Polish
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Biopoin (epoetin theta) – Oznakowanie opakowań - B03XA01

Updated on site: 05-Oct-2017

Nazwa lekarstwaBiopoin
Kod ATCB03XA01
Substancjaepoetin theta
ProducentTeva GmbH

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE

1.NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Biopoin 1000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce

Epoetyna teta

2.ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ

Jedna ampułkostrzykawka zawiera 1000 jednostek międzynarodowych (IU) (8,3 mikrogramów) epoetyny teta w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań odpowiadających 2000 IU (16,7 mikrogramom) epoetyny teta na ml.

3.WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

Substancje pomocnicze: sodu diwodorofosforan dwuwodny, sodu chlorek, polisorbat 20, trometamol, kwas solny (6 M) (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.

4.POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Roztwór do wstrzykiwań

6 ampułkostrzykawek o zawartości 0,5 ml.

6 ampułkostrzykawek z bezpieczną igłą, o zawartości 0,5 ml.

6 ampułkostrzykawek z zestawem zabezpieczającym, o zawartości 0,5 ml.

5.SPOSÓB I DROGI PODANIA

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

Wyłącznie do jednorazowego użytku.

Należy stosować w następujący sposób:

Ramka z zaleconym dawkowaniem

Podanie podskórne lub dożylne.

6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7.INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

8.TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności (EXP)

Można przechowywać w temperaturze pokojowej (nieprzekraczającej 25 C) do 7 dni przed upływem terminu ważności.

Koniec 7-dniowego okresu przechowywania w temperaturze pokojowej: __/__/__

9.WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w lodówce.

Nie zamrażać.

Przechowywać ampułkostrzykawkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

11.NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

TEVA GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Niemcy

12.NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

EU/1/09/565/001 6 ampułkostrzykawek

EU/1/09/565/002 6 ampułkostrzykawek z zestawem zabezpieczającym

EU/1/09/565/029 6 ampułkostrzykawek z bezpieczną igłą

13.NUMER SERII

Nr serii (Lot)

14.OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

Produkt leczniczy wydawany na receptę.

15.INSTRUKCJA UŻYCIA

16.INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

Biopoin 1000 IU/0,5 ml

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Biopoin 2000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce

Epoetyna teta

2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ

Jedna ampułkostrzykawka zawiera 2000 jednostek międzynarodowych (IU) (16,7 mikrogramów) epoetyny teta w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań odpowiadających 4000 IU (33,3 mikrogramom) epoetyny teta na ml.

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

Substancje pomocnicze: sodu diwodorofosforan dwuwodny, sodu chlorek, polisorbat 20, trometamol, kwas solny (6 M) (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.

4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Roztwór do wstrzykiwań

6 ampułkostrzykawek o zawartości 0,5 ml.

6 ampułkostrzykawek z bezpieczną igłą, o zawartości 0,5 ml.

6 ampułkostrzykawek z zestawem zabezpieczającym, o zawartości 0,5 ml.

5. SPOSÓB I DROGI PODANIA

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

Wyłącznie do jednorazowego użytku.

Należy stosować w następujący sposób:

Ramka z zaleconym dawkowaniem

Podanie podskórne lub dożylne.

6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

8. TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności (EXP)

Można przechowywać w temperaturze pokojowej (nieprzekraczającej 25 C) do 7 dni przed upływem terminu ważności.

Koniec 7-dniowego okresu przechowywania w temperaturze pokojowej: __/__/__

9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w lodówce.

Nie zamrażać.

Przechowywać ampułkostrzykawkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

TEVA GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Niemcy

12. NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

EU/1/09/565/003 6 ampułkostrzykawek

EU/1/09/565/004 6 ampułkostrzykawek z zestawem zabezpieczającym

EU/1/09/565/030 6 ampułkostrzykawek z bezpieczną igłą

13. NUMER SERII

Nr serii (Lot)

14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

Produkt leczniczy wydawany na receptę.

15. INSTRUKCJA UŻYCIA

16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

Biopoin 2000 IU/0,5 ml

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Biopoin 3000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce

Epoetyna teta

2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ

Jedna ampułkostrzykawka zawiera 3000 jednostek międzynarodowych (IU) (25 mikrogramów) epoetyny teta w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań odpowiadających 6000 IU (50 mikrogramom) epoetyny teta na ml.

