Dutch
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Sabervel (irbesartan) – Voorwaarden of beperkingen ten aanzien van levering en gebruik - C09CA04

Updated on site: 10-Oct-2017

Naam van geneesmiddelSabervel
ATC codeC09CA04
Werkzame stofirbesartan
ProducentPharmathen S.A.
Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte

A.FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE

J. Uriach y Compañía, S.A.

 

Av. Camí Reial, 51-57

 

ES-08184Palau-solità i Plegamans

 

Barcelona

 

Spanje

 

Pharmathen S.A.

 

6 Dervenakion str.

 

15351 Pallini Attiki

 

Griekenland

 

Pharmathen International S.A.

 

Industrial Park Sapes,

 

Rodopi Prefecture, Block No 5,

 

Rodopi 69300,

 

Griekenland

 

In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die

 

 

geregistreerd

verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.

B.

VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN VERBONDEN AAN DE

VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN HET GEBRUIK

 

langer

 

Aan medisch voorschrift onderworpen g n smiddel.

 

C.

ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER

VAN DE VERGUNNING VOOR HETnietIN DE HANDEL BRENGEN MOETEN

WORDEN NAGEKOMEN

 

Geneesmiddel

 

Geneesmiddelenbewak ngssysteem

De vergunninghouder d ent te garanderen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem,

opgenomen in module 1.8.1 van de handelsvergunning, aanwezig is en functioneert, zowel voordat het genee iddel op de markt komt als wanneer het op de markt is.

Risk Manag m nt Plan (RMP)

Niet van to passing.

PSUR’s

Het schema voor indiening van de PSUR dient het schema voor indiening van de PSUR van het referentie geneesmiddel te volgen.

VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT HET VEILIG EN EFFECTIEF GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL

Niet van toepassing.

Commentaar

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Hulp
  • Get it on Google Play
  • Over
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Geneesmiddelen op recept vermeld