Artikkelinnhold
- 1. LEGEMIDLETS NAVN
- 2. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
- 3. LISTE OVER HJELPESTOFFER
- 4. LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
- 5. ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER)
- 6. ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
- 7. EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
- 8. UTLØPSDATO
- 9. OPPBEVARINGSBETINGELSER
- 10. EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
- 11. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
- 12. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
- 13. PRODUKSJONSNUMMER
- 14. GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
- 15. BRUKSANVISNING
- 16. INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
- 2. NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
- 3. UTLØPSDATO
- 4. PRODUKSJONSNUMMER
- 5. ANNET

OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJEN
ESKE OG BOKSETIKETT
1.LEGEMIDLETS NAVN
Nimvastid 1,5 mg harde kapsler
Rivastigmin
2.DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Hver kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 1,5 mg rivastigmin.
3.LISTE OVER HJELPESTOFFER
4.LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Hard kapsel.
Blister:
14 harde kaplser
28 harde kapsler
30 harde kaplser
56 harde kapsler
60 harde kapsler
112 harde kapsler
Boks:
200 harde kapsler
250 harde kapsler
5.ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER)
Les pakningsvedlegget før bruk.
Oral bruk.
6. ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Oppbevares utilgjengelig for barn.
7.EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
Svelges hele. Må ikke knuses eller åpnes.

8.UTLØPSDATO
EXP
9.OPPBEVARINGSBETINGELSER
10. EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
11.NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
12.MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
14 harde kaplser: EU/1/09/525/001
28 harde kapsler: EU/1/09/525/002
30 harde kaplser: EU/1/09/525/003
56 harde kapsler: EU/1/09/525/004
60 harde kapsler: EU/1/09/525/005
112 harde kapsler: EU/1/09/525/006
200 harde kapsler: EU/1/09/525/047
250 harde kapsler: EU/1/09/525/007
13.PRODUKSJONSNUMMER
Batch
14.GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
Reseptpliktig legemiddel.
15.BRUKSANVISNING
16.INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Kun på eske:
Nimvastid 1,5 mg

MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
BLISTER
1. LEGEMIDLETS NAVN
Nimvastid 1,5 mg harde kaplser
Rivastigmin
2.NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
KRKA
3.UTLØPSDATO
EXP
4.PRODUKSJONSNUMMER
Batch
5.ANNET

OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJEN
ESKE OG BOKSETIKETT
1. LEGEMIDLETS NAVN
Nimvastid 3 mg harde kapsler
Rivastigmin
2. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Hver kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 3 mg rivastigmin.
3. LISTE OVER HJELPESTOFFER
4. LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Hard kapsel.
Blister:
28 harde kapsler
30 harde kaplser
56 harde kapsler
60 harde kapsler
112 harde kapsler
Boks:
200 harde kapsler
250 harde kapsler
5. ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER)
Les pakningsvedlegget før bruk.
Oral bruk.
6. ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Oppbevares utilgjengelig for barn.
7. EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
Svelges hele. Må ikke knuses eller åpnes.
8. UTLØPSDATO

EXP
9. OPPBEVARINGSBETINGELSER
10. EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
12. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
28 harde kapsler: EU/1/09/525/008
30 harde kaplser: EU/1/09/525/009
56 harde kapsler: EU/1/09/525/010
60 harde kapsler: EU/1/09/525/011
112 harde kapsler: EU/1/09/525/012
200 harde kapsler: EU/1/09/525/048
250 harde kapsler: EU/1/09/525/013
13. PRODUKSJONSNUMMER
Batch
14. GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
Reseptpliktig legemiddel.
15. BRUKSANVISNING
16. INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Kun på eske:
Nimvastid 3 mg

MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
BLISTER
1. LEGEMIDLETS NAVN
Nimvastid 3 mg harde kaplser
Rivastigmin
2. NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
KRKA
3. UTLØPSDATO
EXP
4. PRODUKSJONSNUMMER
Batch
5. ANNET

OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJEN
- Rivastigmine 3m health care ltd - rivastigmine
- Rivastigmine teva - rivastigmine
- Rivastigmine actavis - rivastigmine hydrogen tartrate
- Rivastigmine hexal - rivastigmine
- Rivastigmine sandoz - rivastigmine
- Prometax - rivastigmine
Liste over reseptbelagte medikamenter. Stoff: "Rivastigmine"
ESKE OG BOKSETIKETT
1. LEGEMIDLETS NAVN
Nimvastid 4,5 mg harde kapsler
Rivastigmin
2. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Hver kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 4,5 mg rivastigmin.
3. LISTE OVER HJELPESTOFFER
4. LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Hard kapsel.
Blister:
28 harde kapsler
30 harde kaplser
56 harde kapsler
60 harde kapsler
112 harde kapsler
Boks:
200 harde kapsler
250 harde kapsler
5. ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER)
Les pakningsvedlegget før bruk.
Oral bruk.
6. ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Oppbevares utilgjengelig for barn.
7. EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
Svelges hele. Må ikke knuses eller åpnes.
8. UTLØPSDATO

EXP
9. OPPBEVARINGSBETINGELSER
10. EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
12. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
28 harde kapsler: EU/1/09/525/014
30 harde kaplser: EU/1/09/525/015
56 harde kapsler: EU/1/09/525/016
60 harde kapsler: EU/1/09/525/017
112 harde kapsler: EU/1/09/525/018
200 harde kapsler: EU/1/09/525/049
250 harde kapsler: EU/1/09/525/019
13. PRODUKSJONSNUMMER
Batch
14. GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
Reseptpliktig legemiddel.
15. BRUKSANVISNING
16. INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Kun på eske:
Nimvastid 4,5 mg

MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
BLISTER
1. LEGEMIDLETS NAVN
Nimvastid 4,5 mg harde kaplser
Rivastigmin
2. NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
KRKA
3. UTLØPSDATO
EXP
4. PRODUKSJONSNUMMER
Batch
5. ANNET

OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJEN
ESKE OG BOKSETIKETT
1. LEGEMIDLETS NAVN
Nimvastid 6 mg harde kaplser
Rivastigmin
2. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Hver kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 6 mg rivastigmin.
3. LISTE OVER HJELPESTOFFER
4. LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Hard kapsel.
Blister:
28 harde kapsler
30 harde kaplser
56 harde kapsler
60 harde kapsler
112 harde kapsler
Boks:
200 harde kapsler
250 harde kapsler
5. ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER)
Les pakningsvedlegget før bruk.
Oral bruk.
6. ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Oppbevares utilgjengelig for barn.
7. EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
Svelges hele. Må ikke knuses eller åpnes.
8. UTLØPSDATO

EXP
9. OPPBEVARINGSBETINGELSER
10. EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
12. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
28 harde kapsler: EU/1/09/525/020
30 harde kaplser: EU/1/09/525/021
56 harde kapsler: EU/1/09/525/022
60 harde kapsler: EU/1/09/525/023
112 harde kapsler: EU/1/09/525/024
200 harde kapsler: EU/1/09/525/050
250 harde kapsler: EU/1/09/525/025
13. PRODUKSJONSNUMMER
Batch
14. GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
Reseptpliktig legemiddel.
15. BRUKSANVISNING
16. INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Kun på eske:
Nimvastid 6 mg

MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
BLISTER
1. LEGEMIDLETS NAVN
Nimvastid 6 mg harde kapsler
Rivastigmin
2. NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
KRKA
3. UTLØPSDATO
EXP
4. PRODUKSJONSNUMMER
Batch
5. ANNET

OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
ESKE
1. LEGEMIDLETS NAVN
Nimvastid 1,5 mg smeltetabletter
- Clopidogrel krka d.d. (zopya) - Krka, d.d., Novo mesto
- Paglitaz - Krka, d.d., Novo mesto
- Oprymea - Krka, d.d., Novo mesto
- Ifirmasta (irbesartan krka) - Krka, d.d., Novo mesto
- Clopidogrel krka - Krka, d.d., Novo mesto
- Ecansya (capecitabine krka) - Krka, d.d., Novo mesto
Liste over reseptbelagte medikamenter. Produsent: "Krka, d.d., Novo mesto"
Rivastigmin
2. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Hver smeltetablett inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 1,5 mg rivastigmin.
3. LISTE OVER HJELPESTOFFER
Hjelpestoff: sorbitol E420.
Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
4. LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Smeltetablett.
14 x 1 smeltetablett
28 x 1 smeltetablett
30 x 1 smeltetablett
56 x 1 smeltetablett
60 x 1 smeltetablett
112 x 1 smeltetablett
5. ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER)
Les pakningsvedlegget før bruk.
Oral bruk.
Håndter ikke tablettene med våte hender ettersom tablettene da kan smuldre opp.
1.Hold på kanten av blisterremsen og fjern en blistercelle fra resten av remsen ved å rive forsiktig langs perforeringen rundt.
2.Dra opp foliekanten og dra folien helt av.
3.Tipp tabletten i hånden din.
4.Legg tabletten på tungen så snart den er fjernet fra emballasjen.

Løs opp tabletten i munnen og svelg den med eller uten vann.
6. ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Oppbevares utilgjengelig for barn.
7. EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
8. UTLØPSDATO
EXP
9. OPPBEVARINGSBETINGELSER
10. EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
12. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
14 x 1 smeltetablett: EU/1/09/525/026
28 x 1 smeltetablett: EU/1/09/525/027
30 x 1 smeltetablett: EU/1/09/525/028
56 x 1 smeltetablett: EU/1/09/525/029
60 x 1 smeltetablett: EU/1/09/525/030
112 x 1 smeltetablett: EU/1/09/525/031
13. PRODUKSJONSNUMMER
Batch
14. GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
Reseptpliktig legemiddel.
15. BRUKSANVISNING
16. INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Nimvastid 1,5 mg

MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
BLISTER
1. LEGEMIDLETS NAVN
Nimvastid 1,5 mg smeltetabletter
Rivastigmin
2. NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
KRKA
3. UTLØPSDATO
EXP
4. PRODUKSJONSNUMMER
Batch
5. ANNET
1.Riv
2.Dra av

OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
ESKE
1. LEGEMIDLETS NAVN
Nimvastid 3 mg smeltetabletter
Rivastigmin
2. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Hver smeltetablett inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 3 mg rivastigmin.
3. LISTE OVER HJELPESTOFFER
Hjelpestoff: sorbitol E420.
Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
4. LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Smeltetablett
28 x 1 smeltetablett
30 x 1 smeltetablett
56 x 1 smeltetablett
60 x 1 smeltetablett
112 x 1 smeltetablett
5. ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER)
Les pakningsvedlegget før bruk.
Oral bruk.
Håndter ikke tablettene med våte hender ettersom tablettene da kan smuldre opp.
1.Hold på kanten av blisterremsen og fjern en blistercelle fra resten av remsen ved å rive forsiktig langs perforeringen rundt.
2.Dra opp foliekanten og dra folien helt av.
3.Vipp tabletten over i hånden din.
4.Legg tabletten på tungen så snart den er fjernet fra emballasjen.
Løs opp tabletten i munnen og svelg den med eller uten vann.

6. ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Oppbevares utilgjengelig for barn.
7. EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
8. UTLØPSDATO
EXP
9. OPPBEVARINGSBETINGELSER
10. EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
12. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
28 x 1 smeltetablett: EU/1/09/525/032
30 x 1 smeltetablett: EU/1/09/525/033
56 x 1 smeltetablett: EU/1/09/525/034
60 x 1 smeltetablett: EU/1/09/525/035
112 x 1 smeltetablett: EU/1/09/525/036
13. PRODUKSJONSNUMMER
Batch
14. GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
Reseptpliktig legemiddel.
15. BRUKSANVISNING
16. INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Nimvastid 3 mg

MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
BLISTER
1. LEGEMIDLETS NAVN
Nimvastid 3 mg smeltetabletter
Rivastigmin
2. NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
KRKA
3. UTLØPSDATO
EXP
4. PRODUKSJONSNUMMER
Batch
5. ANNET
3.Riv
4.Dra av

OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
- Rivastigmine 1 a pharma - N06DA03
- Rivastigmine sandoz - N06DA03
- Exelon - N06DA03
- Rivastigmine hexal - N06DA03
- Rivastigmine 3m health care ltd - N06DA03
- Rivastigmine actavis - N06DA03
Liste over reseptbelagte medikamenter. ATC-kode: "N06DA03"
ESKE
1. LEGEMIDLETS NAVN
Nimvastid 4,5 mg smeltetabletter
Rivastigmin
2. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Hver smeltetablett inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 4,5 mg rivastigmin.
3. LISTE OVER HJELPESTOFFER
Hjelpestoff: sorbitol E420.
Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
4. LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Smeltetablett
28 x 1 smeltetablett
30 x 1 smeltetablett
56 x 1 smeltetablett
60 x 1 smeltetablett
112 x 1 smeltetablett
5. ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER)
Les pakningsvedlegget før bruk.
Oral bruk.
Håndter ikke tablettene med våte hender ettersom tablettene da kan smuldre opp.
1.Hold på kanten av blisterremsen og fjern en blistercelle fra resten av remsen ved å rive forsiktig langs perforeringen rundt.
2.Dra opp foliekanten og dra folien helt av.
3.Tipp tabletten i hånden din.
4.Legg tabletten på tungen så snart den er fjernet fra emballasjen.
Løs opp tabletten i munnen og svelg den med eller uten vann.

6. ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Oppbevares utilgjengelig for barn.
7. EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
8. UTLØPSDATO
EXP
9. OPPBEVARINGSBETINGELSER
10. EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
12. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
28 x 1 smeltetablett: EU/1/09/525/037
30 x 1 smeltetablett: EU/1/09/525/038
56 x 1 smeltetablett: EU/1/09/525/039
60 x 1 smeltetablett: EU/1/09/525/040
112 x 1 smeltetablett: EU/1/09/525/041
13. PRODUKSJONSNUMMER
Batch
14. GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
Reseptpliktig legemiddel.
15. BRUKSANVISNING
16. INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Nimvastid 4,5 mg

MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
BLISTER
1. LEGEMIDLETS NAVN
Nimvastid 4,5 mg smeltetabletter
Rivastigmin
2. NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
KRKA
3. UTLØPSDATO
EXP
4. PRODUKSJONSNUMMER
Batch
5. ANNET
5.Riv
6.Dra av

OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
ESKE
1. LEGEMIDLETS NAVN
Nimvastid 6 mg smeltetabletter
Rivastigmin
2. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Hver smeltetablett inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 6 mg rivastigmin.
3. LISTE OVER HJELPESTOFFER
Hjelpestoff: sorbitol E420.
Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
4. LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Smeltetablett.
28 x 1 smeltetablett
30 x 1 smeltetablett
56 x 1 smeltetablett
60 x 1 smeltetablett
112 x 1 smeltetablett
5. ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER)
Les pakningsvedlegget før bruk.
Oral bruk.
Håndter ikke tablettene med våte hender ettersom tablettene da kan smuldre opp.
1.Hold på kanten av blisterremsen og fjern en blistercelle fra resten av remsen ved å rive forsiktig langs perforeringen rundt.
2.Dra opp foliekanten og dra folien helt av.
3.Tipp tabletten i hånden din.
4.Legg tabletten på tungen så snart den er fjernet fra emballasjen.
Løs opp tabletten i munnen og svelg den med eller uten vann.

6. ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Oppbevares utilgjengelig for barn.
7. EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
8. UTLØPSDATO
EXP
9. OPPBEVARINGSBETINGELSER
10. EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
12. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
28 x 1 smeltetablett: EU/1/09/525/042
30 x 1 smeltetablett: EU/1/09/525/043
56 x 1 smeltetablett: EU/1/09/525/044
60 x 1 smeltetablett: EU/1/09/525/045
112 x 1 smeltetablett: EU/1/09/525/046
13. PRODUKSJONSNUMMER
Batch
14. GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
Reseptpliktig legemiddel.
15. BRUKSANVISNING
16. INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Nimvastid 6 mg

MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
BLISTER
1. LEGEMIDLETS NAVN
Nimvastid 6 mg smeltetabletter
Rivastigmin
2. NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
KRKA
3. UTLØPSDATO
EXP
4. PRODUKSJONSNUMMER
Batch
5. ANNET
7.Riv
8.Dra av
Kommentarer