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

Substancje pomocnicze: sodu diwodorofosforan dwuwodny, sodu chlorek, polisorbat 20, trometamol, kwas solny (6 M) (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.

4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Roztwór do wstrzykiwań

6 ampułkostrzykawek o zawartości 0,5 ml.

6 ampułkostrzykawek z bezpieczną igłą, o zawartości 0,5 ml.

6 ampułkostrzykawek z zestawem zabezpieczającym, o zawartości 0,5 ml.

5. SPOSÓB I DROGI PODANIA

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

Wyłącznie do jednorazowego użytku.

Należy stosować w następujący sposób:

Ramka z zaleconym dawkowaniem

Podanie podskórne lub dożylne.

6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

8. TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności (EXP)

Można przechowywać w temperaturze pokojowej (nieprzekraczającej 25 C) do 7 dni przed upływem terminu ważności.

Koniec 7-dniowego okresu przechowywania w temperaturze pokojowej: __/__/__

9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w lodówce.

Nie zamrażać.

Przechowywać ampułkostrzykawkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

TEVA GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Niemcy

12. NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

EU/1/09/565/005 6 ampułkostrzykawek

EU/1/09/565/006 6 ampułkostrzykawek z zestawem zabezpieczającym

EU/1/09/565/031 6 ampułkostrzykawek z bezpieczną igłą

13. NUMER SERII

Nr serii (Lot)

14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

Produkt leczniczy wydawany na receptę.

15. INSTRUKCJA UŻYCIA

16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

Biopoin 3000 IU/0,5 ml

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Biopoin 4000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce

Epoetyna teta

2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ

Jedna ampułkostrzykawka zawiera 4000 jednostek międzynarodowych (IU) (33,3 mikrogramów) epoetyny teta w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań odpowiadających 8000 IU (66,7 mikrogramom) epoetyny teta na ml.

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

Substancje pomocnicze: sodu diwodorofosforan dwuwodny, sodu chlorek, polisorbat 20, trometamol, kwas solny (6 M) (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.

4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Roztwór do wstrzykiwań

6 ampułkostrzykawek o zawartości 0,5 ml.

6 ampułkostrzykawek z bezpieczną igłą, o zawartości 0,5 ml.

6 ampułkostrzykawek z zestawem zabezpieczającym, o zawartości 0,5 ml.

5. SPOSÓB I DROGI PODANIA

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

Wyłącznie do jednorazowego użytku.

Należy stosować w następujący sposób:

Ramka z zaleconym dawkowaniem

Podanie podskórne lub dożylne.

6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

8. TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności (EXP)

Można przechowywać w temperaturze pokojowej (nieprzekraczającej 25 C) do 7 dni przed upływem terminu ważności.

Koniec 7-dniowego okresu przechowywania w temperaturze pokojowej: __/__/__

9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w lodówce.

Nie zamrażać.

Przechowywać ampułkostrzykawkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

TEVA GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Niemcy

12. NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

EU/1/09/565/007 6 ampułkostrzykawek

EU/1/09/565/008 6 ampułkostrzykawek z zestawem zabezpieczającym

EU/1/09/565/032 6 ampułkostrzykawek z bezpieczną igłą

13. NUMER SERII

Nr serii (Lot)

14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

Produkt leczniczy wydawany na receptę.

15. INSTRUKCJA UŻYCIA

16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

Biopoin 4000 IU/0,5 ml

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Biopoin 5000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce

Epoetyna teta

2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ

Jedna ampułkostrzykawka zawiera 5000 jednostek międzynarodowych (IU) (41,7 mikrogramów) epoetyny teta w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań odpowiadających 10 000 IU (83,3 mikrogramów) epoetyny teta na ml.

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

Substancje pomocnicze: sodu diwodorofosforan dwuwodny, sodu chlorek, polisorbat 20, trometamol, kwas solny (6 M) (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.

4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Roztwór do wstrzykiwań

6 ampułkostrzykawek o zawartości 0,5 ml.

6 ampułkostrzykawek z bezpieczną igłą, o zawartości 0,5 ml.

6 ampułkostrzykawek z zestawem zabezpieczającym, o zawartości 0,5 ml.

