Artikkelinnhold
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Palonosetron Accord 250 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning palonosetron
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du blir gitt dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
-Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.Hva Palonosetron Accord er og hva det brukes mot
2.Hva du må vite før du blir gitt Palonosetron Accord
3.Hvordan Palonosetron Accord vil bli gitt
4.Mulige bivirkninger
5.Hvordan du oppbevarer Palonosetron Accord
6.Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.Hva Palonosetron Accord er og hva det brukes mot
Palonosetron Accord tilhører en gruppe legemidler kjent som serotonin
Disse har evne til å blokkere virkningen av substansen serotonin, som kan forårsake kvalme og oppkast.
Palonosetron Accord brukes til forebygging av kvalme og oppkast forbundet med cellegiftbehandling hos voksne, ungdom og barn eldre enn én måned.
2. Hva du må vite før du blir gitt Palonosetron Accord
Bruk ikke Palonosetron Accord:
-Dersom du er allergisk overfor palonosetron eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Palonosetron Accord
-Hvis du har akutt tarmblokkering eller tidligere gjentatt forstoppelse.
-Hvis du bruker Palonosetron Accord i tillegg til andre legemidler som kan medføre unormal hjerterytme, som amiodaron, nikardipin, kinidin, moksifloksacin, erytromycin, haloperidol, klorpromazin, quetiapin, tioridazin, domperidon.
-Hvis du eller noen i familien har hatt hjerterytmeforstyrrelser
-Hvis du har andre hjerteproblemer.
-Hvis du har en ubalanse i visse mineraler i blodet, som kalium og magnesium, som ikke har blitt behandlet.
Det er ikke anbefalt å ta Palonosetron Accord i dagene etter cellegift hvis du ikke får en cellegiftkur til.
Andre legemidler og Palonosetron Accord
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert:
SSRIer (selektive serotoninreopptakshemmere) som brukes til behandling av depresjon og/eller angst, inkludert fluoksetin, paroksetin, sertralin, fluvoksamin, citalopram, escitalopram
- Palonosetron hospira - palonosetron hydrochloride
- Aloxi - palonosetron hydrochloride
- Akynzeo - netupitant / palonosetron hydrochloride
Liste over reseptbelagte medikamenter. Stoff: "Palonosetron"
SNRIer (serotonin- og noradrenalinreopptakshemmere) som brukes til behandling av depresjon og/eller angst, inkludert venlafaksin, duloksetin.
Graviditet og amming Graviditet
Hvis du er gravid eller tror du kan være det, vil ikke legen gi deg Palonosetron Accord hvis ikke det er helt nødvendig.
Det er ikke kjent om Palonosetron Accordi vil forårsake skadelige effekter ved bruk under graviditet.
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin hvis du er gravid eller tror du kan være det.
Amming
Det er ikke kjent om Palonosetron Accord går over i morsmelk.
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar Palonosetron Accord hvis du ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Palonosetron Accord kan forårsake svimmelhet eller tretthet. Ikke kjør eller bruk verktøy eller maskiner hvis du påvirkes.
Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Palonosetron Accord
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per hetteglass, dvs. så godt som “natriumfritt”.
3.Hvordan Palonosetron Accord vil bli gitt
En lege eller en sykepleier vil vanligvis injisere Palonosetron Accord ca. 30 minutter før oppstart av cellegiftbehandling.
Voksne
Den anbefalte dosen av Palonosetron Accord er 250 mikrogram gitt som en rask injeksjon i en vene.
Barn og ungdom (i alderen 1 måned til 17 år)
Legen bestemmer dosen, avhengig av kroppsvekt, men maksimaldosen er 1500 mikrogram. Palonosetron Accord gis som en langsom infusjon i en vene.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4.Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Voksne
Vanlige (kan ramme inntil 1 av 10 personer):
hodepine
svimmelhet
forstoppelse og diaré.
Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 personer):
høyt eller lavt blodtrykk
unormal puls eller manglende blodforsyning til hjertet
endret farge på vener og/eller at vener blir større
unormalt høyt eller lavt kaliumnivå i blodet
- Ibandronic acid accord - Accord Healthcare Ltd
- Pemetrexed accord - Accord Healthcare Ltd
- Aripiprazole accord - Accord Healthcare Ltd
- Capecitabine accord - Accord Healthcare Ltd
- Imatinib accord - Accord Healthcare Ltd
Liste over reseptbelagte medikamenter. Produsent: "Accord Healthcare Ltd"
høyt blodsukkernivå eller sukker i urinen
lavt kalsiumnivå i blodet
høye nivåer av fargestoffet bilirubin i blodet
høye nivåer av visse leverenzymer
oppstemthet eller angstfølelse
søvnighet eller søvnvansker
nedsatt eller manglende appetitt
svakhet, tretthet, feber eller influensaliknende symptomer
nummen, sviende, prikkende eller kriblende følelse i huden
kløende hudutslett
svekket syn eller øyeirritasjon
reisesyke
øresus
hikke, tarmluft, munntørrhet eller fordøyelsesbesvær
buk(mage)smerter
vannlatingsvansker
leddsmerter
elektrokardiogramforandringer
Svært sjeldne
(disse kan ramme inntil 1 av 10 000 personer)
Allergiske reaksjoner på Palonosetron Accord.
Tegn kan omfatte hevelse i lepper, ansikt, tunge eller svelg, pustevansker eller kollaps, du bør også være oppmerksom på kløende, klumpete utslett (elveblest), svie eller smerter på injeksjonsstedet.
Barn og ungdom:
Vanlige
(disse kan ramme inntil 1 av 10 personer):
hodepine
Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 personer)
svimmelhet
rykkete kroppsbevegelse
unormal puls
hoste og kortpustethet
- Aloxi - A04AA05
- Palonosetron hospira - A04AA05
Liste over reseptbelagte medikamenter. ATC-kode: "A04AA05"
neseblødning
kløende hudutslett eller elveblest
feber
smerter på infusjonsstedet
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5.Hvordan du oppbevarer Palonosetron Accord
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter "EXP/Utløpsdato". Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser. Kun til engangsbruk, ubrukt oppløsning skal kastes.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Palonosetron Accord
-Virkestoff er palonosetron (som hydroklorid).
Hver ml oppløsning inneholder 50 mikrogram palonosetron. Ett hetteglass på 5 ml oppløsning inneholder 250 mikrogram palonosetron.
-Andre innholdsstoffer er mannitol, dinatriumedetat (se avsnitt 2 for natriuminnhold), natriumsitrat, sitronsyremonohydrat, natriumhydroksid (se avsnitt 2 for natriuminnhold), konsentrert saltsyre, og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Palonosetron Accord ser ut og innholdet i pakningen
Palonosetron Accord injeksjonsvæske, oppløsning er en klar, fargeløs oppløsning som leveres i et 6 ml hetteglass lukket med klorbutylgummipropp og forseglet med en
Pakningstørrelsen er ett hetteglass.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Accord Healthcare Limited
Sage House
319, Pinner Road, North Harrow
Middlesex HA1 4HF
Storbritannia
Tilvirkere
Accord Healthcare Limited Ground floor, Sage House
319, Pinner Road, North Harrow Middlesex HA1 4HF Storbritannia
Wessling Hungary Kft
Fòti ùt 56, Budapest
Ungarn
- Episalvan
- Naglazyme
- Biresp spiromax
- Olazax disperzi
- Kineret
- Rapilysin
Liste over reseptbelagte medikamenter:
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Kommentarer