Inhoud van artikel

GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Kartonnen buitenverpakking – 200 mg harde capsules (heldere opake doordrukstrips)
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Onsenal 200 mg harde capsules
Celecoxib
| 2. | GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) | |||
| Elke capsule bevat 200 mg celecoxib |
|
|
| |
|
|
|
| ||
| 3. | LIJST VAN HULPSTOFFEN |
|
| |
| Lactose |
|
| geregistreerd | |
| Zie de bijsluiter voor meer informatie. |
| |||
|
|
|
|
| |
| 4. | FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD |
| ||
| 10 harde capsules |
| langer |
| |
|
|
|
|
| |
| 5. | WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) |
| ||
| Oraal gebruik | niet |
|
| |
| Voor gebruik de bijsluiter lezen. |
|
| ||
|
|
|
|
| |
| Geneesmiddel |
|
|
| |
| 6. | EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET | |||
|
| BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN | |||
| Buiten het bereik zicht van kinderen houden. |
|
| ||
| 7. | ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG | |||
|
|
|
| ||
| 8. | UITERSTE GEBRUIKSDATUM |
|
| |
| EXP: |
|
|
|
|
9.BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING
Bewaren beneden 30°C

10. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
11. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Pfizer Limited |
|
Ramsgate Road | geregistreerd |
Sandwich
Kent CT13 9NJ
Verenigd Koninkrijk
12. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
EU/1/03/259/001, 002
13. PARTIJNUMMER
Partij
14. ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING
|
|
|
|
|
|
|
| Geneesmiddel op medisch voorschrift. | langer | ||
|
|
| |||
|
| 15. |
| niet |
|
|
| INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK |
| ||
|
|
|
| ||
| Geneesmiddel |
|
| ||
|
| 16. | INFORMATIE IN BRAILLE |
|
Onsenal 200 mg

GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Kartonnen buitenverpakking – 200 mg harde capsules (heldere, opake doordrukstrips)
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Onsenal 200 mg harde capsules
Celecoxib
| 2. | GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) |
| |||
| Elke capsule bevat 200 mg celecoxib |
|
|
|
| |
|
|
|
|
| ||
| 3. | LIJST VAN HULPSTOFFEN |
|
|
| |
| Lactose. |
|
| geregistreerd |
| |
| Zie de bijsluiter voor meer informatie. |
|
| |||
|
|
|
|
|
| |
| 4. | FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD |
|
| ||
| 60 harde capsules |
| langer |
|
| |
|
|
|
|
| ||
|
|
|
| |||
| 5. | WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) |
|
| ||
| Oraal gebruik | niet |
|
|
| |
|
|
|
|
| ||
| Voor gebruik de bijsluiter lezen. |
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
| |
Geneesmiddel |
|
|
|
| ||
| 6. | EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET |
| |||
|
| BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN |
| |||
| Buiten het bereik zicht van kinderen houden. |
|
|
| ||
| 7. | ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG |
| |||
|
|
|
|
| ||
| 8. | UITERSTE GEBRUIKSDATUM |
|
|
|
EXP: {MM/JJJJ}
9.BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING
Bewaren beneden 30°C

10. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
11. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Pfizer Limited |
|
Ramsgate Road | geregistreerd |
Sandwich
Kent CT13 9NJ
Verenigd Koninkrijk
12. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
EU/1/03/259/003, 004
13. PARTIJNUMMER
Partij {nummer}
14. ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING
|
|
|
|
|
|
|
| Geneesmiddel op medisch voorschrift. | langer | ||
|
|
| |||
|
| 15. |
| niet |
|
|
| INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK |
| ||
|
|
|
| ||
| Geneesmiddel |
|
| ||
|
| 16. | INFORMATIE IN BRAILLE |
|
Onsenal 200 mg

GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Onsenal 200 mg capsules
Celecoxib
- Besponsa - Pfizer Limited
- Torisel - Pfizer Limited
- Revatio - Pfizer Limited
- Vfend - Pfizer Limited
- Prevenar - Pfizer Limited
Geneesmiddelen op recept vermeld. Producent: "Pfizer Limited"
|
|
|
|
|
|
| 2. |
|
| geregistreerd |
|
| NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL |
| |||
|
| BRENGEN |
|
|
|
| Pfizer Limited |
|
|
| |
| 3. | UITERSTE GEBRUIKSDATUM |
|
| |
| EXP: |
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
| 4. | PARTIJNUMMER |
|
|
|
| Partij |
|
| langer |
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
| 5. | OVERIGE |
|
|
|
Geneesmiddel | niet |
|
| ||
|
|
|

GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Kartonnen buitenverpakking – 400 mg harde capsules
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Onsenal 400 mg harde capsules
Celecoxib
| 2. | GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) |
| |||
| Elke capsule bevat 400 mg celecoxib |
|
|
|
| |
|
|
|
|
| ||
| 3. | LIJST VAN HULPSTOFFEN |
|
|
| |
| Lactose. |
|
| geregistreerd |
| |
| Zie de bijsluiter voor meer informatie. |
|
| |||
|
|
|
|
|
| |
| 4. | FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD |
|
| ||
| 10 harde capsules |
| langer |
|
| |
|
|
|
|
| ||
|
|
|
| |||
| 5. | WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) |
|
| ||
| Oraal gebruik | niet |
|
|
| |
|
|
|
|
| ||
| Voor gebruik de bijsluiter lezen. |
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
| |
Geneesmiddel |
|
|
|
| ||
| 6. | EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET |
| |||
|
| BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN |
| |||
| Buiten het bereik zicht van kinderen houden. |
|
|
| ||
| 7. | ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG |
| |||
|
|
|
|
| ||
| 8. | UITERSTE GEBRUIKSDATUM |
|
|
|
EXP: {MM/JJJJ}
9.BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING
Bewaren beneden 30°C

10. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
11. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Pfizer Limited |
|
Ramsgate Road | geregistreerd |
Sandwich
Kent CT13 9NJ
Verenigd Koninkrijk
12. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
EU/1/03/259/005
13. PARTIJNUMMER
Partij {nummer}
14. ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING
|
|
|
|
|
|
|
| Geneesmiddel op medisch voorschrift. | langer | ||
|
|
| |||
|
| 15. |
| niet |
|
|
| INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK |
| ||
|
|
|
| ||
| Geneesmiddel |
|
| ||
|
| 16. | INFORMATIE IN BRAILLE |
|
Onsenal 400 mg

GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Kartonnen buitenverpakking – 400 mg harde capsules
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Onsenal 400 mg harde capsules
Celecoxib
| 2. | GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) |
| |||
| Elke capsule bevat 400 mg celecoxib |
|
|
|
| |
|
|
|
|
| ||
| 3. | LIJST VAN HULPSTOFFEN |
|
|
| |
| Lactose. |
|
| geregistreerd |
| |
| Zie de bijsluiter voor meer informatie. |
|
| |||
|
|
|
|
|
| |
| 4. | FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD |
|
| ||
| 60 harde capsules |
| langer |
|
| |
|
|
|
|
| ||
|
|
|
| |||
| 5. | WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) |
|
| ||
| Oraal gebruik | niet |
|
|
| |
|
|
|
|
| ||
| Voor gebruik de bijsluiter lezen. |
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
| |
Geneesmiddel |
|
|
|
| ||
| 6. | EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET |
| |||
|
| BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN |
| |||
| Buiten het bereik zicht van kinderen houden. |
|
|
| ||
| 7. | ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG |
| |||
|
|
|
|
| ||
| 8. | UITERSTE GEBRUIKSDATUM |
|
|
|
EXP: {MM/JJJJ}
9.BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING
Bewaren beneden 30 °C

10. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
11. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Pfizer Limited |
|
Ramsgate Road | geregistreerd |
Sandwich
Kent CT13 9NJ
Verenigd Koninkrijk
12. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
EU/1/03/259/006
13. PARTIJNUMMER
Partij {nummer}
14. ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING
|
|
|
|
|
|
|
| Geneesmiddel op medisch voorschrift. | langer | ||
|
|
| |||
|
| 15. |
| niet |
|
|
| INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK |
| ||
|
|
|
| ||
| Geneesmiddel |
|
| ||
|
| 16. | INFORMATIE IN BRAILLE |
|
Onsenal 400 mg

GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Onsenal 400 mg capsules
Celecoxib
|
|
|
|
|
|
| 2. |
|
| geregistreerd |
|
| NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL |
| |||
|
| BRENGEN |
|
|
|
| Pfizer Limited |
|
|
| |
| 3. | UITERSTE GEBRUIKSDATUM |
|
| |
| EXP: |
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
| 4. | PARTIJNUMMER |
|
|
|
| Partij |
|
| langer |
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
| 5. | OVERIGE |
|
|
|
Geneesmiddel | niet |
|
| ||
|
|
|
Commentaar