Polish
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Adempas (riociguat) – Oznakowanie opakowań - C02KX05

Updated on site: 11-Jul-2017

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO ZEWNĘTRZNE

1.NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Adempas 0,5 mg tabletki powlekane Adempas 1 mg tabletki powlekane Adempas 1,5 mg tabletki powlekane Adempas 2 mg tabletki powlekane Adempas 2,5 mg tabletki powlekane riocyguat

2.ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ

Każda tabletka powlekana zawiera 0,5 mg, 1 mg, 1,5 mg, 2 mg lub 2,5 mg riocyguatu.

3.WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

Zawiera laktozę. Należy zapoznać się z treścią ulotki w celu uzyskania dalszych informacji.

4.POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

42 tabletki powlekane

84 tabletki powlekane

90 tabletek powlekanych

294 tabletki powlekane

5.SPOSÓB I DROGA PODANIA

Podanie doustne.

6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7.INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

8.TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności (EXP)

9.WARUNKI PRZECHOWYWANIA

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

11.NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Bayer Pharma AG

13342 Berlin

Niemcy

Bayer (logo)

12.NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Adempas 0,5 mg – opakowanie po 42 tabletki powlekane - EU/1/13/907/001 Adempas 0,5 mg – opakowanie po 84 tabletki powlekane - EU/1/13/907/002 Adempas 0,5 mg – opakowanie po 90 tabletek powlekanych - EU/1/13/907/003 Adempas 0,5 mg – opakowanie po 294 tabletki powlekane - EU/1/13/907/016 Adempas 1 mg – opakowanie po 42 tabletki powlekane - EU/1/13/907/004 Adempas 1 mg – opakowanie po 84 tabletki powlekane - EU/1/13/907/005 Adempas 1 mg – opakowanie po 90 tabletek powlekanych - EU/1/13/907/006 Adempas 1 mg – opakowanie po 294 tabletki powlekane - EU/1/13/907/017 Adempas 1,5 mg – opakowanie po 42 tabletki powlekane - EU/1/13/907/007 Adempas 1,5 mg – opakowanie po 84 tabletki powlekane - EU/1/13/907/008 Adempas 1,5 mg – opakowanie po 90 tabletek powlekanych - EU/1/13/907/009 Adempas 1,5 mg – opakowanie po 294 tabletki powlekane - EU/1/13/907/018 Adempas 2 mg – opakowanie po 42 tabletki powlekane - EU/1/13/907/010 Adempas 2 mg – opakowanie po 84 tabletki powlekane - EU/1/13/907/011 Adempas 2 mg – opakowanie po 90 tabletek powlekanych - EU/1/13/907/012 Adempas 2 mg – opakowanie po 294 tabletki powlekane - EU/1/13/907/019 Adempas 2,5 mg – opakowanie po 42 tabletki powlekane - EU/1/13/907/013 Adempas 2,5 mg – opakowanie po 84 tabletki powlekane - EU/1/13/907/014 Adempas 2,5 mg – opakowanie po 90 tabletek powlekanych - EU/1/13/907/015 Adempas 2,5 mg – opakowanie po 294 tabletki powlekane - EU/1/13/907/020

13.NUMER SERII

Nr serii (Lot)

14.OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

15.INSTRUKCJA UŻYCIA

16.INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

Adempas 0,5 mg, 1 mg, 1,5 mg, 2 mg lub 2,5 mg

17.NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D

Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.

18.INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

PC:

SN:

NN:

MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH

BLISTRY PO 42, 84, 90, 294 TABLETEK POWLEKANYCH

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Adempas 0,5 mg tabletki Adempas 1 mg tabletki Adempas 1,5 mg tabletki Adempas 2 mg tabletki Adempas 2,5 mg tabletki riocyguat

2.NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Bayer (logo)

3.TERMIN WAŻNOŚCI

EXP

4.NUMER SERII

Lot

5.INNE

PN

WT

ŚR

CZW PT SOB NDZ

Komentarze

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoc
  • O nas
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 26581

    lista leków na receptę