Inhoud van artikel
- 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
- 2. GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN)
- 3. LIJST VAN HULPSTOFFEN
- 4. FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
- 5. WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
- 6. EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
- 7. ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
- 8. UITERSTE GEBRUIKSDATUM
- 9. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING
- 10. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
- 11. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
- 12. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
- 13. BATCHNUMMER
- 14. ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING
- 15. INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
- 16. INFORMATIE OVER BRAILLE
- 2. WIJZE VAN TOEDIENING
- 3. UITERSTE GEBRUIKSDATUM
- 4. BATCHNUMMER
- 5. INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
- 6. OVERIGE
- 2. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)
- 2. GEHALTE AAN WERKZAME STOFFEN

GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD HBVAXPRO 5 microgram - enkele dosis flacon - Doos van 1, 10
1.NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
HBVAXPRO 5 microgram suspensie voor injectie
Hepatitis
2. GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN)
1 dosis (0,5 ml) bevat: |
|
Hepatitis | 5 microgram |
Geadsorbeerd aan amorf aluminiumhydroxyfosfaatsulfaat (0,25 milligram Al+) |
|
* geproduceerd in de gist Saccharomyces cerevisiae (stam
3.LIJST VAN HULPSTOFFEN
Natriumchloride, natriumboraat en water voor injectie.
4.FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Suspensie voor injectie
1 enkele dosis 0,5 ml flacon.
10 enkele doses 0,5 ml flacons
5.WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Krachtig schudden voor gebruik.
Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Intramusculair gebruik.
6. EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
7.ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
8.UITERSTE GEBRUIKSDATUM
EXP MM/JJJJ

9.BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING
Bewaren in een koelkast bij 2 °C – 8 °C.
Niet in de vriezer bewaren.
10. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
11. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
MSD VACCINS
162 avenue Jean Jaurès
69007 Lyon Frankrijk
12.NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
EU/1/01/183/001 – verpakking van 1
EU/1/01/183/018 – verpakking van 10
13.BATCHNUMMER
Partij
14.ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
15.INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
16.INFORMATIE OVER BRAILLE
<Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar>

GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD HBVAXPRO 5 microgram - enkele dosis flacon + spuit met naald - Doos van 1
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
HBVAXPRO 5 microgram suspensie voor injectie
Hepatitis
2. GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN)
1 dosis (0,5 ml) bevat: |
|
Hepatitis | 5 microgram |
Geadsorbeerd aan amorf aluminiumhydroxyfosfaatsulfaat (0,25 milligram Al+) |
|
* geproduceerd in de gist Saccharomyces cerevisiae (stam
3. LIJST VAN HULPSTOFFEN
Natriumchloride, natriumboraat en water voor injectie.
4. FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Suspensie voor injectie
1 enkele dosis 0,5 ml flacon.
1 steriele injectiespuit met naald.
5. WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Krachtig schudden voor gebruik.
Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Intramusculair gebruik.
6. EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
7. ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
8. UITERSTE GEBRUIKSDATUM
EXP MM/JJJJ

9. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING
Bewaren in een koelkast bij 2°C – 8°C.
Niet in de vriezer bewaren.
10. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
11. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
MSD VACCINS
162 avenue Jean Jaurès
69007 Lyon Frankrijk
12. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
EU/1/01/183/019 – verpakking van 1
13. BATCHNUMMER
Partij
14. ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
15. INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
16. INFORMATIE OVER BRAILLE
<Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar>

GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
HBVAXPRO 5 microgram
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN)
HBVAXPRO 5 µg suspensie voor injectie
Hepatitis
IM gebruik
2.WIJZE VAN TOEDIENING
Krachtig schudden voor gebruik
3.UITERSTE GEBRUIKSDATUM
EXP MM/JJJJ
4.BATCHNUMMER
Partij
5.INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
0,5 ml
6.OVERIGE
MSD VACCINS

GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD HBVAXPRO 5 microgram - enkele dosis voorgevulde spuit zonder naald - Doos van 1, 10, 20, 50
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
HBVAXPRO 5 microgram suspensie voor injectie in voorgevulde spuit
Hepatitis
2. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)
1 dosis (0,5 ml) bevat: |
|
5 microgram | |
Geadsorbeerd aan amorf aluminiumhydroxyfosfaatsulfaat (0,25 milligram Al+) |
|
* geproduceerd in de gist Saccharomyces cerevisiae (stam
3. LIJST VAN HULPSTOFFEN
Natriumchloride, natriumboraat en water voor injectie.
4. FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Suspensie voor injectie
1 enkele dosis 0,5 ml voorgevulde spuit zonder naald.
10 enkele dosis 0,5 ml voorgevulde spuiten zonder naald
20 enkele dosis 0,5 ml voorgevulde spuiten zonder naald
50 enkele dosis 0,5 ml voorgevulde spuiten zonder naald
5. WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Krachtig schudden voor gebruik.
Voor het gebruik de bijsluiter lezen.
Intramusculair gebruik.
6. EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
7. ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG

