Bulgarian 
Croatian
Czech 
Danish
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
German
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Latvian
Lithuanian
Maltese
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
SwedishArtikkelinnhold
- 1. LEGEMIDLETS NAVN
- 2. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
- 3. LISTE OVER HJELPESTOFFER
- 4. LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
- 5. ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
- 6. ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
- 7. EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
- 8. UTLØPSDATO
- 9. OPPBEVARINGSBETINGELSER
- 10. EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
- 11. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
- 12. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
- 13. PRODUKSJONSNUMMER, <DONASJONS- OG PRODUKTKODER>
- 14. GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
- 15. BRUKSANVISNING
- 16. INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
- 17. SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) – TODIMENSJONAL STREKKODE
- 18. SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) – I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
MERKING PÅ FLASKE OG ESKE
1.LEGEMIDLETS NAVN
Odefsey 200 mg/25 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter emtricitabin/rilpivirin/tenofoviralafenamid
2.DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg emtricitabin, rilpivirinhydroklorid tilsvarende 25 mg rilpivirin og tenofoviralafenamidfumarat tilsvarende 25 mg tenofoviralafenamid.
3.LISTE OVER HJELPESTOFFER
Inneholder laktose (som monohydrat), se pakningsvedlegget for mer informasjon.
4.LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
30 filmdrasjerte tabletter
90 (3 flasker med 30) filmdrasjerte tabletter
5.ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Les pakningsvedlegget før bruk.
Oral bruk
6. ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Oppbevares utilgjengelig for barn.
7.EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
8.UTLØPSDATO
EXP
9.OPPBEVARINGSBETINGELSER
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet. Hold flasken tett lukket.
10. EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
11.NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Gilead Sciences Intl Ltd.
Cambridge
CB21 6GT
Storbritannia
12.MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
EU/1/16/1112/001 30 filmdrasjerte tabletter
EU/1/16/1112/002 90 (3 flasker med 30) filmdrasjerte tabletter
13.PRODUKSJONSNUMMER, <DONASJONS- OG PRODUKTKODER>
Lot
14.GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
15.BRUKSANVISNING
16.INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Odefsey [Kun på ytre emballasje]
17.SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) – TODIMENSJONAL STREKKODE
Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet.
18. SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) – I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
PC: {nummer}
SN: {nummer}
NN: {nummer}
Kommentarer
