Bulgarian 
Croatian
Czech 
Danish
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
German
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Latvian
Lithuanian
Maltese
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
SwedishArtikkelinnhold
- 1. LEGEMIDLETS NAVN
- 2. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
- 3. LISTE OVER HJELPESTOFFER
- 4. LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
- 5. ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
- 6. ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
- 7. EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
- 8. UTLØPSDATO
- 9. OPPBEVARINGSBETINGELSER
- 10. EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
- 11. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
- 12.
- 13.
- 14. GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
- 15. BRUKSANVISNING
- 16. INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
- 2. NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
- 3. UTLØPSDATO
- 4. PRODUKSJONSNUMMER
- 5. ANNET
OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG
1.LEGEMIDLETS NAVN
Afinitor 2,5 mg tabletter everolimus
2.DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Hver tablett inneholder 2,5 mg everolimus.
3.LISTE OVER HJELPESTOFFER
Inneholder laktose.
Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
4.LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
30 tabletter
90 tabletter
5.ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Les pakningsvedlegget før bruk.
Oral bruk.
6.ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Oppbevares utilgjengelig for barn.
7.EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
8.UTLØPSDATO
Utløpsdato
9.OPPBEVARINGSBETINGELSER
Oppbevares ved høyst 25 °C.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.
10.EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
11.NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Storbritannia
12. | MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) | |||
|
|
| ||
EU/1/09/538/009 | 30 tabletter |
| ||
| EU/1/09/538/010 | 90 tabletter |
| |
|
| |||
13. | PRODUKSJONSNUMMER | |||
Lot |
|
|
| |
14.GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
15.BRUKSANVISNING
16.INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Afinitor 2,5 mg
- Votubia - everolimus
Liste over reseptbelagte medikamenter. Stoff: "Everolimus"
MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
BLISTER
1. LEGEMIDLETS NAVN
Afinitor 2,5 mg tabletter everolimus
2.NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Novartis Europharm Limited
3.UTLØPSDATO
EXP
4.PRODUKSJONSNUMMER
Lot
5.ANNET
OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG
1. LEGEMIDLETS NAVN
Afinitor 5 mg tabletter everolimus
2. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Hver tablett inneholder 5 mg everolimus.
3. LISTE OVER HJELPESTOFFER
Inneholder laktose.
Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
4. LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
10 tabletter
30 tabletter
90 tabletter
5. ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Les pakningsvedlegget før bruk.
Oral bruk.
6. ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Oppbevares utilgjengelig for barn.
7. EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
8. UTLØPSDATO
Utløpsdato
9. OPPBEVARINGSBETINGELSER
- Opatanol - Novartis Europharm Limited
- Sebivo - Novartis Europharm Limited
- Revolade - Novartis Europharm Limited
- Prometax - Novartis Europharm Limited
- Duotrav - Novartis Europharm Limited
- Signifor - Novartis Europharm Limited
Liste over reseptbelagte medikamenter. Produsent: "Novartis Europharm Limited"
Oppbevares ved høyst 25 °C.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.
10. EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Storbritannia
12. | MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) | |||
|
|
| ||
EU/1/09/538/007 | 10 tabletter |
| ||
| EU/1/09/538/001 | 30 tabletter |
| |
| EU/1/09/538/003 | 90 tabletter |
| |
|
| |||
13. | PRODUKSJONSNUMMER | |||
|
|
|
| |
Lot |
|
|
| |
14. GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
15. BRUKSANVISNING
16. INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Afinitor 5 mg
MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
BLISTER
1. LEGEMIDLETS NAVN
Afinitor 5 mg tabletter everolimus
2. NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Novartis Europharm Limited
3. UTLØPSDATO
EXP
4. PRODUKSJONSNUMMER
Lot
5. ANNET
OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG
1. LEGEMIDLETS NAVN
Afinitor 10 mg tabletter everolimus
2. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Hver tablett inneholder 10 mg everolimus.
3. LISTE OVER HJELPESTOFFER
Inneholder laktose.
Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
4. LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
- Votubia - L01XE10
Liste over reseptbelagte medikamenter. ATC-kode: "L01XE10"
10 tabletter
30 tabletter
90 tabletter
5. ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Les pakningsvedlegget før bruk.
Oral bruk.
6. ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Oppbevares utilgjengelig for barn.
7. EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
8. UTLØPSDATO
Utløpsdato
9. OPPBEVARINGSBETINGELSER
Oppbevares ved høyst 25 °C.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.
10. EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Storbritannia
12. | MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) | |||
|
|
| ||
EU/1/09/538/008 | 10 tabletter |
| ||
| EU/1/09/538/004 | 30 tabletter |
| |
| EU/1/09/538/006 | 90 tabletter |
| |
|
| |||
13. | PRODUKSJONSNUMMER | |||
Lot |
|
|
| |
14. GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
15. BRUKSANVISNING
16. INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Afinitor 10 mg
MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
BLISTER
1. LEGEMIDLETS NAVN
Afinitor 10 mg tabletter everolimus
2. NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Novartis Europharm Limited
3. UTLØPSDATO
- Zaltrap
- Imatinib accord
- Daklinza
- Elonva
- Filgrastim hexal
Liste over reseptbelagte medikamenter:
EXP
4. PRODUKSJONSNUMMER
Lot
5. ANNET
Kommentarer