8. UITERSTE GEBRUIKSDATUM
EXP MM/JJJJ
9. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING
Bewaren in een koelkast bij 2 °C – 8 °C.
Niet in de vriezer bewaren.
10. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
11. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
MSD VACCINS
162 avenue Jean Jaurès
69007 Lyon Frankrijk
12. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
EU/1/01/183/004 – verpakking van 1
EU/1/01/183/005 – verpakking van 10
EU/1/01/183/020 – verpakking van 20
EU/1/01/183/021 – verpakking van 50
13. BATCHNUMMER
Partij
14. ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
15. INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
16. INFORMATIE OVER BRAILLE
<Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar>

GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD HBVAXPRO 5 microgram - enkele dosis voorgevulde spuit met 1 losse naald - Doos van 1, 10
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
HBVAXPRO 5 microgram suspensie voor injectie in voorgevulde spuit
Hepatitis
2. GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN)
1 dosis (0,5 ml) bevat: |
|
Hepatitis | 5 microgram |
Geadsorbeerd aan amorf aluminiumhydroxyfosfaatsulfaat (0,25 milligram Al+) |
|
* geproduceerd in de gist Saccharomyces cerevisiae (stam
3. LIJST VAN HULPSTOFFEN
Natriumchloride, natriumboraat en water voor injectie.
4. FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Suspensie voor injectie
1 enkele dosis 0,5 ml voorgevulde spuit met 1 losse naald.
10 enkele dosis 0,5 ml voorgevulde spuiten met 1 losse naald (per spuit)
5. WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Krachtig schudden voor gebruik.
Voor het gebruik de bijsluiter lezen.
Intramusculair gebruik.
6. EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
7. ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
8. UITERSTE GEBRUIKSDATUM
EXP MM/JJJJ

9. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING
- Rotateq - MSD VACCINS
- Zostavax - MSD VACCINS
- M-m-rvaxpro - MSD VACCINS
- Gardasil - MSD VACCINS
Geneesmiddelen op recept vermeld. Producent: "MSD VACCINS"
Bewaren in een koelkast bij 2 °C – 8 °C.
Niet in de vriezer bewaren.
10. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
11. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
MSD VACCINS
162 avenue Jean Jaurès
69007 Lyon Frankrijk
12. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
EU/1/01/183/022 – verpakking van 1
EU/1/01/183/023 – verpakking van 10
13. BATCHNUMMER
Partij
14. ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
15. INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
16. INFORMATIE OVER BRAILLE
<Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar>

GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
HBVAXPRO 5 microgram - enkele dosis voorgevulde spuit met 2 losse naalden - Doos van 1, 10, 20, 50
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
HBVAXPRO 5 microgram suspensie voor injectie in voorgevulde spuit
Hepatitis
2. GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN)
1 dosis (0,5 ml) bevat: |
|
Hepatitis | 5 microgram |
Geadsorbeerd aan amorf aluminiumhydroxyfosfaatsulfaat (0,25 milligram Al+) |
|
* geproduceerd in de gist Saccharomyces cerevisiae (stam
3. LIJST VAN HULPSTOFFEN
Natriumchloride, natriumboraat en water voor injectie.
4. FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Suspensie voor injectie
1 enkele dosis 0,5 ml voorgevulde spuit met 2 losse naalden.
10 enkele dosis 0,5 ml voorgevulde spuiten met 2 losse naalden (per spuit) 20 enkele dosis 0,5 ml voorgevulde spuiten met 2 losse naalden (per spuit) 50 enkele dosis 0,5 ml voorgevulde spuiten met 2 losse naalden (per spuit)
5. WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Krachtig schudden voor gebruik.
Voor het gebruik de bijsluiter lezen.
Intramusculair gebruik.
6. EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
7. ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG

8. UITERSTE GEBRUIKSDATUM
EXP MM/JJJJ
9. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING
Bewaren in een koelkast bij 2 °C – 8 °C.
Niet in de vriezer bewaren.
10. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
11. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
MSD VACCINS
162 avenue Jean Jaurès
69007 Lyon Frankrijk
12. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
EU/1/01/183/024 – verpakking van 1
EU/1/01/183/025 – verpakking van 10
EU/1/01/183/030 – verpakking van 20
EU/1/01/183/031 – verpakking van 50
13. BATCHNUMMER
Partij
14. ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
15. INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
16. INFORMATIE OVER BRAILLE
<Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar>

GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
HBVAXPRO 5 microgram
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN)
HBVAXPRO 5 µg suspensie voor injectie
Hepatitis
IM gebruik
2. WIJZE VAN TOEDIENING
Krachtig schudden voor gebruik
3. UITERSTE GEBRUIKSDATUM
EXP MM/JJJJ
4. BATCHNUMMER
Partij
5. INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
0,5 ml
6. OVERIGE
MSD VACCINS

GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD HBVAXPRO 10 microgram - enkele dosis flacon - Doos van 1, 10
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
HBVAXPRO 10 microgram suspensie voor injectie
Hepatitis
2. GEHALTE AAN WERKZAME STOFFEN
1 dosis (1 ml) bevat: |
|
Hepatitis | 10 microgram |
Geadsorbeerd aan amorf aluminiumhydroxyfosfaatsulfaat (0,50 milligram Al+) |
|
* geproduceerd in de gist Saccharomyces cerevisiae (stam
3. LIJST VAN HULPSTOFFEN
Natriumchloride, natriumboraat en water voor injectie.
4. FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Suspensie voor injectie
1 enkele dosis 1 ml flacon.
10 enkele dosis 1 ml flacons.
5. WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Krachtig schudden voor gebruik.
Voor het gebruik de bijsluiter lezen.
Intramusculair gebruik.
6. EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
7. ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
8. UITERSTE GEBRUIKSDATUM
EXP MM/JJJJ

9. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING
Bewaren in een koelkast bij 2 °C – 8 °C.
Niet in de vriezer bewaren.
10. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
11. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
MSD VACCINS
162 avenue Jean Jaurès
69007 Lyon Frankrijk
12. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
EU/1/01/183/007 – verpakking van 1
EU/1/01/183/008 – verpakking van 10
13. BATCHNUMMER
Partij
14. ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
15. INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
16. INFORMATIE OVER BRAILLE
<Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar>

GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
HBVAXPRO 10 microgram
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN INDIEN NODIG TOEDIENINGSWEG(EN)
HBVAXPRO 10 µg suspensie voor injectie
Hepatitis
IM gebruik
2. WIJZE VAN TOEDIENING
Krachtig schudden voor gebruik
3. UITERSTE GEBRUIKSDATUM
EXP MM/JJJJ
4. BATCHNUMMER
Partij
5. INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
1 ml
6. OVERIGE
MSD VACCINS

GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD HBVAXPRO 10 microgram - enkele dosis voorgevulde spuit zonder naald - Doos van 1, 10
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
HBVAXPRO 10 microgram suspensie voor injectie in voorgevulde spuit
Hepatitis
2. GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN)
1 dosis (1 ml) bevat: |
|
Hepatitis | 10 microgram |
Geadsorbeerd aan amorf aluminiumhydroxyfosfaatsulfaat (0,50 milligram Al+) |
|
* geproduceerd in de gist Saccharomyces cerevisiae (stam
3. LIJST VAN HULPSTOFFEN
Natriumchloride, natriumboraat en water voor injectie.
4. FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Suspensie voor injectie
1 enkele dosis 1 ml voorgevulde spuit zonder naald.
10 enkele dosis 1 ml voorgevulde spuiten zonder naald.
5. WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Krachtig schudden voor gebruik.
Voor het gebruik de bijsluiter lezen.
Intramusculair gebruik.
6. EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
7. ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
8. UITERSTE GEBRUIKSDATUM
EXP MM/JJJJ

9. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING
Bewaren in een koelkast bij 2 °C – 8 °C.
Niet in de vriezer bewaren.
10. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
11. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
MSD VACCINS
162 avenue Jean Jaurès
- Fendrix - J07BC01
Geneesmiddelen op recept vermeld. ATC code: "J07BC01"
69007 Lyon Frankrijk
12. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
EU/1/01/183/011 – verpakking van 1
EU/1/01/183/013 – verpakking van 10
13. BATCHNUMMER
Partij
14. ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
15. INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
16. INFORMATIE OVER BRAILLE
<Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar>

GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD HBVAXPRO 10 microgram - enkele dosis voorgevulde spuit met 1 losse naald - Doos van 1, 10
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
HBVAXPRO 10 microgram suspensie voor injectie in voorgevulde spuit
Hepatitis
2. GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN)
1 dosis (1 ml) bevat: |
|
Hepatitis | 10 microgram |
Geadsorbeerd aan amorf aluminiumhydroxyfosfaatsulfaat (0,50 milligram Al+) |
|
* geproduceerd in de gist Saccharomyces cerevisiae (stam
3. LIJST VAN HULPSTOFFEN
Natriumchloride, natriumboraat en water voor injectie.
4. FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Suspensie voor injectie
1 enkele dosis 1 ml voorgevulde spuit met 1 losse naald.
10 enkele dosis 1 ml voorgevulde spuiten met 1 losse naald (per spuit)
5. WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Krachtig schudden voor gebruik.
Voor het gebruik de bijsluiter lezen.
Intramusculair gebruik.
6. EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
7. ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
8. UITERSTE GEBRUIKSDATUM
EXP MM/JJJJ

9. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING
Bewaren in een koelkast bij 2 °C – 8 °C.
Niet in de vriezer bewaren.
10. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
11. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
MSD VACCINS
162 avenue Jean Jaurès
69007 Lyon Frankrijk
12. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
EU/1/01/183/026 – verpakking van 1
EU/1/01/183/027 – verpakking van 10
13. BATCHNUMMER
Partij
14. ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
15. INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
16. INFORMATIE OVER BRAILLE
<Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar>

GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
HBVAXPRO 10 microgram - enkele dosis voorgevulde spuit met 2 losse naalden - Doos van 1, 10, 20
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
HBVAXPRO 10 microgram suspensie voor injectie in voorgevulde spuit
Hepatitis
2. GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN)
1 dosis (1 ml) bevat: |
|
Hepatitis | 10 microgram |
Geadsorbeerd aan amorf aluminiumhydroxyfosfaatsulfaat (0,50 milligram Al+) |
|
* geproduceerd in de gist Saccharomyces cerevisiae (stam
3. LIJST VAN HULPSTOFFEN
Natriumchloride, natriumboraat en water voor injectie.
4. FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Suspensie voor injectie
1 enkele dosis 1 ml voorgevulde spuit met 2 losse naalden.
10 enkele dosis 1 ml voorgevulde spuiten met 2 losse naalden (per spuit) 20 enkele dosis 1 ml voorgevulde spuiten met 2 losse naalden (per spuit)
5. WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Krachtig schudden voor gebruik.
Voor het gebruik de bijsluiter lezen.
Intramusculair gebruik.
6. EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
7. ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
8. UITERSTE GEBRUIKSDATUM
EXP MM/JJJJ

9. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING
Bewaren in een koelkast bij 2 °C – 8 °C.
Niet in de vriezer bewaren.
10. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
11. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
MSD VACCINS
162 avenue Jean Jaurès
69007 Lyon Frankrijk
12. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
EU/1/01/183/028 – verpakking van 1
EU/1/01/183/029 – verpakking van 10
EU/1/01/183/032 – verpakking van 20
13. BATCHNUMMER
Partij
14. ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
15. INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
16. INFORMATIE OVER BRAILLE
<Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar>

GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
HBVAXPRO 10 microgram
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN)
HBVAXPRO 10 µg suspensie voor injectie
Hepatitis
IM gebruik
2. WIJZE VAN TOEDIENING
Krachtig schudden voor gebruik
3. UITERSTE GEBRUIKSDATUM
EXP MM/JJJJ
4. BATCHNUMMER
Partij
5. INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
1 ml
6. OVERIGE
MSD VACCINS

GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD HBVAXPRO 40 microgram - enkele dosis flacon - Doos van 1
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
HBVAXPRO 40 microgram suspensie voor injectie
Hepatitis
2. GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN)
1 dosis (1 ml) bevat: |
|
Hepatitis | 40 microgram |
Geadsorbeerd aan amorf aluminiumhydroxyfosfaatsulfaat (0,50 milligram Al+) |
|
* geproduceerd in de gist Saccharomyces cerevisiae (stam
3. LIJST VAN HULPSTOFFEN
Natriumchloride, natriumboraat en water voor injectie.
4. FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Suspensie voor injectie.
1 enkele dosis 1 ml flacon.
5. WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Krachtig schudden voor gebruik.
Voor het gebruik de bijsluiter lezen.
Intramusculair gebruik.
6. EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
7. ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
8. UITERSTE GEBRUIKSDATUM
EXP MM/JJJJ

9. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING
Bewaren in een koelkast bij 2 °C – 8 °C.
Niet in de vriezer bewaren.
10. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
11. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
MSD VACCINS
162 avenue Jean Jaurès
69007 Lyon Frankrijk
12. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
EU/1/01/183/015 – verpakking van
13. BATCHNUMMER
Partij
14. ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
15. INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
16. INFORMATIE OVER BRAILLE
<Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar>

GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
HBVAXPRO 40 microgram
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN)
HBVAXPRO 40 µg suspensie voor injectie
Hepatitis
IM gebruik
2. WIJZE VAN TOEDIENING
Krachtig schudden voor gebruik
3. UITERSTE GEBRUIKSDATUM
EXP MM/JJJJ
4. BATCHNUMMER
Partij
5. INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
- Sycrest
- Irbesartan zentiva (irbesartan winthrop)
- Scintimun
- Ameluz
- Suliqua
- Zoledronic acid actavis
Geneesmiddelen op recept vermeld:
1 ml
6. OVERIGE
MSD VACCINS
Commentaar