderlijke verkoop
5. WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Subcutaan of intraveneus gebruik
Lees voor het gebruik de bijsluiter.
6. EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
7. ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Gebruik alleen heldere en kleurloze oplossingen.
8. UITERSTE GEBRUIKSDATUM
EXP/
Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: binnen 6 weken gebruiken.

9. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING
Voor ingebruikname: bewaren in de koelkast. Niet in de vriezer bewaren. Tijdens gebruik: bewaren beneden 25°C. Niet in de koelkast of vriezer bewaren. De injectieflacon in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
10. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
Gooi de naald en spuit na elke injectie weg
11. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Novo Nordisk A/S, Novo Allé,
12. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
EU/1/02/230/017
13. PARTIJNUMMER
Charge:
14. ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING
15. INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
16. INFORMATIE IN BRAILLE
actrapid 100
17. UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE
2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
18. UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
PC:
SN:
NN:

GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (PATROON. Penfill)
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Actrapid Penfill 100 IE/ml
Oplossing voor injectie in patroon
Humane insuline
2. GEHALTE AAN WERKZAME STOF
1 patroon bevat 3 ml equivalent aan 300 IE. 1 ml oplossing bevat 100 IE humane insuline (equivalent aan 3,5 mg),
3. LIJST VAN HULPSTOFFEN
zinkchloride, glycerol, metacresol, natriumhydroxide/ zoutzuur voor
4. FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Oplossing voor injectie
1 x 3 ml patroon
5 x 3 ml patronen
10 x 3 ml patronen
5. WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Subcutaan gebruik
Lees voor het gebruik de bijsluiter.
6. EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
7. ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Gebruik alleen heldere en kleurloze oplossingen.
Mag maar door één persoon worden gebruikt.
8. UITERSTE GEBRUIKSDATUM
EXP/

Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: binnen 6 weken gebruiken.
9. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING
Voor ingebruikname: bewaren in de koelkast. Niet in de vriezer bewaren. Tijdens gebruik: bewaren beneden 30°C. Niet in de koelkast of vriezer bewaren. Patroon in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
10. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
Gooi de naald na elke injectie weg
11. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Novo Nordisk A/S, Novo Allé,
12. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
EU/1/02/230/005 1 patroon van 3 ml
EU/1/02/230/006 5 patronen van 3 ml
EU/1/02/230/007 10 patronen van 3 ml
13. PARTIJNUMMER
Charge:
14. ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING
15. INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
16. INFORMATIE IN BRAILLE
actrapid penfill
17. UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE
2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
18. UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
PC:
SN:
NN:

GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
ETIKET (PATROON. Penfill)
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN)
Actrapid Penfill 100 IE/ml Oplossing voor injectie Humane insuline
s.c.
2. WIJZE VAN TOEDIENING
3. UITERSTE GEBRUIKSDATUM
EXP/
4. PARTIJNUMMER
- Velosulin - A10AB01
Geneesmiddelen op recept vermeld. ATC code: "A10AB01"
Charge:
5. INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
3 ml
6. OVERIGE
Novo Nordisk A/S

GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (VOORGEVULDE PEN. InnoLet)
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Actrapid InnoLet 100 IE/ml
Oplossing voor injectie in voorgevulde pen
Humane insuline
2. GEHALTE AAN WERKZAME STOF
1 voorgevulde pen bevat 3 ml equivalent aan 300 IE.1 ml oplossing bevat 100 IE humane insuline (equivalent aan 3,5 mg),
3. LIJST VAN HULPSTOFFEN
zinkchloride, glycerol, metacresol, natriumhydroxide/zoutzuur voor
4. FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Oplossing voor injectie
1 x 3 ml voorgevulde pennen
5 x 3 ml voorgevulde pennen
10 x 3 ml voorgevulde pennen
5. WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Subcutaan gebruik
Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Naalden zijn niet meegeleverd
6. EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
7. ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Gebruik alleen heldere en kleurloze oplossingen. Mag maar door één persoon worden gebruikt.
Ontworpen voor gebruik in combinatie met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik met een maximale lengte van 8 mm.

