Bulgarian 
Croatian
Czech 
Danish
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
German
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Latvian
Lithuanian
Maltese
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
SwedishArtikkelinnhold
- 1. LEGEMIDLETS NAVN
- 2. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
- 3.
- 4. LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
- 5. ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
- 6. ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
- 7. EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
- 8. UTLØPSDATO
- 9. OPPBEVARINGSBETINGELSER
- 10. EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
- 11. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
- 12. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
- 14. GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
- 15. BRUKSANVISNING
- 16. INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
- 2. ADMINISTRASJONSMÅTE
- 4. PRODUKSJONSNUMMER
- 5. INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
- 6. ANNET
OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
YTTEREMBALLASJE
1.LEGEMIDLETS NAVN
Bexsero injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte
Meningokokkgruppe
2.DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
0,5 ml dose inneholder: |
| |
Rekombinant Neisseria meningitidis gruppe B | 50/50/50 mikrogram | |
Yttermembranvesikler (OMV) fra Neisseria meningitidis gruppe B stamme | 25 mikrogram | |
NZ98/254 målt som mengde av totalprotein som inneholder PorA P1.4 |
| |
Adsorbert på aluminiumhydroksid (0,5 mg Al3+). |
| |
|
|
|
3. | LISTE OVER HJELPESTOFFER |
|
Hjelpestoffer: natriumklorid, histidin, sukrose, vann til injeksjonsvæsker.
4.LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Injeksjonsvæske, suspensjon (0,5 ml)
1 ferdigfylt sprøyte med 0,5 ml suspensjon med nåler
1 ferdigfylt sprøyte med 0,5 ml suspensjon uten nål
10 ferdigfylte sprøyter med 0,5 ml suspensjon hver med nåler 10 ferdigfylte sprøyter med 0,5 ml suspensjon hver uten nål
5.ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Kun intramuskulær bruk.
Rist godt før bruk.
Les pakningsvedlegget før bruk.
6.ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Oppbevares utilgjengelig for barn.
7.EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
8.UTLØPSDATO
Utl.dato
9.OPPBEVARINGSBETINGELSER
Oppbevares i kjøleskap.
Skal ikke fryses.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
10.EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
11.NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
- Menveo - GSK Vaccines S.r.l.
Liste over reseptbelagte medikamenter. Produsent: "GSK Vaccines S.r.l."
GSK Vaccines S.r.l.,
Via Fiorentina 1,
Italia
12.MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
EU/1/12/812/001
EU/1/12/812/002
EU/1/12/812/003
EU/1/12/812/004
13. PRODUKSJONSNUMMER
Lot
14.GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
15.BRUKSANVISNING
16.INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Fritatt fra krav om blindeskrift
MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
FERDIGFYLT SPRØYTE
1. LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI
Bexsero injeksjonsvæske, suspensjon Meningokokk
i.m. bruk
2.ADMINISTRASJONSMÅTE
3. UTLØPSDATO
EXP:
4.PRODUKSJONSNUMMER
Lot:
5.INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
- Kyprolis
- Myfenax
- Jetrea
- Leflunomide ratiopharm
- Desloratadine actavis
Liste over reseptbelagte medikamenter:
1 dose (0,5 ml)
6.ANNET
Kommentarer
