Polish
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Capecitabine SUN (capecitabine) – Warunki lub ograniczenia dotyczące zaopatrzenia i stosowania - L01BC06

Updated on site: 05-Oct-2017

Nazwa lekarstwaCapecitabine SUN
Kod ATCL01BC06
Substancjacapecitabine
ProducentSun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

A.WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Holandia

B.WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA

Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).

C.INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU

Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania

W chwili przyznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu nie jest wymagane składanie okresowych

raportów o bezpieczeństwie stosowania niniejszego produktu. Jeżeli jednak probrotudukt znajduje się w

wykazie unijnych dat referencyjnych, o którym mowa w art. 107c ust. 7 dyrektywydo

2001/83/WE i

 

 

 

 

 

 

 

 

dopuszczenie

 

który jest ogłaszany na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków, podmiot odpowiedzialny

będzie przedkładać okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania produktu.

 

D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO

STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO

na

 

 

 

 

 

Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)

 

Nie dotyczy.

 

 

 

 

nego

pozwolenia

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ż

 

 

 

 

 

 

 

bez

wa

 

 

 

 

 

 

 

leczniczy

 

 

 

 

 

 

 

Produkt

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Komentarze

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoc
  • Get it on Google Play
  • O nas
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    lista leków na receptę