Bulgarian 
Croatian
Czech 
Danish
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
German
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Latvian
Lithuanian
Maltese
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
SwedishArtikkelinnhold
- 1. LEGEMIDLETS NAVN
- 2. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
- 3. LISTE OVER HJELPESTOFFER
- 4. LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
- 5. ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER)
- 6. ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR
- 7. EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
- 8. UTLØPSDATO
- 9. OPPBEVARINGSBETINGELSER
- 10. EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV
- 11. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
- 12. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
- 13. PRODUKSJONSNUMMER
- 14. GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
- 15. BRUKSANVISNING
- 16. INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
- 2. NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
- 3. UTLØPSDATO
- 4. PRODUKSJONSNUMMER
- 5. ANNET
OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG PÅ DEN INDRE
EMBALLASJE
FLASKE OG KARTONG TIL FLASKE
1.LEGEMIDLETS NAVN
EVISTA 60 mg tabletter, filmdrasjerte raloksifenhydroklorid
2.DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 60 mg raloksifenhydroklorid, tilsvarende 56 mg raloksifen
3.LISTE OVER HJELPESTOFFER
Inneholder også laktose
Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon
4.LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
100 tabletter, filmdrasjerte.
5.ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER)
Oral bruk.
6.ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR
BARN
Oppbevares utilgjengelig for barn.
7.EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
8.UTLØPSDATO
Utløpsdato
9.OPPBEVARINGSBETINGELSER
Oppbevares i originalpakningen.
Må ikke fryses.
- Optruma - raloxifene hydrochloride
- Raloxifene teva - raloxifene hydrochloride
Liste over reseptbelagte medikamenter. Stoff: "Raloxifene hydrochloride"
10.EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV
UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
11.NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Zielstattstrasse 48
Tyskland
12.MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
EU/1/98/073/004
13.PRODUKSJONSNUMMER
Lot
14.GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
Reseptpliktig legemiddel.
15.BRUKSANVISNING
16.INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Evista
OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
KARTONG TIL BLISTER, TABLETTER FILMDRASJERTE
1. LEGEMIDLETS NAVN
EVISTA 60 mg tabletter, filmdrasjerte raloksifenhydroklorid
2. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 60 mg raloksifenhydroklorid, tilsvarende 56 mg raloksifen.
- Lixiana - Daiichi Sankyo Europe GmbH
- Efient - Daiichi Sankyo Europe GmbH
- Roteas - Daiichi Sankyo Europe GmbH
Liste over reseptbelagte medikamenter. Produsent: "Daiichi Sankyo Europe GmbH"
3. LISTE OVER HJELPESTOFFER
Inneholder også laktose.
Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
4. LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
14 tabletter, filmdrasjerte.
28 tabletter, filmdrasjerte.
84 tabletter, filmdrasjerte.
5. ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER)
Oral bruk.
6. ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR
BARN
Oppbevares utilgjengelig for barn.
7. EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
8. UTLØPSDATO
Utløpsdato
9. OPPBEVARINGSBETINGELSER
Oppbevares i originalpakningen.
Må ikke fryses.
10. EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV
UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Daiichi Sankyo Europe GmbH
- Optruma - G03XC01
- Raloxifene teva - G03XC01
Liste over reseptbelagte medikamenter. ATC-kode: "G03XC01"
Zielstattstrasse 48
Tyskland
12. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
EU/1/98/073/001 14 filmdrasjerte tabletter
EU/1/98/073/002 28 filmdrasjerte tabletter
EU/1/98/073/003 84 filmdrasjerte tabletter
13. PRODUKSJONSNUMMER
Lot
14. GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
Reseptpliktig legemiddel.
15. BRUKSANVISNING
16. INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Evista
MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ
GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER ALLE PAKNINGSSTØRRELSER)
1. LEGEMIDLETS NAVN
EVISTA 60 mg tabletter, filmdrasjerte raloksifenhydroklorid
2.NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Daiichi Sankyo Europe GmbH
3.UTLØPSDATO
EXP
4.PRODUKSJONSNUMMER
Lot
5.ANNET
Kommentarer
