Bulgarian 
Croatian
Czech 
Danish
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
German
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Latvian
Lithuanian
Maltese
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
SwedishArtikkelinnhold
A.TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Pharmacare Premium Ltd
HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia,
- Capecitabine teva - capecitabine
- Xeloda - capecitabine
- Capecitabine sun - capecitabine
- Ecansya (capecitabine krka) - capecitabine
- Capecitabine accord - capecitabine
Liste over reseptbelagte medikamenter. Stoff: "Capecitabine"
BBG 3000
Malta
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C,
- Leflunomide medac - medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
- Pemetrexed medac - Medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate mbH
- Zoledronic acid medac - medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
- Temomedac - medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Liste over reseptbelagte medikamenter. Produsent: "Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH"
08040 Barcelona
Spania
I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
B.VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
- Capecitabine sun - L01BC06
- Capecitabine teva - L01BC06
- Ecansya (capecitabine krka) - L01BC06
- Xeloda - L01BC06
- Capecitabine accord - L01BC06
Liste over reseptbelagte medikamenter. ATC-kode: "L01BC06"
Legemiddel underlagt begrenset forskrivning. (Se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt. 4.2.).
C.ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
•Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i
D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
•Risikohåndteringsplan (RMP)
Ikke relevant.
Kommentarer
