Inhoud van artikel
- 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
- 2. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)
- 3. LIJST VAN HULPSTOFFEN
- 4. FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
- 5. WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
- 6. EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
- 7. ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
- 8. UITERSTE GEBRUIKSDATUM
- 9. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING
- 10. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
- 11. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
- 12. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
- 13. PARTIJNUMMER
- 14. ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING
- 15. INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
- 16. INFORMATIE IN BRAILLE
- 17. UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE
- 18. UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
- 2. NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
- 3. UITERSTE GEBRUIKSDATUM
- 4. PARTIJNUMMER
- 5. OVERIGE

GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
OMDOOS
1.NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibandroninezuur Teva 50 mg filmomhulde tabletten ibandroninezuur
2.GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg ibandroninezuur (als natrium monohydraat).
3.LIJST VAN HULPSTOFFEN
4.FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Filmomhulde tablet
28 filmomhulde tabletten
84 filmomhulde tabletten
5.WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Zuig of kauw niet op de tabletten en maal ze niet fijn.
Voor gebruik de bijsluiter lezen.
Oraal gebruik
6. EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
7.ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
8.UITERSTE GEBRUIKSDATUM
EXP
9.BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING

10. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
11. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nederland
12.NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
EU/1/10/642/001 | 28 filmomhulde tabletten |
EU/1/10/642/002 | 84 filmomhulde tabletten |
13.PARTIJNUMMER
Charge
- Bondronat - ibandronic acid
- Iasibon - ibandronic acid
- Bondenza (ibandronic acid roche) - ibandronic acid
- Ibandronic acid sandoz - ibandronic acid
- Bonviva - ibandronic acid
Geneesmiddelen op recept vermeld. Werkzame stof: "Ibandronic acid"
14.ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
15.INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
16.INFORMATIE IN BRAILLE
Ibandroninezuur Teva 50 mg filmomhulde tabletten
17.UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE
2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
18.UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
PC:
SN:
NN:

GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
BLISTER
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibandroninezuur Teva 50 mg filmomhulde tabletten ibandroninezuur
2. NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Teva B.V.
3.UITERSTE GEBRUIKSDATUM
EXP
4.PARTIJNUMMER
Charge
5.OVERIGE
Ma
Di
Wo
Do
Vr
Za
Zo

GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
- Docetaxel teva pharma - Teva Pharma B.V.
- Clopidogrel teva generics b.v. - Teva Pharma B.V.
- Vylaer spiromax - Teva Pharma B.V.
- Duoresp spiromax - Teva Pharma B.V.
- Capecitabine teva - Teva Pharma B.V.
- Rivastigmine teva - Teva Pharma B.V.
Geneesmiddelen op recept vermeld. Producent: "Teva Pharma B.V."
OMDOOS
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibandroninezuur Teva 150 mg filmomhulde tabletten ibandroninezuur
2. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)
Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg ibandroninezuur (als natrium monohydraat).
3. LIJST VAN HULPSTOFFEN
4. FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Filmomhulde tablet
1 filmomhulde tablet
3 filmomhulde tabletten
5. WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Zuig of kauw niet op de tablet en maal deze niet fijn
Eénmaal per maand een tablet.
Schrijf op op welke dag u de tablet inneemt.
Maand 1 __/__/__
Maand 2 __/__/__
Maand 3 __/__/__
Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Oraal gebruik
6. EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
7. ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
8. UITERSTE GEBRUIKSDATUM
EXP

9. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING
10. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
11. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
- Ibandronic acid accord - M05BA06
- Bondenza (ibandronic acid roche) - M05BA06
- Iasibon - M05BA06
- Bondronat - M05BA06
- Ibandronic acid sandoz - M05BA06
Geneesmiddelen op recept vermeld. ATC code: "M05BA06"
Nederland
12. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
EU/1/10/642/003 | 1 filmomhulde tablet |
EU/1/10/642/004 | 3 filmomhulde tabletten |
13. PARTIJNUMMER
Charge
14. ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING
Geneesmiddel op medisch voorschrift
15. INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
16. INFORMATIE IN BRAILLE
Ibandroninezuur Teva 150 mg filmomhulde tabletten
17. UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE
2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
18. UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
PC:
SN:
NN:

GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
BLISTER
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibandroninezuur Teva 150 mg filmomhulde tabletten ibandroninezuur
2. NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Teva B.V.
3. UITERSTE GEBRUIKSDATUM
EXP
4. PARTIJNUMMER
Charge
5. OVERIGE
Verpakking 3 filmomhulde tabletten
Maand 1
Maand 2
- Temozolomide hexal
- Temodal
- Rezolsta
- Kineret
- Sancuso
- Efavirenz teva
Geneesmiddelen op recept vermeld:
Maand 3
Commentaar