Artikkelinnhold
- 1. LEGEMIDLETS NAVN
- 2. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
- 3. LISTE OVER HJELPESTOFFER
- 4. LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
- 5. ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
- 6. ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
- 7. EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
- 8. UTLØPSDATO
- 9. OPPBEVARINGSBETINGELSER
- 10. EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
- 11. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
- 12. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
- 13. PRODUKSJONSNUMMER
- 14. GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
- 15. BRUKSANVISNING
- 16. INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
- 17. SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) – TODIMENSJONAL STREKKODE
- 18. SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) – I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
- 2. NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
- 3. UTLØPSDATO
- 4. PRODUKSJONSNUMMER
- 5. ANNET

OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT FOR BOKS
1.LEGEMIDLETS NAVN
XALKORI 200 mg harde kapsler krizotinib
2.DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Hver harde kapsel inneholder 200 mg krizotinib.
3.LISTE OVER HJELPESTOFFER
4.LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
60 harde kapsler
5.ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Les pakningsvedlegget før bruk.
Oral bruk.
6. ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Oppbevares utilgjengelig for barn.
7.EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
8.UTLØPSDATO
EXP
9.OPPBEVARINGSBETINGELSER
10. EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL

11.NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
Storbritannia
12.MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
EU/1/12/793/002
13.PRODUKSJONSNUMMER
Lot
14.GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
Reseptpliktig legemiddel.
15.BRUKSANVISNING
16.INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
XALKORI 200 mg
17.SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) – TODIMENSJONAL STREKKODE
Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
18. SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) – I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
PC:
SN:
<NN:>

OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG FOR BLISTER
1. LEGEMIDLETS NAVN
XALKORI 200 mg harde kapsler krizotinib
2. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Hver harde kapsel inneholder 200 mg krizotinib.
3. LISTE OVER HJELPESTOFFER
4. LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
60 harde kapsler
5. ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Les pakningsvedlegget før bruk.
Oral bruk.
6. ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Oppbevares utilgjengelig for barn.
7. EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
8. UTLØPSDATO
EXP
9. OPPBEVARINGSBETINGELSER
10. EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL

11. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
Storbritannia
12. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
EU/1/12/793/001
13. PRODUKSJONSNUMMER
Lot
14. GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
Reseptpliktig legemiddel.
15. BRUKSANVISNING
16. INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
XALKORI 200 mg
17. SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) – TODIMENSJONAL STREKKODE
Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
18. SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) – I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
PC:
SN:
<NN:>

MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
BLISTER
1. LEGEMIDLETS NAVN
XALKORI 200 mg harde kapsler krizotinib
2.NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Pfizer Ltd (som
3.UTLØPSDATO
EXP
4.PRODUKSJONSNUMMER
Lot
5.ANNET
- Tygacil - Pfizer Ltd.
- Bosulif - Pfizer Ltd
- Conbriza - Pfizer Ltd
- Benefix - Pfizer Ltd
- Inlyta - Pfizer Ltd
Liste over reseptbelagte medikamenter. Produsent: "Pfizer Ltd"

OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT FOR BOKS
1. LEGEMIDLETS NAVN
XALKORI 250 mg harde kapsler krizotinib
2. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Hver harde kapsel inneholder 250 mg krizotinib.
3. LISTE OVER HJELPESTOFFER
4. LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
60 harde kapsler
5. ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Les pakningsvedlegget før bruk.
Oral bruk.
6. ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Oppbevares utilgjengelig for barn.
7. EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
8. UTLØPSDATO
EXP
9. OPPBEVARINGSBETINGELSER
10. EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL

11. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
Storbritannia
12. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
EU/1/12/793/004
13. PRODUKSJONSNUMMER
Lot
14. GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
Reseptpliktig legemiddel.
15. BRUKSANVISNING
16. INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
XALKORI 250 mg
17. SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) – TODIMENSJONAL STREKKODE
Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
18. SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) – I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
PC:
SN:
<NN:>

OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG FOR BLISTER
1. LEGEMIDLETS NAVN
XALKORI 250 mg harde kapsler krizotinib
2. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Hver harde kapsel inneholder 250 mg krizotinib.
3. LISTE OVER HJELPESTOFFER
4. LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
60 harde kapsler
5. ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Les pakningsvedlegget før bruk.
Oral bruk.
6. ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Oppbevares utilgjengelig for barn.
7. EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
8. UTLØPSDATO
EXP
9. OPPBEVARINGSBETINGELSER
10. EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL

11. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
Storbritannia
12. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
EU/1/12/793/003
13. PRODUKSJONSNUMMER
Lot
14. GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
Reseptpliktig legemiddel.
15. BRUKSANVISNING
16. INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
XALKORI 250 mg
17. SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) – TODIMENSJONAL STREKKODE
Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
18. SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) – I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
PC:
SN:
<NN:>

MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
BLISTER
1. LEGEMIDLETS NAVN
XALKORI 250 mg harde kapsler krizotinib
2. NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Pfizer Ltd (som
3. UTLØPSDATO
EXP
4. PRODUKSJONSNUMMER
Lot
- Desloratadine actavis
- Myocet
- Eurartesim
- Competact
- Extavia
- Ribavirin teva
Liste over reseptbelagte medikamenter:
5. ANNET
Kommentarer