Bulgarian 
Croatian
Czech 
Danish
Dutch
English
Finnish
French
German
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Lithuanian
Maltese
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
SwedishArtikkelinnhold
- 1. LEGEMIDLETS NAVN
- 2. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
- 3.
- 7.
- 8. UTLØPSDATO
- 9. OPPBEVARINGSBETINGELSER
- 10. EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV
- 11. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
- 12. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
- 14.
- 15.
- 16.
- 2. NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
- 4. PRODUKSJONSNUMMER
OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
ESKE
1.LEGEMIDLETS NAVN
Sabervel 75 mg filmdrasjerte tabletter irbesartan
2.DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Hver tablett inneholder 75 mg irbesartan | ||
3. |
| markedsføringstillatelse |
LISTE OVER HJELPESTOFFER | ||
4. | LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) | |
5. | ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) | |
6. | Utgått |
|
ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR | ||
| BARN |
|
7. | EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER | |
8.UTLØPSDATO
Utløpsdato
9.OPPBEVARINGSBETINGELSER
10.EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV
UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
11.NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str. 15351 Pallini Attiki Hellas
12.MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
EU/1/12/765/001
EU/1/12/765/002
EU/1/12/765/007 | markedsføringstillatelse | ||
EU/1/12/765/010 | |||
| |||
|
| ||
13. | PRODUKSJONSNUMMER | ||
Lot |
|
| |
|
| ||
14. | GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING | ||
Reseptpliktig legemiddel. |
| ||
|
| ||
15. | BRUKSANVISNING | ||
|
| ||
16. | INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT | ||
Sabervel 75 mg |
| ||
| Utgått |
| |
MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER
1. LEGEMIDLETS NAVN
Sabervel 75 mg filmdrasjerte tabletter irbesartan
2.NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Pharmathen S.A.
3. UTLØPSDATO
EXP:
4. PRODUKSJONSNUMMER
- Ifirmasta (irbesartan krka) - irbesartan hydrochloride
- Ifirmacombi - irbesartan / hydrochlorothiazide
- Coaprovel - irbesartan / hydrochlorothiazide
- Aprovel - irbesartan
Liste over reseptbelagte medikamenter. Stoff: "Irbesartan"
Lot
5. | ANNET | markedsføringstillatelse |
| ||
| Utgått |
|
OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
ESKE
1. LEGEMIDLETS NAVN
Sabervel 150 mg filmdrasjerte tabletter irbesartan
2. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Hver tablett inneholder 150 mg irbesartan | ||
3. |
| markedsføringstillatelse |
LISTE OVER HJELPESTOFFER | ||
4. | LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) | |
5. | ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) | |
6. | Utgått |
|
ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR | ||
| BARN |
|
7. | EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER | |
8.UTLØPSDATO
Utløpsdato
9.OPPBEVARINGSBETINGELSER
10.EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV
UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
11.NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str. 15351 Pallini Attiki Hellas
12. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
EU/1/12/765/003
EU/1/12/765/004
EU/1/12/765/008 | markedsføringstillatelse | ||
EU/1/12/765/011 | |||
| |||
|
| ||
13. | PRODUKSJONSNUMMER | ||
Lot |
|
| |
|
| ||
14. | GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING | ||
Reseptpliktig legemiddel. |
| ||
|
| ||
15. | BRUKSANVISNING | ||
|
| ||
16. | INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT | ||
Sabervel 150 mg |
| ||
| Utgått |
| |
MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER
1. LEGEMIDLETS NAVN
Sabervel 150 mg filmdrasjerte tabletter irbesartan
2. NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Pharmathen S.A.
3. UTLØPSDATO
EXP:
- Grepid - Pharmathen S.A.
- Memantine lek - Pharmathen S.A.
- Iasibon - Pharmathen S.A.
- Thorinane - Pharmathen S.A.
- Matever - Pharmathen S.A.
Liste over reseptbelagte medikamenter. Produsent: "Pharmathen S.A."
4. PRODUKSJONSNUMMER
Lot
5. | ANNET | markedsføringstillatelse |
| ||
| Utgått |
|
OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
ESKE
1. LEGEMIDLETS NAVN
Sabervel 300 mg filmdrasjerte tabletter irbesartan
2. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Hver tablett inneholder 300 mg irbesartan | ||
3. |
| markedsføringstillatelse |
LISTE OVER HJELPESTOFFER | ||
4. | LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) | |
5. | ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) | |
6. | Utgått |
|
ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR | ||
| BARN |
|
7. | EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER | |
8.UTLØPSDATO
Utløpsdato
9.OPPBEVARINGSBETINGELSER
10.EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV
UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
11.NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str. 15351 Pallini Attiki Hellas
12. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
EU/1/12/765/005 |
| ||
EU/1/12/765/006 |
| ||
EU/1/12/765/009 | markedsføringstillatelse | ||
EU/1/12/765/012 | |||
| |||
|
| ||
13. | PRODUKSJONSNUMMER | ||
Lot |
|
| |
|
| ||
14. | GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING | ||
Reseptpliktig legemiddel. |
| ||
|
| ||
15. | BRUKSANVISNING | ||
|
| ||
16. | INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT | ||
Sabervel 300 mg |
| ||
| Utgått |
| |
MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER
1. LEGEMIDLETS NAVN
Sabervel 300 mg filmdrasjerte tabletter irbesartan
2. NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Pharmathen S.A.
3. UTLØPSDATO
EXP:
- Ifirmasta (irbesartan krka)
- Otezla
- Metalyse
- Entacapone orion
- Advate
- Invokana
Liste over reseptbelagte medikamenter:
4. PRODUKSJONSNUMMER
Lot
5. | ANNET | markedsføringstillatelse |
| ||
| Utgått |
|
Kommentarer
