Artikkelinnhold
A.TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Pharmacare Premium Ltd
HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia,
- Capecitabine teva - capecitabine
- Xeloda - capecitabine
- Capecitabine sun - capecitabine
- Ecansya (capecitabine krka) - capecitabine
- Capecitabine accord - capecitabine
Liste over reseptbelagte medikamenter. Stoff: "Capecitabine"
BBG 3000
Malta
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C,
- Leflunomide medac - medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
- Pemetrexed medac - Medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate mbH
- Zoledronic acid medac - medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
- Temomedac - medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Liste over reseptbelagte medikamenter. Produsent: "Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH"
08040 Barcelona
Spania
I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
B.VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
- Capecitabine sun - L01BC06
- Capecitabine teva - L01BC06
- Ecansya (capecitabine krka) - L01BC06
- Xeloda - L01BC06
- Capecitabine accord - L01BC06
Liste over reseptbelagte medikamenter. ATC-kode: "L01BC06"
Legemiddel underlagt begrenset forskrivning. (Se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt. 4.2.).
C.ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
•Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i
D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
•Risikohåndteringsplan (RMP)
Ikke relevant.
Kommentarer