Tybost (cobicistat on silicon dioxide) – Etikettering - V03AX03

GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD

ETIKET OP FLES EN DOOS

1.NAAM VAN HET GENEESMIDDEL

Tybost 150 mg filmomhulde tabletten

Cobicistat

2.GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN)

Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg cobicistat.

3.LIJST VAN HULPSTOFFEN

Bevat zonnegeel FCF aluminiumpigment (E110), zie bijsluiter voor meer informatie.

4.FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD

30 filmomhulde tabletten

30 tabletten

90 (3 flessen à 30) filmomhulde tabletten

90 (3 flessen à 30) tabletten

5.WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)

Lees voor het gebruik de bijsluiter.

Voor oraal gebruik

6.EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

7.ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG

8.UITERSTE GEBRUIKSDATUM

EXP

9.BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING

10.BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)

11.NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN

Gilead Sciences Intl Ltd.

Cambridge

CB21 6GT

Verenigd Koninkrijk

12.NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN

EU/1/13/872/001 30 filmomhulde tabletten

EU/1/13/872/002 90 (3 flessen à 30) filmomhulde tabletten

13.BATCHNUMMER

Lot

14.ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING

15.INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK

16.INFORMATIE IN BRAILLE

Tybost [Alleen op de buitenverpakking]

17.UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE

2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.

18.UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS

PC: {nummer}

SN: {nummer}

NN: {nummer}