Dutch
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Zypadhera (olanzapine pamoate) – Etikettering - N05AH03

Updated on site: 11-Oct-2017

Naam van geneesmiddelZypadhera
ATC codeN05AH03
Werkzame stofolanzapine pamoate
ProducentEli Lilly Nederland B.V.

Inhoud van artikel

  • 6. OVERIGE
  • GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD

    Buitendoos ZYPADHERA 210 mg poeder en oplosmiddel voor injectiesuspensie met verlengde afgifte

    1.NAAM VAN HET GENEESMIDDEL

    ZYPADHERA 210 mg poeder en oplosmiddel voor injectiesuspensie met verlengde afgifte Olanzapine

    2.GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN)

    Olanzapine pamoaat-monohydraat overeenkomend met 210 mg olanzapine. Na reconstitutie: 150 mg/ml olanzapine.

    3.LIJST VAN HULPSTOFFEN

    Hulpstoffen van het oplosmiddel zijn carmellosenatrium, mannitol, polysorbaat 80, water voor injecties, zoutzuur, natriumhydroxide.

    4.FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD

    Eén injectieflacon met poeder voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte.

    Eén injectieflacon met 3 ml oplosmiddel.

    Eén Hypodermic injectiespuit en -veiligheidsnaald.

    Drie Hypodermic veiligheidsnaalden.

    5.WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)

    Lees voor het gebruik de bijsluiter.

    Intramusculair gebruik.

    Niet intraveneus of subcutaan toedienen.

    6. EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN

    Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

    7.ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG

    8.UITERSTE GEBRUIKSDATUM

    EXP {MM/JJJJ}

    Injectieflacon met suspensie na reconstitutie: 24 uur.

    Suspensie onmiddellijk gebruiken na optrekken uit de injectieflacon in de injectiespuit.

    9.BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING

    Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.

    10.BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)

    11. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN

    Eli Lilly Nederland BV, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

    12.NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN

    EU/1/08/479/001

    13.BATCHNUMMER

    Lot

    14.ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING

    Geneesmiddel op beperkt medisch voorschrift.

    15.INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK

    16.INFORMATIE IN BRAILLE

    Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar.

    17.UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK – 2D MATRIXCODE

    2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk inbegrepen

    18.UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK –VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS

    PC: {number}

    SN: {number}

    NN: {number}

    GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD

    Etiket injectieflacon ZYPADHERA 210 mg poeder voor injectiesuspensie met verlengde afgifte

    1.NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN)

    ZYPADHERA 210 mg poeder voor injectie olanzapine met verlengde afgifte IM

    2.WIJZE VAN TOEDIENING

    Voor gebruik de bijsluiter lezen

    3.UITERSTE GEBRUIKSDATUM

    EXP

    4.BATCHNUMMER

    Lot

    5.INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID

    210 mg

    6.OVERIGE

    GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD

    Buitendoos ZYPADHERA 300 mg poeder en oplosmiddel voor injectiesuspensie met verlengde afgifte

    1.NAAM VAN HET GENEESMIDDEL

    ZYPADHERA 300 mg poeder en oplosmiddel voor injectiesuspensie met verlengde afgifte Olanzapine

    2.GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN)

    Olanzapine pamoaat-monohydraat overeenkomend met 300 mg olanzapine. Na reconstitutie: 150 mg/ml olanzapine.

    3.LIJST VAN HULPSTOFFEN

    Hulpstoffen van het oplosmiddel zijn carmellosenatrium, mannitol, polysorbaat 80, water voor injecties, zoutzuur, natriumhydroxide.

    4.FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD

    Eén injectieflacon met poeder voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte. Eén injectieflacon met 3 ml oplosmiddel.

    Eén Hypodermic injectiespuit en -veiligheidsnaald. Drie Hypodermic veiligheidsnaalden.

    5.WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)

    Lees voor het gebruik de bijsluiter.

    Intramusculair gebruik.

    Niet intraveneus of subcutaan toedienen.

    6. EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN

    Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

    7.ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG

    8.UITERSTE GEBRUIKSDATUM

    EXP {MM/JJJJ}

    Injectieflacon met suspensie na reconstitutie: 24 uur.

    Suspensie onmiddellijk gebruiken na optrekken uit de injectieflacon in de injectiespuit.

