Polish
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Levviax (telithromycin) – Oznakowanie opakowań - J01FA15

Updated on site: 08-Oct-2017

Nazwa lekarstwaLevviax
Kod ATCJ01FA15
Substancjatelithromycin
ProducentAventis Pharma S.A.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH

 

obrotu

 

 

 

 

 

 

PUDEŁKO TEKTUROWE

 

 

 

 

 

 

1.

NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

 

 

do

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Levviax 400 mg tabletki powlekane

 

dopuszczenie

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Telitromycyna

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)

 

 

 

 

 

 

Jedna tabletka powlekana zawiera 400 mg telitromycyny

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

 

 

 

 

 

 

4.

 

na

 

 

 

 

 

POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

 

 

 

 

 

pozwolenia

 

 

 

 

 

10 tabletek powlekanych

14 tabletek powlekanych

20 tabletek powlekanych

100 tabletek powlekanych

5 2 tabletki powlekane

5. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA

 

 

 

 

 

nego

 

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

 

Podanie doustne

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

wa

 

 

6.

OSTRZEŻENIE DOTYCZżĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO

 

 

W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI

 

 

 

bez

 

 

 

Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

 

7.

leczniczy

 

 

 

 

INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

 

8.

TERMIN WAŻNOŚCI

 

 

Termin ważności {miesiąc/rok}

 

 

 

 

 

 

 

Produkt

WARUNKI PRZECHOWYWANIA

9.

 

 

 

 

 

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

11.

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

do

obrotu

 

 

 

 

Aventis Pharma S.A.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

20, Avenue Raymond Aron

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

F-92160 ANTONY

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Francja

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

 

 

 

 

 

EU/1/01/192/005

 

5 2 tabletki

 

 

dopuszczenie

 

 

 

 

 

EU/1/01/192/001

 

10 tabletek

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/01/192/002

 

14 tabletek

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/01/192/003

 

20 tabletek

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/01/192/004

 

100 tabletek

 

 

 

na

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

NUMER SERII

 

 

 

 

 

 

pozwolenia

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Nr serii {numer}

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

 

 

 

 

 

 

 

 

Lek wydawany na receptę.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

15.

INSTRUKCJA UŻYCIA

 

nego

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

 

 

 

 

ż

 

 

 

 

 

 

 

 

 

INFORMACJA PODANA BRAJLEM

 

 

 

 

 

 

 

Levviax

bez

wa

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

leczniczy

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Produkt

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

obrotu

 

 

MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH

 

 

FOLIOWYCH

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.

NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

 

 

do

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Termin ważności {miesiąc/rok}

 

 

 

 

dopuszczenie

 

 

 

 

Levviax 400 mg tabletki powlekane

 

 

 

 

 

 

 

 

Telitromycyna

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

 

 

 

 

 

 

Aventis Pharma S.A.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

TERMIN WAŻNOŚCI

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

na

 

 

 

 

 

4.

NUMER SERII

 

 

 

 

pozwolenia

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Nr serii {numer}

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

wa

ż

nego

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

bez

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

leczniczy

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Produkt

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Komentarze

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoc
  • Get it on Google Play
  • O nas
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    lista leków na receptę