Artikkelinnhold
- 1. LEGEMIDLETS NAVN
- 2. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
- 3. LISTE OVER HJELPESTOFFER
- 4. LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
- 5. ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
- 6. ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
- 7. EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
- 8. UTLØPSDATO
- 9. OPPBEVARINGSBETINGELSER
- 10. EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
- 11. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
- 12. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER
- 13. PRODUKSJONSNUMMER
- 14. GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
- 15. BRUKSANVISNING
- 16. INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
- 2. ADMINISTRASJONSMÅTE
- 3. UTLØPSDATO
- 4. PRODUKSJONSNUMMER
- 5. INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
- 6. ANNET

OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN
ESKE
1.LEGEMIDLETS NAVN
Wakix 4,5 mg filmdrasjerte tabletter pitolisant
2.DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Hver filmdrasjerte tablett Wakix 4,5 mg inneholder 5 mg pitolisanthydroklorid tilsvarende 4,45 mg pitolisant.
3.LISTE OVER HJELPESTOFFER
4.LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
30 filmdrasjerte tabletter
5.ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Les pakningsvedlegget før bruk.
Peroral bruk.
6.ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Oppbevares utilgjengelig for barn.
7.EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
8.UTLØPSDATO
EXP
9.OPPBEVARINGSBETINGELSER
10.EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL

11.NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Bioprojet Pharma 9, rue Rameau 75002 Paris Frankrike
12.MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER
EU/1/15/1068/001
13.PRODUKSJONSNUMMER
Lot
14.GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
15.BRUKSANVISNING
16.INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Wakix 4,5 mg

MINIMUM AV OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DE SMÅ PAKNINGENE
ETIKETT
1. LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI
Wakix 4,5 mg filmdrasjerte tabletter pitolisant
Peroral bruk
2.ADMINISTRASJONSMÅTE
3.UTLØPSDATO
EXP
4.PRODUKSJONSNUMMER
Lot
5.INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
30tabletter
- Xalkori
- Olanzapine glenmark
- Sildenafil teva
- Nexavar
- Ketek
- Zurampic
Liste over reseptbelagte medikamenter:
6.ANNET

OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN
ESKE
1. LEGEMIDLETS NAVN
Wakix 18 mg filmdrasjerte tabletter pitolisant
2. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Hver filmdrasjerte tablett Wakix 18 mg inneholder 20 mg pitolisanthydroklorid tilsvarende 17,8 mg pitolisant.
3. LISTE OVER HJELPESTOFFER
4. LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
30 filmdrasjerte tabletter
5. ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Les pakningsvedlegget før bruk.
Peroral bruk.
6. ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Oppbevares utilgjengelig for barn.
7. EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
8. UTLØPSDATO
EXP
9. OPPBEVARINGSBETINGELSER
10. EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN

Bioprojet Pharma 9, rue Rameau 75002 Paris Frankrike
12. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER
EU/1/15/1068/002
13. PRODUKSJONSNUMMER
Lot
14. GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
15. BRUKSANVISNING
16. INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Wakix 18 mg

MINIMUM AV OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DE SMÅ PAKNINGENE
ETIKETT
1. LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI
Wakix 18 mg filmdrasjerte tabletter pitolisant
Peroral bruk
2. ADMINISTRASJONSMÅTE
3. UTLØPSDATO
EXP
4. PRODUKSJONSNUMMER
Lot
5. INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
30tabletter
6. ANNET
Kommentarer