Polish
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Paglitaz (pioglitazone hydrochloride) - A10BG03

Updated on site: 09-Oct-2017

Nazwa lekarstwaPaglitaz
Kod ATCA10BG03
Substancjapioglitazone hydrochloride
ProducentKrka, d.d., Novo mesto

Co to jest Paglitaz?

preparatu Paglitaz do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosow nia leku.

Preparat Paglitaz stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych (w wieku od 18 lat), szczególnie u tych z nadwagą. Preparat stosuje się w połączeniu z dietą i ćwiczeniami fizycznymi.

Preparat Paglitaz stosuje się w monoterapii u pacjentów, u których stosowanie metforminy (inny lek przeciwcukrzycowy) nie jest wskazane.

ProduktPreparat Paglitaz można także stosować w skojarzeniu z metforminą u pacjentów, u których st sowanie samej metforminy nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby lub w skojarzeniu

z pochodną sulfonylomocznika (inny rodzaj leku przeciwcukrzycowego), kiedy metformina nie jest odpowiednia („terapia podwójna”).

Preparat Paglitaz można także stosować w skojarzeniu zarówno z metforminą, jak i pochodną sulfonylomocznika w leczeniu pacjentów, u których stosowanie podwójnej terapii doustnej nie zapewnia wystarczającej kontroli choroby („terapia potrójna”).

© European Medicines Agency, 2012. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Preparat Paglitaz można także stosować w skojarzeniu z insuliną u pacjentów, u których stosowanie samej insuliny nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby i którzy nie mogą przyjmować metforminy.

Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.

Jak stosować Paglitaz?

Zalecana dawka początkowa preparatu Paglitaz wynosi 15 lub 30 mg raz na dobę. Może zaistnieć konieczność zwiększenia dawki po jednym lub dwóch tygodniach do maksymalnie 45 mg raz na dobę, jeśli niezbędna jest lepsza kontrola stężenia glukozy (cukru) we krwi. Preparatu Paglitaz nie należy

Jak działa Paglitaz?

Ponieważ preparat Paglitaz jest lekiem generycznym,pozwoleniabadania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Actos.

Jak badano Paglitaz?

Dwa leki są biorównoważne, gdy doprowadzają do wystąpienia jednakowego stężenia substancji

Na jaki leczniczyj podstawie zatwierdzono preparat Paglitaz?

referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.

ProduktCHMP znał, że – zgodnie z wymogami UE – wykazano, że preparat Paglitaz charakteryzuje się

p równywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu Actos. Dlatego też CHMP wyraził opinię, że – podobnie jak w przypadku preparatu Actos – korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Paglitaz do obrotu.

Inne informacje dotyczące preparatu Paglitaz

W dniu 21 Marca 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Paglitaz do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.

Paglitaz

Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Paglitaz znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Paglitaz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku referencyjnego znajduje się również na stronie internetowej Agencji.

Data ostatniej aktualizacji: 08-2011.

 

 

 

 

nego

 

 

 

ż

 

 

bez

wa

 

 

leczniczy

 

 

Produkt

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

do

obrotu

 

 

dopuszczenie

 

 

na

 

 

pozwolenia

 

 

 

 

 

 

 

Paglitaz

Komentarze

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoc
  • Get it on Google Play
  • O nas
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    lista leków na receptę