5. SPOSÓB I DROGI PODANIA

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

Wyłącznie do jednorazowego użytku.

Należy stosować w następujący sposób:

Ramka z zaleconym dawkowaniem

Podanie podskórne lub dożylne.

6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

8. TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności (EXP)

Można przechowywać w temperaturze pokojowej (nieprzekraczającej 25 C) do 7 dni przed upływem terminu ważności.

Koniec 7-dniowego okresu przechowywania w temperaturze pokojowej: __/__/__

9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w lodówce.

Nie zamrażać.

Przechowywać ampułkostrzykawkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

TEVA GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Niemcy

12. NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

EU/1/09/565/009 6 ampułkostrzykawek

EU/1/09/565/010 6 ampułkostrzykawek z zestawem zabezpieczającym

EU/1/09/565/033 6 ampułkostrzykawek z bezpieczną igłą

13. NUMER SERII

Nr serii (Lot)

14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

Produkt leczniczy wydawany na receptę.

15. INSTRUKCJA UŻYCIA

16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

Biopoin 5000 IU/0,5 ml

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Biopoin 10 000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce

Epoetyna teta

2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ

Jedna ampułkostrzykawka zawiera 10 000 jednostek międzynarodowych (IU) (83,3 mikrogramów) epoetyny teta w 1 ml roztworu do wstrzykiwań odpowiadających 10 000 IU (83,3 mikrogramom) epoetyny teta na ml.

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

Substancje pomocnicze: sodu diwodorofosforan dwuwodny, sodu chlorek, polisorbat 20, trometamol, kwas solny (6 M) (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.

4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Roztwór do wstrzykiwań

1 ampułkostrzykawka o zawartości 1 ml.

1 ampułkostrzykawka z bezpieczną igłą, o zawartości 1 ml.

1 ampułkostrzykawka z zestawem zabezpieczającym, o zawartości 1 ml.

4 ampułkostrzykawki o zawartości 1 ml.

4 ampułkostrzykawki z bezpieczną igłą, o zawartości 1 ml.

4 ampułkostrzykawki z zestawem zabezpieczającym, o zawartości 1 ml.

6 ampułkostrzykawek o zawartości 1 ml.

6 ampułkostrzykawek z bezpieczną igłą, o zawartości 1 ml.

6 ampułkostrzykawek z zestawem zabezpieczającym, o zawartości 1 ml.

5. SPOSÓB I DROGI PODANIA

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

Wyłącznie do jednorazowego użytku.

Należy stosować w następujący sposób:

Ramka z zaleconym dawkowaniem

Podanie podskórne lub dożylne.

6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

8. TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności (EXP)

Można przechowywać w temperaturze pokojowej (nieprzekraczającej 25 C) do 7 dni przed upływem terminu ważności.

Koniec 7-dniowego okresu przechowywania w temperaturze pokojowej: __/__/__

9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w lodówce.

Nie zamrażać.

Przechowywać ampułkostrzykawkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

TEVA GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Niemcy

12. NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

EU/1/09/565/011 1 ampułkostrzykawka

EU/1/09/565/012 1 ampułkostrzykawka z zestawem zabezpieczającym

EU/1/09/565/013 4 ampułkostrzykawki

EU/1/09/565/014 4 ampułkostrzykawki z zestawem zabezpieczającym

EU/1/09/565/015 6 ampułkostrzykawek

EU/1/09/565/016 6 ampułkostrzykawek z zestawem zabezpieczającym

EU/1/09/565/034 1 ampułkostrzykawka z bezpieczną igłą

EU/1/09/565/035 4 ampułkostrzykawki z bezpieczną igłą

EU/1/09/565/036 6 ampułkostrzykawek z bezpieczną igłą

13. NUMER SERII

Nr serii (Lot)

14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

Produkt leczniczy wydawany na receptę.

15. INSTRUKCJA UŻYCIA

16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

Biopoin 10 000 IU/1 ml

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Biopoin 20 000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce

Epoetyna teta

2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ

Jedna ampułkostrzykawka zawiera 20 000 jednostek międzynarodowych (IU) (166,7 mikrogramów) epoetyny teta w 1 ml roztworu do wstrzykiwań odpowiadających 20 000 IU (166,7 mikrogramom) epoetyny teta na ml.

