Polish
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Fablyn (lasofoxifene tartrate) – Ulotka dla pacjenta - G03

Updated on site: 06-Oct-2017

Nazwa lekarstwaFablyn
Kod ATCG03
Substancjalasofoxifene tartrate
ProducentDr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

FABLYN 500 mikrogramów Tabletki powlekane

Lazofoksyfen

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.

Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawyobrotu niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Spis treści ulotki:

 

 

 

 

 

dopuszczenie

do

1.

Co to jest FABLYN i w jakim celu się go stosuje

 

 

 

 

 

2.

Informacje ważne przed zażyciem FABLYN

 

 

 

3.

Jak zażywać FABLYN

 

 

 

na

 

 

4.

Możliwe działania niepożądane

pozwolenia

 

 

 

 

 

5.

Jak przechowywać FABLYN

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6.

Inne informacje

 

 

nego

 

 

 

 

1.

 

 

 

 

 

 

 

CO TO JEST FABLYN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

 

 

 

 

ż

 

 

 

 

Lek FABLYN stosowany jest w lecze iu osteoporozy u kobiet po menopauzie (osteoporoza

postmenopauzalna), narażonych na ł

mliwość kości, szczególnie kości kręgosłupa, stawu biodrowego

i nadgarstków.

bez

wa

 

 

 

 

 

Lek należy do grupy leków tzw. selektywnych modulatorów receptora estrogenowego (ang. -Selective

 

leczniczy

 

 

 

 

 

 

 

Estrogen Receptor Modulators - SERM). U kobiet z osteoporozą pomenopauzalną lek FABLYN zmniejsza ryzyko zarówno złamań kręgosłupa (złamania kręgowe), jak i innych złamań (złamania inne niż kręgowe), ale nie zmniejsza ryzyka złamania kości biodrowej. złamań w stawie biodrowym.

2.ProduktINFORMACJE WAŻNE PRZED ZAŻYCIEM FABLYN

Kiedy nie zażywać FABLYN

jeśli u pacjentki stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na lasofoksyfen lub którykolwiek z pozostałych składników leku FABLYN.

jeśli u pacjentki występują lub występowały w przeszłości zakrzepy krwi, np. w żyłach, płucach lub oczach (zakrzepica żył głębokich, zator tętnicy płucnej lub zakrzepica żyły siatkówki).

jeśli u pacjentki występuje jakiekolwiek krwawienie z pochwy. Przyczyny krwawienia muszą być określone przez lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

jeśli pacjentka może zajść w ciążę.

jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując FABLYN

w przypadku unieruchomienia przez pewien czas, np. z powodu przyjęcia do szpitala, konieczności pozostania w łóżku w okresie rekonwalescencji po zabiegu chirurgicznym lub po chorobie, ponieważ może to zwiększać ryzyko zakrzepów krwi (zakrzepica żył głębokich, zator tętnicy płucnej lub zakrzepica żyły siatkówki). Lekarz może zalecić przerwanie leczenia na co najmniej 3 tygodnie wcześniej. Stosowanie leku FABLYN można wznowić natychmiast po odzyskaniu mobilności oraz w porozumieniu z lekarzem.

pacjentki przyjmujące lek FABLYN powinny chodzić lub gimnastykować nogi w regularnych odstępach czasu podczas długich podróży. Długotrwałe siedzenie w niezmienionej pozycji może utrudniać krążenie krwi i zwiększać ryzyko zakrzepów.

Prawdopodobieństwo, że lek FABLYN wywoła krwawienie z pochwy jest niewielkie,obrotudlatego każde krwawienie z pochwy występujące w trakcie przyjmowania leku FABLYN powinno być

traktowane jako nieoczekiwane. Lekarz powinien poinformować o możliwości wystąpienia takiego prawdopodobieństwa.do

Poniżej przedstawiono przyczyny, z powodu których lek może być dla pacjentki ieodpowiedni.

