Artikkelinnhold
- 1. LEGEMIDLETS NAVN
- 2. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
- 3. LISTE OVER HJELPESTOFFER
- 4. LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
- 5. ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
- 6. ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
- 7. EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
- 8. UTLØPSDATO
- 9. OPPBEVARINGSBETINGELSER
- 10. EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
- 11. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
- 12. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
- 13. PRODUKSJONSNUMMER
- 14. GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
- 15. BRUKSANVISNING
- 16. INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
- 17. SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) – TODIMENSJONAL STREKKODE
- 18. SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) – I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
- 2. NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
- 3. UTLØPSDATO
- 4. PRODUKSJONSNUMMER
- 5. ANNET

OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG 2,5 mg
1.LEGEMIDLETS NAVN
Eliquis 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte apiksaban
2.DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg apiksaban
3.LISTE OVER HJELPESTOFFER
Inneholder laktose. Se pakningsvedlegget for mer informasjon.
4.LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
10 tabletter, filmdrasjerte
20 tabletter, filmdrasjerte
60 tabletter, filmdrasjerte
60 x 1 tabletter, filmdrasjerte
100 x 1 tabletter, filmdrasjerte
168 tabletter, filmdrasjerte
200 tabletter, filmdrasjerte
5.ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Les pakningsvedlegget før bruk.
Til oral bruk.
6. ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Oppbevares utilgjengelig for barn.
7.EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
8.UTLØPSDATO
Utløpsdato
9.OPPBEVARINGSBETINGELSER

10. EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
11.NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex
UB8 1DH
Storbritannia
12.MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
EU/1/11/691/001
EU/1/11/691/002
EU/1/11/691/003
EU/1/11/691/004
EU/1/11/691/005
EU/1/11/691/013
EU/1/11/691/015
13.PRODUKSJONSNUMMER
Batch
14.GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
Reseptpliktig legemiddel
15.BRUKSANVISNING
16.INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Eliquis 2,5 mg
17.SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) – TODIMENSJONAL STREKKODE
Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
18. SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) – I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
PC:
SN: <NN:>

MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
BLISTERPAKNING 2,5 mg
1. LEGEMIDLETS NAVN
Eliquis 2,5 mg tabletter apiksaban
2.NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
3.UTLØPSDATO
EXP
4.PRODUKSJONSNUMMER
Batch
5.ANNET

MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
BLISTERPAKNING 2,5 mg (symbol)
1. LEGEMIDLETS NAVN
Eliquis 2,5 mg tabletter apiksaban
2. NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
3. UTLØPSDATO
EXP
4. PRODUKSJONSNUMMER
Lot
5. ANNET
sol som symbol måne som symbol

OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG 5 mg
1. LEGEMIDLETS NAVN
Eliquis 5 mg tabletter, filmdrasjerte apiksaban
2. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg apiksaban
3. LISTE OVER HJELPESTOFFER
Inneholder laktose. Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
4. LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
14 tabletter, filmdrasjerte
20 tabletter, filmdrasjerte
28 tabletter, filmdrasjerte
56 tabletter, filmdrasjerte
60 tabletter, filmdrasjerte
100 x 1 tabletter, filmdrasjerte
168 tabletter, filmdrasjerte
200 tabletter, filmdrasjerte
5. ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Les pakningsvedlegget før bruk.
Til oral bruk.
6. ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Oppbevares utilgjengelig for barn.
7. EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
8. UTLØPSDATO
Utløpsdato

9. OPPBEVARINGSBETINGELSER
10. EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex
UB8 1DH
Storbritannia
12. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
EU/1/11/691/006
EU/1/11/691/007
EU/1/11/691/008
EU/1/11/691/009
EU/1/11/691/010
EU/1/11/691/011
EU/1/11/691/012
EU/1/11/691/014
13. PRODUKSJONSNUMMER
Lot
14. GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
Reseptpliktig legemiddel
15. BRUKSANVISNING
16. INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Eliquis 5 mg
17. SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) – TODIMENSJONAL STREKKODE
Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
18. SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) – I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
PC:
SN:
<NN:>

MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
BLISTERPAKNING 5 mg
1. LEGEMIDLETS NAVN
Eliquis 5 mg tabletter apiksaban
2. NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
3. UTLØPSDATO
EXP
4. PRODUKSJONSNUMMER
Lot
5. ANNET

PASIENTKORT
Eliquis (apiksaban)
Pasientkort
Ha med deg dette kortet til enhver tid
Vis dette kortet til apoteket, tannlegen din og annet helsepersonell som behandler deg.
Jeg står på antikoagulasjonsbehandling med Eliquis (apiksaban) for å forebygge blodpropp. Vennligst fyll ut denne delen eller be legen din om å gjøre det
Navn:
Fødselsdato:
Indikasjon:
Dose: mg to ganger daglig
Legens navn:
Legens telefonnummer:
Informasjon til pasienter
•Ta Eliquis regelmessig som du har fått beskjed om. Dersom du glemmer å ta en dose, ta den så snart du husker og fortsett å følge doseringsplanen din.
•Ikke avbryt behandling med Eliquis uten å ha snakket med legen din, da det er en risiko for at du kan få slag eller andre komplikasjoner.
•Eliquis hjelper til med å fortynne blodet ditt. Dette kan imidlertid føre til økt risiko for blødning.
•Tegn og symptomer på blødning inkluderer blåmerker eller blødninger under huden, tjærefarget avføring, blod i urinen, neseblod, svimmelhet, trøtthet, blekhet eller slapphet, plutselig alvorlig hodepine, opphosting av blod og oppkast av blod.
•Dersom blødningen ikke stopper av seg selv, ta kontakt med lege/legevakt øyeblikkelig.
•Dersom du skal opereres, informer legen om at du bruker Eliquis.
Informasjon til helsepersonell
•Eliquis (apiksaban) er et oralt antikoagulantia som virker direkte ved selektiv hemming av faktor Xa.
•Eliquis kan øke risikoen for blødning. Dersom en alvorlig blødning oppstår, skal Eliquis seponeres umiddelbart.
•Behandling med Eliquis krever ikke rutinemessig overvåking av eksponering. En kalibrert kvantitativ
Kommentarer