Artikkelinnhold
- 1. LEGEMIDLETS NAVN
- 2. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
- 3. LISTE OVER HJELPESTOFFER
- 4. LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
- 5. ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
- 6. ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR
- 7. EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
- 8. UTLØPSDATO
- 9. OPPBEVARINGSBETINGELSER
- 10. EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV
- 11. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
- 12. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
- 13. PRODUKSJONSNUMMER
- 14. GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
- 15. BRUKSANVISNING
- 16. INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
- 2. ADMINISTRASJONSMÅTE
- 3. UTLØPSDATO
- 4. PRODUKSJONSNUMMER
- 5. INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
- 6. ANNET

OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
5 ml pakningsstørrelse
1.LEGEMIDLETS NAVN
DaTSCAN 74 MBq/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Ioflupan (123I)
2.DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Hver ml oppløsning inneholder ioflupan (123I) 74 MBq ved referansetidspunkt (0,07 til 0,13 µg/ml ioflupan).
3.LISTE OVER HJELPESTOFFER
5% etanol (se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon), eddiksyre, natriumacetat, vann til injeksjonsvæsker.
4.LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Injeksjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass
5.ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Intravenøs bruk.
6.ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR
BARN
Oppbevares utilgjengelig for barn.
7.EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
8.UTLØPSDATO
EXP: 20 timer
Ref.: 370 MBq/5 ml ved CET 23.00 den DD/MM/ÅÅÅÅ

9.OPPBEVARINGSBETINGELSER
Oppbevares ved høyst 25°C.
Skal ikke fryses.
10.EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV
UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
Håndtering og destruksjon – se pakningvedlegg.
11.NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
GE Healthcare Limited
Little Chalfont
HP7 9NA
Storbritannia
12.MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
EU/1/00/135/002/NO
13.PRODUKSJONSNUMMER
Lot:
14.GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
15.BRUKSANVISNING
16.INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Fritatt fra krav om blindeskrift

MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE
EMBALLASJER
5 ml pakningsstørrelse
1. LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI
DaTSCAN 74 MBq/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Ioflupan (123I)
Intravenøs bruk
2.ADMINISTRASJONSMÅTE
3.UTLØPSDATO
EXP: 20 timer
Ref.: 370 MBq/5 ml ioflupan (123I) ved CET 23.00 den DD/MM/ÅÅÅÅ
4.PRODUKSJONSNUMMER
Lot
5.INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
5 ml
6.ANNET
GE Healthcare B.V.
Den Dolech 2
- Optruma
- Pylobactell
- Aerivio spiromax
- Kinzalmono (telmisartan boehringer ingelheim pharma kg)
- Vaxelis
- Yargesa
Liste over reseptbelagte medikamenter:
Nederland

OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
2,5 ml pakningsstørrelse
1. LEGEMIDLETS NAVN
DaTSCAN 74 MBq/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Ioflupan (123I)
2. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Hver ml oppløsning inneholder ioflupan (123I) 74 MBq ved referansetidspunkt (0,07 til 0,13 µg/ml ioflupan).
3. LISTE OVER HJELPESTOFFER
5% etanol (se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon), eddiksyre, natriumacetat, vann til injeksjonsvæsker.
4. LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Injeksjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass
5. ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Intravenøs bruk.
6. ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR
BARN
Oppbevares utilgjengelig for barn.
7. EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
8. UTLØPSDATO
EXP: 7 timer
Ref.: 185 MBq/2,5 ml ved CET 12.00 den DD/MM/ÅÅÅÅ

9. OPPBEVARINGSBETINGELSER
Oppbevares ved høyst 25°C.
Skal ikke fryses.
10. EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV
UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
Håndtering og destruksjon – se pakningvedlegg.
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
GE Healthcare Limited
Little Chalfont
HP7 9NA
Storbritannia
12. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
EU/1/00/135/001/NO
13. PRODUKSJONSNUMMER
Lot
14. GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
15. BRUKSANVISNING
16. INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Fritatt fra krav om blindeskrift

MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE
EMBALLASJER
2,5 ml pakningsstørrelse
1. LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
DaTSCAN 74 MBq/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Ioflupan (123I)
Intravenøs bruk
2. ADMINISTRASJONSMÅTE
3. UTLØPSDATO
EXP: 7 timer etter ref.
Ref.: 185 MBq/2,5 ml ioflupan (123I) ved CET 12.00 den DD/MM/ÅÅÅÅ
4. PRODUKSJONSNUMMER
Lot
5. INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
2,5 ml
6. ANNET
GE Healthcare B.V.
Den Dolech 2
Nederland
Kommentarer