Polish
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Efient (prasugrel) – Oznakowanie opakowań - B01AC22

Updated on site: 06-Oct-2017

Nazwa lekarstwaEfient
Kod ATCB01AC22
Substancjaprasugrel
ProducentDaiichi Sankyo Europe GmbH

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE 5 mg TABLETKI POWLEKANE

1.NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Efient 5 mg tabletki powlekane prasugrel

2.ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ

Każda tabletka zawiera 5 mg prasugrelu (w postaci chlorowodorku)

3.WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

Zawiera laktozę. Szczegółowe informacje, patrz załączona ulotka.

4.POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

14 tabletek powlekanych

28 tabletek powlekanych

30x1 tabletka powlekana

56 tabletek powlekanych

84 tabletki powlekane

90x1 tabletka powlekana

98 tabletek powlekanych

30 tabletek powlekanych

5.SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

Podanie doustne.

6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7.INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

8.TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności (EXP)

9.WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed powietrzem i wilgocią.

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

11.NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Daiichi Sankyo Europe GmbH

81366 Monachium

Niemcy

12.NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

EU/1/08/503/001 14 tabletek powlekanych

EU/1/08/503/002 28 tabletek powlekanych

EU/1/08/503/003 30x1 tabletka powlekana

EU/1/08/503/004 56 tabletek powlekanych

EU/1/08/503/005 84 tabletki powlekane

EU/1/08/503/006 90x1 tabletka powlekana

EU/1/08/503/007 98 tabletek powlekanych

EU/1/08/503/015 30 tabletek powlekanych

13.NUMER SERII

Numer serii (Lot)

14.OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

Produkt leczniczy wydawany na receptę.

15.INSTRUKCJA UŻYCIA

16.INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

Efient 5 mg

17.NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D

Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.

18.NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA

PC:

SN:

NN:

MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH

BLISTER 5 mg TABLETKI POWLEKANE

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Efient 5 mg tabletki powlekane prasugrel

2.NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Daiichi-Sankyo (Logo)

3.TERMIN WAŻNOŚCI

EXP

4.NUMER SERII

Lot

5.INNE

<Pn., Wt., Śr., Cz., Pt., So., Nd.>

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE 10 mg TABLETKI POWLEKANE

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Efient 10 mg tabletki powlekane prasugrel

2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ

Każda tabletka zawiera 10 mg prasugrelu (w postaci chlorowodorku)

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

Zawiera laktozę. Szczegółowe informacje, patrz załączona ulotka.

4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

14 tabletek powlekanych

28 tabletek powlekanych

30x1 tabletka powlekana

56 tabletek powlekanych

84 tabletki powlekane

90x1 tabletka powlekana

98 tabletek powlekanych

30 tabletek powlekanych

5.SPOSÓB I DROGA (I) PODANIA

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

Podanie doustne.

6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

8. TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności (EXP)

9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed powietrzem i wilgocią.

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Daiichi Sankyo Europe GmbH

81366 Monachium

Niemcy

12. NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

EU/1/08/503/008 14 tabletek powlekanych

EU/1/08/503/009 28 tabletek powlekanych

EU/1/08/503/010 30x1 tabletka powlekana

EU/1/08/503/011 56 tabletek powlekanych

EU/1/08/503/012 84 tabletki powlekane

EU/1/08/503/013 90x1 tabletka powlekana

EU/1/08/503/014 98 tabletek powlekanych

EU/1/08/503/016 30 tabletek powlekanych

13. NUMER SERII

Numer serii (Lot)

14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

Produkt leczniczy wydawany na receptę.

15. INSTRUKCJA UŻYCIA

16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

Efient 10 mg

17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D

Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.

18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA

PC:

SN:

NN:

MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH

BLISTER 10 mg TABLETKI POWLEKANE

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Efient 10 mg tabletki powlekane prasugrel

2. NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Daiichi-Sankyo (Logo)

3. TERMIN WAŻNOŚCI

EXP

4. NUMER SERII

Lot

5. INNE

<Pn., Wt., Śr., Cz., Pt., So., Nd.>

Komentarze

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoc
  • Get it on Google Play
  • O nas
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    lista leków na receptę