Artikkelinnhold
- 1. LEGEMIDLETS NAVN
- 2. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
- 3. LISTE OVER HJELPESTOFFER
- 4. LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
- 5. ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
- 6. ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
- 7. EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
- 8. UTLØPSDATO
- 9. OPPBEVARINGSBETINGELSER
- 10. EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
- 11. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
- 12. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
- 13. PRODUKSJONSNUMMER
- 14. GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
- 15. BRUKSANVISNING
- 16. INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
- 18. SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) – I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
- 2. NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
- 3. UTLØPSDATO
- 4. PRODUKSJONSNUMMER
- 5. ANNET
- 17. SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) – TODIMENSJONAL STREKKODE

OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN ESKE - filmdrasjerte tabletter
1.LEGEMIDLETS NAVN
Xadago 50 mg filmdrasjerte tabletter safinamid
2.DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Hver filmdrasjerte tablett inneholder safinamidmetansulfonat som tilsvarer 50 mg safinamid.
3.LISTE OVER HJELPESTOFFER
4.LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
14 filmdrasjerte tabletter
28 filmdrasjerte tabletter
30 filmdrasjerte tabletter
90 filmdrasjerte tabletter
100 filmdrasjerte tabletter
5.ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Les pakningsvedlegget før bruk.
Tas via munnen.
6. ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Oppbevares utilgjengelig for barn.
7.EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
8.UTLØPSDATO
EXP
9.OPPBEVARINGSBETINGELSER
10. EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL

11.NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Zambon S.p.A.
Via Lillo del Duca 10 20091 Bresso (MI) - Italia
12.MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
EU/1/14/984/001
EU/1/14/984/002
EU/1/14/984/003
EU/1/14/984/004
EU/1/14/984/005
13.PRODUKSJONSNUMMER
Lot
14.GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
15.BRUKSANVISNING
16.INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
xadago 50 mg
17. SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) – TODIMENSJONAL STREKKODE
Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
18. SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) – I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
PC:
SN:
NN:

MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ
GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
BLISTER
1. LEGEMIDLETS NAVN
Xadago 50 mg tabletter safinamid
2.NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Zambon S.p.A.
3.UTLØPSDATO
EXP
4.PRODUKSJONSNUMMER
Lot
- Neupro - N04BC09
- Stalevo - N04BA03
- Numient - N04BA02
- Entacapone orion - N04BX02
- Comtess - N04BX02
- Pramipexole teva - N04BC05
Liste over reseptbelagte medikamenter. ATC-kode: "N04B"
5.ANNET

OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN ESKE - filmdrasjerte tabletter
1. LEGEMIDLETS NAVN
Xadago 100 mg filmdrasjerte tabletter safinamid
2. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Hver filmdrasjerte tablette inneholder safinamidmetansulfonat som tilsvarer 100 mg safinamid
3. LISTE OVER HJELPESTOFFER
4. LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
14 filmdrasjerte tabletter
28 filmdrasjerte tabletter
30 filmdrasjerte tabletter
90 filmdrasjerte tabletter
100 filmdrasjerte tabletter
5. ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Les pakningsvedlegget før bruk.
Tas via munnen.
6. ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Oppbevares utilgjengelig for barn.
7. EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
8. UTLØPSDATO
EXP
9. OPPBEVARINGSBETINGELSER

10. EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
11. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Zambon S.p.A.
Via Lillo del Duca 10 20091 Bresso (MI) - Italia
12. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
EU/1/14/984/006
EU/1/14/984/007
EU/1/14/984/008
EU/1/14/984/009
EU/1/14/984/010
13. PRODUKSJONSNUMMER
Lot
14. GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
15. BRUKSANVISNING
16. INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
xadago 100 mg
17. SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) – TODIMENSJONAL STREKKODE
Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
18. SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) – I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
PC:
SN:
NN:

MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
BLISTER
1. LEGEMIDLETS NAVN
Xadago 100 mg tabletter safinamid
2. NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Zambon S.p.A.
3. UTLØPSDATO
EXP
4. PRODUKSJONSNUMMER
Lot
5. ANNET
Kommentarer