Norwegian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Sabervel (irbesartan) – Vilkår eller restriksjoner vedrørende leveranse og bruk - C09CA04

Updated on site: 10-Oct-2017

Medikamentets navnSabervel
ATC-kodeC09CA04
Stoffirbesartan
ProdusentPharmathen S.A.

A.TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE

Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release

J. Uriach y Compañía, S.A.

Av. Camí Reial, 51-57

ES-08184Palau-solità i Plegamans

Barcelona

Spania

Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str. 15351 Pallini Attiki Hellas

Pharmathen International S.A.

markedsføringstillatelse

Industrial Park Sapes,

Rodopi Prefecture, Block No 5,

Rodopi 69300,

Hellas

I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.

B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK

Legemiddel underlagt reseptplikt.

C.ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN

Legemiddelovervåkningssystem

Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at legemiddelovervåkningssystemet presentert i Modul 1.8.1 i markedsføringstill telsen, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som lege idlet er på markedet.

RisikohåndteringsplanUtgått(RMP)

Ikke relevant.

PSUR

Tidsplanen for PSUR-innsendelser bør følge referanseproduktets tidsplan for PSUR-innsendelser.

VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET

Ikke relevant.

Kommentarer

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Hjelp
  • Get it on Google Play
  • Om
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    liste over reseptbelagte medikamenter