Czech 
Danish
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
German
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Latvian
Lithuanian
Maltese
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
SwedishArtikkelinnhold
A. INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
SUN Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polaris Avenue 87
- Docetaxel teva pharma - docetaxel
- Docetaxel winthrop - docetaxel
- Taxotere - docetaxel
- Taxespira (docetaxel hospira uk limited ) - docetaxel trihydrate
- Docetaxel mylan - docetaxel, anhydrous
- Docetaxel kabi - docetaxel
Liste over reseptbelagte medikamenter. Stoff: "Docetaxel"
2132 JH Hoofddorp
Nederland
B.VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
•VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK SOM ER PÅLAGT INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
- Temozolomide sun - Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Atosiban sun - Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Capecitabine sun - Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Levetiracetam sun - Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Liste over reseptbelagte medikamenter. Produsent: "Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V."
Legemiddel underlagt begrenset forskrivning. (Se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt. 4.2.)
•VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET
Ikke relevant.
• ANDRE VILKÅR
- Docetaxel winthrop - L01CD02
- Taxespira (docetaxel hospira uk limited ) - L01CD02
- Docetaxel accord - L01CD02
- Docetaxel teva - L01CD02
- Docetaxel kabi - L01CD02
Liste over reseptbelagte medikamenter. ATC-kode: "L01CD02"
Legemiddelovervåkningssystem
Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at et legemiddelovervåkningssystem, som beskrevet i versjon 6 datert januar 2010 presentert i Modul 1.8.1 i søknaden om markedsføringstillatelse, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.
Risikostyringsplan
Gjelder ikke. Bruken er basert på et referanselegemiddel som det ikke har blitt identifisert noen sikkerhetsbekymringer for som ville kreve ekstra aktiviteter for risikominimering.
Kommentarer
