Inhoud van artikel
- Wat is Marixino en wanneer wordt het voorgeschreven?
- Hoe wordt Marixino gebruikt?
- Hoe werkt Marixino?
- Hoe is Marixino onderzocht?
- Welke voordelen en risico’s heeft Marixino?
- Waarom is Marixino goedgekeurd?
- Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Marixino te waarborgen?
Marixino1
memantine
Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Marixino. Het geeft uitleg over hoe het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld. Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Marixino.
Voor praktische informatie over het gebruik van Marixino dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Wat is Marixino en wanneer wordt het voorgeschreven?
Marixino wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer. De ziekte van Alzheimer is een vorm van dementie (een hersenaandoening) waarbij geleidelijk het geheugen en de intellectuele capaciteiten worden aangetast en het gedrag verandert. Het bevat de werkzame stof memantinehydrochloride.
Marixino is een ‘generiek geneesmiddel’. Dit betekent dat Marixino gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel’ dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Ebixa. Klik hier voor het
Hoe wordt Marixino gebruikt?
Marixino is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 10 mg en 20 mg; het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
De behandeling met Marixino moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer. De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die regelmatig kan controleren of de patiënt Marixino inneemt.
- Memantine mylan - memantine hydrochloride
- Ebixa - memantine hydrochloride
- Axura - memantine hydrochloride
- Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride
- Memantine lek - memantine hydrochloride
- Memantine accord - memantine hydrochloride
Geneesmiddelen op recept vermeld. Werkzame stof: "Memantine hydrochloride"
1 Voorheen bekend als Maruxa.
© European Medicines Agency, 2013. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Marixino moet eenmaal per dag worden gegeven, steeds op hetzelfde moment van de dag. Ter voorkoming van bijwerkingen wordt de dosis Marixino gedurende de eerste drie weken geleidelijk verhoogd: van de startdosis van 5 mg in de eerste week naar een dosis van 10 mg in de tweede week en een dosis van 15 mg in de derde week. Vanaf de vierde week is de aanbevolen onderhoudsdosis 20 mg eenmaal per dag. Binnen drie maanden na de start van de behandeling dient de dosering te worden beoordeeld en te worden gecontroleerd of het middel goed wordt verdragen; vervolgens dient regelmatig te worden nagegaan wat de baten van voortzetting van de behandeling met Marixino zijn. De dosis moet eventueel worden verlaagd bij patiënten met een matige tot ernstige nierfunctiestoornis.
Zie de bijsluiter voor verdere informatie.
Hoe werkt Marixino?
De werkzame stof in Marixino, memantine, is een middel tegen dementie. De oorzaak voor de ziekte van Alzheimer is onbekend, maar men vermoedt dat het bij deze ziekte voorkomende geheugenverlies veroorzaakt wordt door een storing van de signaaloverdracht in de hersenen.
Memantine werkt door specifieke typen receptoren
Hoe is Marixino onderzocht?
De fabrikant heeft over dit geneesmiddel gegevens over de oplosbaarheid, de samenstelling en de opname in het lichaam ingediend. Er waren geen aanvullende studies onder patiënten nodig, omdat Marixino van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel, Ebixa. Geneesmiddelen zijn
Welke voordelen en risico’s heeft Marixino?
- Memantine ratiopharm - N06DX01
- Axura - N06DX01
- Ebixa - N06DX01
- Memantine accord - N06DX01
- Memantine merz - N06DX01
Geneesmiddelen op recept vermeld. ATC code: "N06DX01"
Aangezien Marixino een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico’s van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Marixino goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Marixino te waarborgen?
In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Marixino is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Overige informatie over Marixino:
De Europese Commissie heeft op 29 april 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Marixino verleend. Op 9 augustus 2013 werd de naam van het geneesmiddel veranderd in Marixino.
Zie voor het volledige EPAR voor Marixino de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Marixino.
Het volledige EPAR voor het referentiegeneesmiddel staat eveneens op de website van het Geneesmiddelenbureau.
- Leflunomide winthrop
- Valdoxan
- Nevanac
- Topotecan eagle
- Signifor
- Remsima
Geneesmiddelen op recept vermeld:
Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in
Commentaar