Artikkelinnhold
A.TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Eisai Manufacturing Limited
European Knowledge Centre
Mosquito Way
Hatfield
Hertfordshire
AL10 9SN
- Zonegran - Eisai Ltd
- Inovelon - Eisai Ltd
- Prialt - Eisai Ltd
- Neurobloc - Eisai Ltd.
- Panretin - Eisai Ltd
Liste over reseptbelagte medikamenter. Produsent: "Eisai Ltd"
Storbritannia
B.VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt. 4.2).
C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i
D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Risikohåndteringsplan (RMP)
Ikke relevant
Kommentarer