Przed rozpoczęciem stosowania leku FABLYN należy to omówić z lekarzem:

jeśli u pacjentki występuje lub występował w przeszłości rak piersi

w przypadku wystąpienia jakichkolwiek niewyjaśnionych nieprawidłowości dotyczących piersi.

jeśli u pacjentki występuje ciężka choroba wątroby

jeśli u pacjentki występuje ciężka choroba nerek. dopuszczenie

Zażywanie FABLYN z innymi lekami

na

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanychpozwoleniaostatnio lekach, również tych, które

wydawane są bez recepty. W przypadku stosowania estrogenowej terapii zastępczej lub hormonalnej terapii zastępczej lek FABLYN może nie być dp wiedni.

 

 

 

 

nego

Zażywanie FABLYN z jedzeniem i piciem

 

 

 

ż

Lek FABLYN może być stosowany iezależnie od spożywania posiłków i napojów.

Ciąża i karmienie piersią

wa

 

 

 

bez

 

 

k FABLYN może być stosowany wyłącznie u kobiet po menopauzie i nie może być stosowany przez

 

leczniczy

 

 

 

kobiety, które nadal mogą zajść w ciążę.

Leku FABLYN ie wolno stosować w ciąży lub w okresie karmienia piersią, ponieważ jest on

wydzielany z mlekiem matki.

 

 

Produkt

 

 

 

 

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Lek FABLYN nie powoduje żadnych znanych zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów lub obsługi urządzeń mechanicznych.

Ważne informacje o niektórych składnikach FABLYN

Lek FABLYN zawiera laktozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, przed zażyciem leku należy skontaktować się z lekarzem.

D

3. JAK ZAŻYWAĆ FABLYN

Lek FABLYN należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zazwyczaj stosowana dawka leku to jedna tabletka na dobę.
Tabletki należy połykać w całości. Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. Lek można popijać wodą lub innym napojem.

Ponadto lekarz może zalecić przyjmowanie suplementów zawierających wapń lub witaminę podczas stosowania leku FABLYN, jeśli ich dziennie spożycie uzna za niewystarczające.

Zażycie większej niż zalecana dawki FABLYN

 

obrotu

 

 

W razie zażycia większej niż zalecana ilości tabletek należy skontaktować się z lekarzem lub

farmaceutą.

do

 

Pominięcie zażycia FABLYN

 

 

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze i kontynuować stosowanie leku.

Przerwanie stosowania FABLYN

 

na

dopuszczenie

 

 

 

Przed przerwaniem stosowania leku FABLYN należy skonsultować się z lekarzem.

 

pozwolenia

 

 

W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4.

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

 

 

 

 

nego

Jak każdy lek, FABLYN może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one

wystąpią.

 

ż

 

wa

 

 

 

 

 

Większość działań niepożądanych występujących podczas badań leku FABLYN była łagodna.

 

 

bez

 

 

Poniżej wymienione działania niepożądane mogą występować z różną częstością:

 

Bardzo częste działania niepożądane: występują u ponad 1 na 10 pacjentek

 

 

leczniczy

 

 

 

Częste: występują od 1 do 10 na 100 pacjentek

 

Niezbyt zęste: występują od 1 do 10 na 1000 pacjentek

 

Rzadkie: występują od 1 do 10 na 10 000 pacjentek

Produkt

 

 

 

 

Bardzo rzadkie: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentek

 

Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Bardzo częste działania niepożądane

Skurcze mięśni

Częste działania niepożądane

Uderzenia gorąca

Zaparcia

Ucisk w podbrzuszu

Upławy

Nadmierne pocenie

Niezbyt częste działania niepożądane

Infekcje dróg moczowych, uczucie pieczenia podczas oddawania moczu, parcie na mocz, nietrzymanie moczu

Ból lub ucisk brzucha, ból pleców, szyi, stawów i w klatce piersiowej

Zmęczenie, nieprawidłowe lub nadmierne krwawienie, najczęściej z nosa

Cukrzyca (typowymi objawami są: nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu)

Uczucie pieczenia, zawroty głowy, drętwienie, upośledzenie pamięci, upośledzona lub częściowa utrata ruchliwości kończyny, ból głowy, zespół niespokojnych nóg (nieodparta potrzeba poruszania nogami w celu powstrzymania nieprzyjemnego uczucia) Nieprawidłowe lub nieregularne tętno, przyspieszone tętno

