Dutch
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Trudexa (adalimumab) – Voorwaarden of beperkingen ten aanzien van levering en gebruik - L04AA17

Updated on site: 10-Oct-2017

Naam van geneesmiddelTrudexa
ATC codeL04AA17
Werkzame stofadalimumab
ProducentAbbott Laboratories Ltd.
Abbott Biotechnology Ltd. Road No. 2, Km 59.2 Barceloneta
Puerto Rico 00617
en
Abbott Bioresearch Center 100 Research Drive Worcester
MA 01605 Verenigde Staten

A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) EN HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE

Naam en adres van de fabrikant(en) van het (de) biologisch werkza(a)m(e)geregistreerdbestandde(e)l(en) Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte

B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DElangerVERGUNNING VOOR HET IN DE

HANDEL BRENGEN

DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN TEN AANZIEN VAN DE

AFLEVERING EN HET GEBRUIKniet

Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).

VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL

NietGeneesmiddelvan toepassing.

• ANDERE VOORWAARDEN

De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen dient:

1.Periodieke veiligheidsrapporten in te dienen volgens de 6 maandelijkse cyclus.

Commentaar

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Hulp
  • Get it on Google Play
  • Over
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Geneesmiddelen op recept vermeld