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

Substancje pomocnicze: sodu diwodorofosforan dwuwodny, sodu chlorek, polisorbat 20, trometamol, kwas solny (6 M) (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.

4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Roztwór do wstrzykiwań

1 ampułkostrzykawka o zawartości 1 ml.

1 ampułkostrzykawka z bezpieczną igłą, o zawartości 1 ml.

1 ampułkostrzykawka z zestawem zabezpieczającym, o zawartości 1 ml.

4 ampułkostrzykawki o zawartości 1 ml.

4 ampułkostrzykawki z bezpieczną igłą, o zawartości 1 ml.

4 ampułkostrzykawki z zestawem zabezpieczającym, o zawartości 1 ml.

6 ampułkostrzykawek o zawartości 1 ml.

6 ampułkostrzykawek z bezpieczną igłą, o zawartości 1 ml.

6 ampułkostrzykawek z zestawem zabezpieczającym, o zawartości 1 ml.

5. SPOSÓB I DROGI PODANIA

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

Wyłącznie do jednorazowego użytku.

Należy stosować w następujący sposób:

Ramka z zaleconym dawkowaniem

Podanie podskórne lub dożylne.

6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

8. TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności (EXP)

Można przechowywać w temperaturze pokojowej (nieprzekraczającej 25 C) do 7 dni przed upływem terminu ważności.

Koniec 7-dniowego okresu przechowywania w temperaturze pokojowej: __/__/__

9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w lodówce.

Nie zamrażać.

Przechowywać ampułkostrzykawkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

TEVA GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Niemcy

12. NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

EU/1/09/565/017 1 ampułkostrzykawka

EU/1/09/565/018 1 ampułkostrzykawka z zestawem zabezpieczającym

EU/1/09/565/019 4 ampułkostrzykawki

EU/1/09/565/020 4 ampułkostrzykawki z zestawem zabezpieczającym

EU/1/09/565/021 6 ampułkostrzykawek

EU/1/09/565/022 6 ampułkostrzykawek z zestawem zabezpieczającym

EU/1/09/565/037 1 ampułkostrzykawka z bezpieczną igłą

EU/1/09/565/038 4 ampułkostrzykawki z bezpieczną igłą

EU/1/09/565/039 6 ampułkostrzykawek z bezpieczną igłą

13. NUMER SERII

Nr serii (Lot)

14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

Produkt leczniczy wydawany na receptę.

15. INSTRUKCJA UŻYCIA

16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

Biopoin 20 000 IU/1 ml

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Biopoin 30 000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce

Epoetyna teta

2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ

Jedna ampułkostrzykawka zawiera 30 000 jednostek międzynarodowych (IU) (250 mikrogramów) epoetyny teta w 1 ml roztworu do wstrzykiwań odpowiadających 30 000 IU (250 mikrogramom) epoetyny teta na ml.

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

Substancje pomocnicze: sodu diwodorofosforan dwuwodny, sodu chlorek, polisorbat 20, trometamol, kwas solny (6 M) (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.

4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Roztwór do wstrzykiwań

1 ampułkostrzykawka o zawartości 1 ml.

1 ampułkostrzykawka z bezpieczną igłą, o zawartości 1 ml.

1 ampułkostrzykawka z zestawem zabezpieczającym, o zawartości 1 ml.

4 ampułkostrzykawki o zawartości 1 ml.

4 ampułkostrzykawki z bezpieczną igłą, o zawartości 1 ml.

4 ampułkostrzykawki z zestawem zabezpieczającym, o zawartości 1 ml.

6 ampułkostrzykawek o zawartości 1 ml.

6 ampułkostrzykawek z bezpieczną igłą, o zawartości 1 ml.

6 ampułkostrzykawek z zestawem zabezpieczającym, o zawartości 1 ml.

5. SPOSÓB I DROGI PODANIA

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

Wyłącznie do jednorazowego użytku.

Należy stosować w następujący sposób:

Ramka z zaleconym dawkowaniem

Podanie podskórne lub dożylne.

6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

8. TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności (EXP)

Można przechowywać w temperaturze pokojowej (nieprzekraczającej 25 C) do 7 dni przed upływem terminu ważności.