    9.BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING

    Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.

    10.BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)

    11. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN

    Eli Lilly Nederland BV, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

    12.NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN

    EU/1/08/479/002

    13.BACTHNUMMER

    Lot

    14.ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING

    Geneesmiddel op beperkt medisch voorschrift.

    15.INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK

    16.INFORMATIE IN BRAILLE

    Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar.

    17.UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK – 2D MATRIXCODE

    2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk inbegrepen

    18.UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK –VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS

    PC: {number}

    SN: {number}

    NN: {number}

    GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD

    Etiket injectieflacon ZYPADHERA 300 mg poeder voor injectiesuspensie met verlengde afgifte

    1.NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN)

    ZYPADHERA 300 mg poeder voor injectie olanzapine met verlengde afgifte IM

    2.WIJZE VAN TOEDIENING

    Voor gebruik de bijsluiter lezen

    3.UITERSTE GEBRUIKSDATUM

    EXP

    4.BATCHNUMMER

    Lot

    5.INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID

    300 mg

    6.OVERIGE

    GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD

    Buitendoos ZYPADHERA 405 mg poeder en oplosmiddel voor injectiesuspensie met verlengde afgifte

    1.NAAM VAN HET GENEESMIDDEL

    ZYPADHERA 405 mg poeder en oplosmiddel voor injectiesuspensie met verlengde afgifte Olanzapine

    2.GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN)

    Olanzapine pamoaat –monohydraat overeenkomend met 405 mg olanzapine. Na reconstitutie: 150 mg/ml olanzapine.

    3.LIJST VAN HULPSTOFFEN

    Hulpstoffen van het oplosmiddel zijn carmellosenatrium, mannitol, polysorbaat 80, water voor injecties, zoutzuur, natriumhydroxide.

    4.FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD

    Eén injectieflacon met poeder voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte. Eén injectieflacon met 3 ml oplosmiddel.

    Eén Hypodermic injectiespuit en -veiligheidsnaald. Drie Hypodermic veiligheidsnaalden.

    5.WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)

    Lees voor het gebruik de bijsluiter.

    Intramusculair gebruik.

    Niet intraveneus of subcutaan toedienen.

    6. EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN

    Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

    7.ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG

    8.UITERSTE GEBRUIKSDATUM

    EXP {MM/JJJJ}

    Injectieflacon met suspensie na reconstitutie: 24 uur.

    Suspensie onmiddellijk gebruiken na optrekken uit de injectieflacon in de injectiespuit.

    9.BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING

    Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.

    10.BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)

    11. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN

    Eli Lilly Nederland BV, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Houten, Nederland

    12.NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN

    EU/1/08/479/003

    13.BACTHNUMMER

    Lot

    14.ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING

    Geneesmiddel op beperkt medisch voorschrift.

    15.INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK

    16.INFORMATIE IN BRAILLE

    Rechtvaardiging voor uitzondering van van braille is aanvaardbaar.

    17.UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK – 2D MATRIXCODE

    2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk inbegrepen

    18.UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK –VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS

    PC: {number}

    SN: {number}

    NN: {number}

    GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD

    Etiket injectieflacon ZYPADHERA 405 mg poeder voor injectiesuspensie met verlengde afgifte

    1.NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN)

    ZYPADHERA 405 mg poeder voor injectie olanzapine met verlengde afgifte IM

    2.WIJZE VAN TOEDIENING

    Voor gebruik de bijsluiter lezen

    3.UITERSTE GEBRUIKSDATUM

    EXP

    4.BACTHNUMMER

    Lot

    5.INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID

    405 mg

    6. OVERIGE

    GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD

    Etiket injectieflacon Oplosmiddel voor ZYPADHERA

    1.NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN)

    Oplosmiddel voor ZYPADHERA

    IM

    2.WIJZE VAN TOEDIENING

    Voor gebruik de bijsluiter lezen

    3.UITERSTE GEBRUIKSDATUM

    EXP

    4.BACTHNUMMER

    Lot

    5.INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID

    3 ml

    6.OVERIGE

    Commentaar

    A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
    • Hulp
    • Get it on Google Play
    • Over
    • Info on site by:

    • Presented by RXed.eu

    • 27558

      Geneesmiddelen op recept vermeld