8. UITERSTE GEBRUIKSDATUM
EXP/
Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: binnen 6 weken gebruiken.
9. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING
Voor ingebruikname: bewaren in de koelkast. Niet in de vriezer bewaren. Tijdens gebruik: bewaren beneden 30°C. Niet in de koelkast of vriezer bewaren. Houd de pendop op de pen ter bescherming tegen licht.
10. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
Gooi de naald na elke injectie weg
11. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Novo Nordisk A/S, Novo Allé,
12. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
EU/1/02/230/010 1 pen van 3 ml
EU/1/02/230/011 5 pennen van 3 ml
EU/1/02/230/012 10 pennen van 3 ml
13. PARTIJNUMMER
Charge:
14. ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING
15. INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
16. INFORMATIE IN BRAILLE
actrapid innolet
17. UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE
2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.

18. UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
PC:
SN:
NN:

GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
PEN ETIKET (VOORGEVULDE PEN. InnoLet)
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN)
Actrapid InnoLet 100 IE/ml Oplossing voor injectie Humane insuline
s.c.
2. WIJZE VAN TOEDIENING
3. UITERSTE GEBRUIKSDATUM
EXP/
4. PARTIJNUMMER
Charge:
5. INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
3 ml
6. OVERIGE
Novo Nordisk A/S

GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING ( VOORGEVULDE PEN. FlexPen)
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Actrapid FlexPen 100 IE/ml
Oplossing voor injectie in voorgevulde pen
Humane insuline
2. GEHALTE AAN WERKZAME STOF
1 voorgevulde pen bevat 3 ml equivalent aan 300 IE.1 ml oplossing bevat 100 IE humane insuline (equivalent aan 3,5 mg),
3. LIJST VAN HULPSTOFFEN
zinkchloride, glycerol, metacresol, natriumhydroxide/zoutzuur voor
4. FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Oplossing voor injectie
1 x 3 ml voorgevulde pen
5 x 3 ml voorgevulde pennen
10 x 3 ml voorgevulde pennen
5. WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Subcutaan gebruik
Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Naalden zijn niet meegeleverd
6. EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
7. ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Gebruik alleen heldere en kleurloze oplossingen. Mag maar door één persoon worden gebruikt.
Ontworpen voor gebruik in combinatie met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik met een maximale lengte van 8 mm.

8. UITERSTE GEBRUIKSDATUM
EXP/
Tijdens gebruik en wanneer meegenomen als reserve: binnen 6 weken gebruiken.
9. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING
Voor ingebruikname: bewaren in de koelkast. Niet in de vriezer bewaren. Tijdens gebruik: bewaren beneden 30°C. Niet in de koelkast of vriezer bewaren. Houd de pendop op de pen ter bescherming tegen licht.
10. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
Gooi de naald na elke injectie weg
11. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Novo Nordisk A/S, Novo Allé,
12. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
EU/1/02/230/013 1 pen van 3 ml
EU/1/02/230/014 5 pennen van 3 ml
EU/1/02/230/015 10 pennen van 3 ml
13. PARTIJNUMMER
Charge:
14. ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING
15. INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
16. INFORMATIE IN BRAILLE
actrapid flexpen
17. UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE
2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.

18. UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
PC:
SN:
NN:

GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
PEN ETIKET (VOORGEVULDE PEN. FlexPen)
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN)
Actrapid FlexPen 100 IEml Oplossing voor injectie Humane insuline
s.c.
2. WIJZE VAN TOEDIENING
3. UITERSTE GEBRUIKSDATUM
EXP/
4. PARTIJNUMMER
Charge:
5. INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
- Memantine accord
- Siklos
- Vedrop
- Sildenafil teva
- Matever
- Dasselta
Geneesmiddelen op recept vermeld:
3 ml
6. OVERIGE
Novo Nordisk A/S
Commentaar