Koniec 7-dniowego okresu przechowywania w temperaturze pokojowej: __/__/__

9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w lodówce.

Nie zamrażać.

Przechowywać ampułkostrzykawkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

TEVA GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Niemcy

12. NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

EU/1/09/565/023 1 ampułkostrzykawka

EU/1/09/565/024 1 ampułkostrzykawka z zestawem zabezpieczającym

EU/1/09/565/025 4 ampułkostrzykawki

EU/1/09/565/026 4 ampułkostrzykawki z zestawem zabezpieczającym

EU/1/09/565/027 6 ampułkostrzykawek

EU/1/09/565/028 6 ampułkostrzykawek z zestawem zabezpieczającym

EU/1/09/565/040 1 ampułkostrzykawka z bezpieczną igłą

EU/1/09/565/041 4 ampułkostrzykawki z bezpieczną igłą

EU/1/09/565/042 6 ampułkostrzykawek z bezpieczną igłą

13. NUMER SERII

Nr serii (Lot)

14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

Produkt leczniczy wydawany na receptę.

15. INSTRUKCJA UŻYCIA

16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

Biopoin 30 000 IU/1 ml

MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH

AMPUŁKOSTRZYKAWKA

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGI PODANIA

Biopoin 1000 IU/0.5 ml do wstrzykiwań

Epoetyna teta

sc.

iv.

2.SPOSÓB PODAWANIA

3.TERMIN WAŻNOŚCI

EXP

4.NUMER SERII

Lot

5. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK

0,5 ml

6.INNE

IU

MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH

AMPUŁKOSTRZYKAWKA

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGI PODANIA

Biopoin 2000 IU/0.5 ml do wstrzykiwań

Epoetyna teta

sc.

iv.

2. SPOSÓB PODAWANIA

3. TERMIN WAŻNOŚCI

EXP

4. NUMER SERII

Lot

5. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK

0,5 ml

6. INNE

IU

MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH

AMPUŁKOSTRZYKAWKA

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGI PODANIA

Biopoin 3000 IU/0.5 ml do wstrzykiwań

Epoetyna teta

sc.

iv.

2. SPOSÓB PODAWANIA

3. TERMIN WAŻNOŚCI

EXP

4. NUMER SERII

Lot

5. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK

0,5 ml

6. INNE

IU

MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH

AMPUŁKOSTRZYKAWKA

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGI PODANIA

Biopoin 4000 IU/0.5 ml do wstrzykiwań

Epoetyna teta

sc.

iv.

2. SPOSÓB PODAWANIA

3. TERMIN WAŻNOŚCI

EXP

4. NUMER SERII

Lot

5. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK

0,5 ml

6. INNE

IU

MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH

AMPUŁKOSTRZYKAWKA

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGI PODANIA

Biopoin 5000 IU/0.5 ml do wstrzykiwań

Epoetyna teta

sc.

iv.

2. SPOSÓB PODAWANIA

3. TERMIN WAŻNOŚCI

EXP

4. NUMER SERII

Lot

5. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK

0,5 ml

6. INNE

IU

MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH

AMPUŁKOSTRZYKAWKA

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGI PODANIA

Biopoin 10 000 IU/1 ml do wstrzykiwań

Epoetyna teta

sc.

iv.

2. SPOSÓB PODAWANIA

3. TERMIN WAŻNOŚCI

EXP

4. NUMER SERII

Lot

5. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK

1 ml

6. INNE

IU

MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH

AMPUŁKOSTRZYKAWKA

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGI PODANIA

Biopoin 20 000 IU/1 ml do wstrzykiwań

Epoetyna teta

sc.

iv.

2. SPOSÓB PODAWANIA

3. TERMIN WAŻNOŚCI

EXP

4. NUMER SERII

Lot

5. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK

1 ml

6. INNE

IU

MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH

AMPUŁKOSTRZYKAWKA

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGI PODANIA

Biopoin 30 000 IU/1 ml do wstrzykiwań

Epoetyna teta

sc.

iv.

2. SPOSÓB PODAWANIA

3. TERMIN WAŻNOŚCI

EXP

4. NUMER SERII

Lot

5. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK

1 ml

6. INNE

IU

Komentarze

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoc
  • Get it on Google Play
  • O nas
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    lista leków na receptę