Obrzęk rąk, ramion, stóp lub nóg, ból kończynobrotu

Kaszel, trudności w oddychaniu, zatkany nos, cieknący nos

Suchość w ustach, wzdęcia (nadmierna ilość gazów w żołądku lub jelitach), ból żołądka

Suche oczy, wypadanie włosów, wysypka skórna, nocne pocenie, swędzenie, uczuciedo gorąca, przyrost masy ciała

Sztywność piersi, ból piersi, krwawienie z pochwy, swędzeniedopuszczenienarządów rozrodczych

Rzadkie działania niepożądane

Infekcje ucha, oka, dróg oddechowych lub skóry, biegunka, krew w stolcu

Zmiany apetytu

Koszmary senne, wahania nastroju

Zawroty głowy, zaburzenia smaku, drgawki, migrena, osłabienie ramion i nóg, rwa kulszowa (ból w dolnej części pleców, pośladków i/lub różnych częściach nóg i stóp, na ogół po jednej stronie ciała)

Upośledzenie widzenia, ból oczu, swędzenie oczu, obrzęk powiek, zaczerwienienie oczu, ból ucha

Zmiany na wargach, zmiany w oddawaniu stolca, trudności w przełykaniu, owrzodzenia jamy ustnej, zgaga, ból jamy ustnej, ból odbytu

Żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu), zmiany wyników badań krwi i czynności wątroby

Sucha skóra, nietypowa budowa włosów, zaburzenia budowy paznokci, wysypka skórna, ciemnienie skóry, zmiana ksztażłtu palców, zmiany skórne

Bolesne oddawanie moczu, krew w moczu

 

 

 

 

wa

 

Wydzielina z piersi, guzki piersiach, ból pochwy, żylakowatość żył

 

 

 

bez

 

 

Spowolnione tętno w stopach, powstawanie siniaków

 

 

leczniczy

 

 

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy

niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

5.

JAK PRZECHOWYWAĆ FABLYN

Produkt

 

 

 

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie stosować FABLYN po upływie terminu ważności zamieszczonego na Nie stosować leku FABLYN po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze lub butelce oraz na opakowaniu zewnętrznym po „Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca..

Brak szczególnych warunków przechowywania

6. INNE INFORMACJE

Co zawiera FABLYN

Substancją czynną leku jest lasofoksyfen. Każda tabletka powlekana zawiera lazofoksyfenu winian w ilości odpowiadającej 500 mikrogramom lazofoksyfenu.

Inne składniki leku to: laktoza bezwodna; celuloza mikrokrystaliczna; kroskarmeloza sodowa; krzemionka koloidalna bezwodna; magnezu stearynian; żółcień pomarańczowa FCF (E110); hypromeloza; laktoza jednowodna; tytanu dwutlenek (E 171) oraz triacetyna.

Jak wygląda FABLYN i co zawiera opakowanie

Tabletki leku FABLYN to trójkątne, powlekane tabletki koloru brzoskwiniowego z wytłoczonym napisem „Pfizer” po jednej stronie i „OPR 05” po drugiej stronie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

 

do

obrotu

 

 

 

 

 

Podmiotem odpowiedzialnym jest Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH, Am Bahnhof 2,

92289 Ursensollen, Niemcy.

dopuszczenie

 

 

Tabletki są dostępne w blistrach po 7, 28 lub 30 tabletek oraz pojemnikach zawierających 90 tabletek. Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Wytwórcą jest Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Illertissen, Niemcy.

Data zatwierdzenia ulotki: {MM/RRRR}

 

na

 

 

Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stron e nternetowej Europejskiej Agencji ds.

Produktów Leczniczych (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.

 

pozwolenia

 

 

 

 

 

nego

 

 

 

ż

 

 

bez

wa

 

 

leczniczy

 

 

Produkt

 

 

 

 

 

 

 

Komentarze

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoc
  • Get it on Google Play
  • O nas
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    lista leków na receptę