Polish
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Emadine (emedastine) – Warunki lub ograniczenia dotyczące zaopatrzenia i stosowania - S01GX06

Updated on site: 06-Oct-2017

Nazwa lekarstwaEmadine
Kod ATCS01GX06
Substancjaemedastine
ProducentNovartis Europharm Limited

A.WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII

Nazwa i adresa wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii

EMADINE 0,5 mg/ml, krople do oczu, roztwór.

S.A. Alcon-Couvreur N.V.

Rijksweg 14

B-2870, Puurs

Belgia.

Alcon Cusí, S.A.

Camil Fabra 58,

08320 El Masnou,

Barcelona,

Hiszpania

EMADINE 0,5 mg/ml, krople do oczu, roztwór, pojemnik jednodawkowy.

S.A. Alcon-Couvreur N.V.

Rijksweg 14

B-2870, Puurs

Belgia.

Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego.

B.WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA

Produkt leczniczy wydawany na receptę.

C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU

Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania

Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania tych produktów zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych, o którym mowa w art. 107c ust. 7 dyrektywy 2001/83/WE i który jest ogłaszany na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.

D.WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO

STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO

Nie dotyczy.

Komentarze

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoc
  • Get it on Google Play
  • O nas
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    lista leków na receptę